医療の未来を共に創造する

医療の未来を、
共に創造する。

親和工業は世界でも唯一無二の
医療用射出成形・開発パートナーです

ISO13485認証

ISO13485を取得する
国内屈指の
プラスチック成形メーカー

医療機器製造業・製造販売業許可

製品設計から金型設計、
許可申請までサポート。
医療用プラスチック製品の
開発実績・特許を多数取得

DNase-free・RNase-free対応

世界最高峰の
リアルタイムPCRシステムを完備
DNAフリー保証もお任せください

クラス10,000のクリーンルーム

安心・安全な衛生環境を整えた
クリーンルーム内に
最新鋭の成形機を配置

射出成形で世界の医療を支える

当サイトを運営する親和工業は、医療機器製造業・製造販売業許可、ISO13485、クラス10,000のクリーンルームを持つ、
国内でも唯一無二の医療用プラスチック成形メーカーです。

Case Study

製品事例

弊社は守秘義務があり、製品事例を多く掲載することができません。

秘密義務があるため、詳細をお話することはできませんが、国内外の医療機器メーカーやグローバルニッチ企業など、幅広い医療用プラスチック製品の設計・開発に関するご要望に対応しております。製品の種類も多岐にわたり、医療用チューブから医療用チップ、不妊治療製品、細胞培養、遺伝子解析製品にも対応しております。製品の詳細は載せることができませんが、実際の製品の形状や、当社にご相談いただいた各事例をケーススタディ形式でご覧ければ幸いです。

Column

技術コラム

医療用プラスチック成形に関する専門知識やノウハウが満載のコラムです。

射出成形の不良率を下げるために重要な「スクリュー・金型の分解メンテナンス」

射出成形の不良率を下げるために重要な「スクリュー・金型の分解メンテナンス」

射出成形において、安定した品質を継続するためには、成形条件の管理だけでは十分ではありません。 同じ材料、同じ金型、同じ成形条件で生産していても、長期間にわたって生産を続けることで、スクリューや金型内部 ...

血液分析装置・検査キット向けプラスチック部品の成形とは?求められる品質と外注先選定のポイントを解説!

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血液分析装置や体外診断(IVD)キットの開発において、検体や試薬に直接触れるプラスチック部品の品質は、検査データの信頼性を左右する重要な要素です。しかし、「量産を任せられる成形メーカーが見つからない」 ...

クリーンルーム成形(クリーン成型)とは?クラスの意味からメリット・必要な業界まで解説!

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医療機器や体外診断製品の部品調達を進めると、仕様書に「クリーンルーム成形品であること」という要求が登場します。しかし、「クリーンルーム成形と通常の成形は何が違うのか」「クラス10,000という数字は何 ...

キュベットとは?種類・材質から医療・分析用キュベットの成形まで解説!

キュベットとは?種類・材質から医療・分析用キュベットの成形まで解説!

分光光度計や血液分析装置の開発・改良に携わっていると、必ず登場するのが「キュベット」です。装置の測定精度はキュベットの光学品質に大きく左右されるにもかかわらず、「市販の汎用キュベットでは自社装置に合わ ...

セルカウンタープレートとは?血球計算盤との違いと使い捨てプレートの成形を解説!

セルカウンタープレートとは?血球計算盤との違いと使い捨てプレートの成形を解説!

細胞計数の自動化が進み、多くのラボで自動セルカウンターが使われるようになりました。その測定精度を実は大きく左右しているのが、細胞懸濁液を保持する消耗品「セルカウンタープレート」です。装置メーカー様から ...

Faq

よくある質問

プレフィル用シリンジ向け吐出容量調整プラスチックパーツの製造は可能ですか?

対応は可能ですが、事前の打ち合わせが必要かと存じます。 プレフィル用シリンジには、あらかじめ、いわゆる注射器の中に一回分の注射液を充填しておくことで、汚染やコンタミを防止し、さらに注射液の取り違えや、 ...

設計開発のISO13485認証も取得されているのでしょうか?

当社は設計開発についてもISO13485の認証を平成元年、9月に取得しております。 さまざまな世界標準機構であるISOの中でも医療機器の品質マネジメントシステムに適応した国際規格がISO13485です ...

φ4で長さ10mm程度の、ボディとキャップに分かれている、チューブ状の物が5本連なっている成形品の製作はできますか?

製作は可能かと思われますが、細かい仕様の打ち合わせが必要です。 弊社におきましては、ご質問の製品と同じような形状のPCR検査用8連チューブの生産実績がございますので、製品の量産自体は可能であると判断い ...

体外診断用医薬品ではないプラスチック容器の成形は可能でしょうか?

はい。可能です。体外診断用医薬品とは疾病の診断に使用されることが目的とされている医薬品のうち、人または動物の身体に直接使用されることのないものとされています。 病気は原因がわからなくても体調不良など具 ...

フィルターチップの受託成形からプレートやラックまで一貫してお願いできますか?

はい。可能です。フィルターチップの受託成形だけでなく、プレート、ラックも合わせてご依頼ください。当サイト内でもご紹介させて頂いておりますが、当社ではフィルターチップ、フィルターチップに合わせたプレート ...

Company

運営会社

親和工業株式会社は、最先端医療機器メーカー様や海外の大手製薬メーカー様など、様々なお客さまのニーズにお応えするため、高い技術力と徹底した品質管理の下で、医療用プラスチック成形品をご提供いたします。