射出成形で世界の医療を支える
当サイトを運営する親和工業は、医療機器製造業・製造販売業許可、ISO13485、クラス10,000のクリーンルームを持つ、
国内でも唯一無二の医療用プラスチック成形メーカーです。
Case Study
製品事例
弊社は守秘義務があり、製品事例を多く掲載することができません。
秘密義務があるため、詳細をお話することはできませんが、国内外の医療機器メーカーやグローバルニッチ企業など、幅広い医療用プラスチック製品の設計・開発に関するご要望に対応しております。製品の種類も多岐にわたり、医療用チューブから医療用チップ、不妊治療製品、細胞培養、遺伝子解析製品にも対応しております。製品の詳細は載せることができませんが、実際の製品の形状や、当社にご相談いただいた各事例をケーススタディ形式でご覧ければ幸いです。
Column
技術コラム
医療用プラスチック成形に関する専門知識やノウハウが満載のコラムです。
医療機器とは
『医療機器』は薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）の第二条によって、その定義が定められています。 『医療機器』とは、①人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に ...
医療機器の国内での分類
医療機器はその機器を使用することによる、人もしくは動物に対するリスクの程度によって国内の薬機法では3つに分類されます。 一般医療機器 副作用または機能の障害が生じた場合においても、人の生命及び健康に影 ...
医療機器の国際分類
日本において医療機器は薬機法にて3クラス（一般医療機器、管理医療機器、高度管理医療機器）に分類されますが、国際分類では4クラス（クラスⅠ～Ⅳ）に分類されており、医療機器のリスクによる国際クラス分類と薬 ...
医療機器製造に必要なクリーンルームのクラス・規格・基準一覧
医療機器・部品の製造、特に滅菌医療機器の製造にはクリーンルームでの医療機器・部品の製造が行われることが多くあります。クリーンルーム内での医療機器・部品の製造が義務づけられてはいませんが、塵埃を排除すれ ...
Service
技術サービス
当社の強みが形となった、
技術サービスをご紹介いたします。
Faq
よくある質問
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スタティックミキサーの製作は可能ですか？
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はい。製作可能です。 動力を使わず流体の流れを利用して混合・攪拌を行うために静止型混合器（スタティックミキサー、インラインミキサーとも呼ばれる）が使用されます。この製品において一番重要なことは、配管内 ...
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便検体を採取する採便容器を企画しております。形状及び採取方法含めてご相談したく考えておりますが、企画の段階からご対応可能ですか？
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はい。対応可能です。 一般的に健康診断などで使用される採便容器は、採取用のスティックパーツとキャップが一体化しており、それを容器本体にセットする構造が多く採用されています。検査キットで一番重要なことは ...
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海外情勢の悪化により、安定共有に懸念が発生したため、現在海外で生産している製品を国内生産に切り替えたいと考えているのですが、対応可能でしょうか？
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はい。対応可能です。 かつてはコスト削減を求めた海外移転が主流でしたが、近年の円安や輸送コストの増加、現地人件費の高騰などにより、海外生産と国内生産のコスト差は縮小しており、製造拠点を国内へ戻す（国内 ...
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親和工業様の対応可能な範囲を教えてください
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ぜひお問い合わせ前にご覧ください。 当社の対応可能範囲について、下記リストをご確認いただけますと幸いです。医療用プラスチック成形メーカーではございますが、非常にニッチな範囲となるため、どうしてもお役に ...
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セラムチューブとクライオチューブの違いは何ですか？
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セラムチューブとクライオチューブはどちらも生物学的試料のサンプル保存を目的とするチューブです。どちらも医療や研究機関など幅広い分野で使用されていて、それぞれの特性から用途、保存方法、保存期間が違いま ...
Company
運営会社
親和工業株式会社は、最先端医療機器メーカー様や海外の大手製薬メーカー様など、様々なお客さまのニーズにお応えするため、高い技術力と徹底した品質管理の下で、医療用プラスチック成形品をご提供いたします。
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