射出成形で世界の医療を支える
当サイトを運営する親和工業は、医療機器製造業・製造販売業許可、ISO13485、クラス10,000のクリーンルームを持つ、
国内でも唯一無二の医療用プラスチック成形メーカーです。
Case Study
製品事例
弊社は守秘義務があり、製品事例を多く掲載することができません。
秘密義務があるため、詳細をお話することはできませんが、国内外の医療機器メーカーやグローバルニッチ企業など、幅広い医療用プラスチック製品の設計・開発に関するご要望に対応しております。製品の種類も多岐にわたり、医療用チューブから医療用チップ、不妊治療製品、細胞培養、遺伝子解析製品にも対応しております。製品の詳細は載せることができませんが、実際の製品の形状や、当社にご相談いただいた各事例をケーススタディ形式でご覧ければ幸いです。
Column
技術コラム
医療用プラスチック成形に関する専門知識やノウハウが満載のコラムです。
医療機器とは
『医療機器』は薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）の第二条によって、その定義が定められています。 『医療機器』とは、①人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に ...
医療機器の国内での分類
医療機器はその機器を使用することによる、人もしくは動物に対するリスクの程度によって国内の薬機法では3つに分類されます。 一般医療機器 副作用または機能の障害が生じた場合においても、人の生命及び健康に影 ...
医療機器の国際分類
日本において医療機器は薬機法にて3クラス（一般医療機器、管理医療機器、高度管理医療機器）に分類されますが、国際分類では4クラス（クラスⅠ～Ⅳ）に分類されており、医療機器のリスクによる国際クラス分類と薬 ...
医療機器製造に必要なクリーンルームのクラス・規格・基準一覧
医療機器・部品の製造、特に滅菌医療機器の製造にはクリーンルームでの医療機器・部品の製造が行われることが多くあります。クリーンルーム内での医療機器・部品の製造が義務づけられてはいませんが、塵埃を排除すれ ...
Service
技術サービス
当社の強みが形となった、
技術サービスをご紹介いたします。
Faq
よくある質問
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抗原検査キットの製作を検討しております。使用するプラスチック製品の抽出液チューブとそれに取り付けるフィルター付きドロッパーノズルの開発にご協力いただけますか？
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はい、対応可能です。 抗原とは、ウイルス、細菌などの病原体や、各種のアレルギー反応が発生する物質（花粉症の原因となるスギ花粉や食品アレルギー源となる、小麦、そば、エビ、カニなど）のことで、人体に入ると ...
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試薬検査キットのOEM委託はできますか？
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はい。可能です。試薬検査キットとは化学薬品の試薬と採取した検体を組み合わせ、化学反応や抗原抗体反応を調べ、特定の病気の診断や感染症の有無、成分解析に用いられる検査ツールのひとつです。用途や使用目的によ ...
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尿検査キット容器のみの100個から1000個の製作は可能ですか？
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対応可能です。既存の製品で金型持ち込みやコスト重視、小ロットのみでの量産製作は出来かねますが、現在、お困りの案件、不具合がございましたら、是非ともご相談ください。試作での現状結果より、お客様とご一緒 ...
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製品寸法Φ120×H115程度のシリンダ形状について、クリーンルーム内にて成形対応が可能ですか？
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条件次第により、対応可能です。あらかじめご注意申し上げますと、ご依頼の製品の場合、弊社の所有する成形機ではサイズ的に多数個取りが厳しいため、製品価格においてご希望に添えない可能性がございます。 まず、 ...
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検体採取用キットのOEM生産はお願いできますか？
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はい。可能です。検体とは医療の現場や研究施設などで病気の診断、治療や分析を目的として患者様から採取した血液、唾液、精液、卵子、便、体液、組織などの総称です。検体採取用キットはこれらの検体を安全で衛生的 ...
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運営会社
親和工業株式会社は、最先端医療機器メーカー様や海外の大手製薬メーカー様など、様々なお客さまのニーズにお応えするため、高い技術力と徹底した品質管理の下で、医療用プラスチック成形品をご提供いたします。
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