用語解説

医療機器の内、保守点検・修理その他の管理に専門的な知識や技能が必要とされる医療機器を特定保守医療機器と呼びます。特定保守管理機器は、適切な管理が行わなければ
疾病の診断、治療、予防に重大な影響を与えるおそれがあるとされており、一般医療機器で182品目、管理医療機器で693品目、高度管理医療機器で327品目が指定分類されています。