• 医療機器製造業とISO9001の認証
  • クラス10,000のクリーンルーム完備
  • 金型設計・製作と流動解析による提案
  • 製品の設計階からのVA/VE提案
  • 特級プラスチック成形技能士の確かな技術

医療機器販売

医療機器を販売し、市場に流通させることを医療機器販売と呼びます。医療機器販売は取り扱い品目によって許可(高度管理医療機器、特定保守管理医療機器)、届出(管理医療機器の内、特定保守管理医療機器を除く)のいずれかが必要な場合、いずれも必要ではない場合(一般医療機器の内、特定保守管理医療機器を除く)に分かれます。医療機器製造販売業者であっても、市場に医療機器を販売させる場合には、医療機器販売業が必要となります。
しかし、医療機器を一度も国内市場に流通させず、直接海外に輸出を行う場合には製造販売には該当しません。しかし、輸出用医療機器製造届等が必要となります。

医療機器・業界の用語集 一覧(アイウエオ順)

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