医療用機器・部品の基礎知識

医療用機器・部品の基礎知識

　医療用機器・医療用部品に関わる基礎知識を紹介します。 適切な条件、情報を踏まえたうえで医療用機器・医療用部品の開発、設計を行うためにも、医療用機器・医療用部品の設計、製造に必要となる資格や法規制、 国内・国際分類などを分かりやすく解説します。また、医療用のプラスチック射出成形に求められることが多い各種設備や認証についても紹介をします。

医療用機器・部品の基礎知識 一覧

• 医療機器とは
• 医療機器の国内での分類
• 医療機器の国際分類
• 医療機器製造に必要なクリーンルームのクラス・規格・基準一覧
• 医療機器製造販売業とは？
• QMS省令とISO13485の違いとは？