• 医療機器製造業とISO9001の認証
  • クラス10,000のクリーンルーム完備
  • 金型設計・製作と流動解析による提案
  • 製品の設計階からのVA/VE提案
  • 特級プラスチック成形技能士の確かな技術

GMP

GMPとはGood Management Practiceの略称で、「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令(平成16年厚生労働省令第179号)」のことで、医薬品医療機器等法に基づいて厚生労働大臣が定めた、医薬品等の品質管理基準を指します。原料の入庫から製造、出荷にいたる全ての過程において、製品が「安全」に作られ、「一定の品質」が保たれるように定められた規則とシステムのことです。

医療機器・業界の用語集 一覧(アイウエオ順)

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