射出成形で世界の医療を支える
当サイトを運営する親和工業は、医療機器製造業・製造販売業許可、ISO13485、クラス10,000のクリーンルームを持つ、
国内でも唯一無二の医療用プラスチック成形メーカーです。
Case Study
製品事例
弊社は守秘義務があり、製品事例を多く掲載することができません。
秘密義務があるため、詳細をお話することはできませんが、国内外の医療機器メーカーやグローバルニッチ企業など、幅広い医療用プラスチック製品の設計・開発に関するご要望に対応しております。製品の種類も多岐にわたり、医療用チューブから医療用チップ、不妊治療製品、細胞培養、遺伝子解析製品にも対応しております。製品の詳細は載せることができませんが、実際の製品の形状や、当社にご相談いただいた各事例をケーススタディ形式でご覧ければ幸いです。
Column
技術コラム
医療用プラスチック成形に関する専門知識やノウハウが満載のコラムです。
医療機器とは
『医療機器』は薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）の第二条によって、その定義が定められています。 『医療機器』とは、①人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に ...
医療機器の国内での分類
医療機器はその機器を使用することによる、人もしくは動物に対するリスクの程度によって国内の薬機法では3つに分類されます。 一般医療機器 副作用または機能の障害が生じた場合においても、人の生命及び健康に影 ...
医療機器の国際分類
日本において医療機器は薬機法にて3クラス（一般医療機器、管理医療機器、高度管理医療機器）に分類されますが、国際分類では4クラス（クラスⅠ～Ⅳ）に分類されており、医療機器のリスクによる国際クラス分類と薬 ...
医療機器製造に必要なクリーンルームのクラス・規格・基準一覧
医療機器・部品の製造、特に滅菌医療機器の製造にはクリーンルームでの医療機器・部品の製造が行われることが多くあります。クリーンルーム内での医療機器・部品の製造が義務づけられてはいませんが、塵埃を排除すれ ...
Service
技術サービス
当社の強みが形となった、
技術サービスをご紹介いたします。
Faq
よくある質問
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バイオリアクター向けのセンサー部品の成形をお願いしたいです。最初は年数十個、最大1,000-2,000個/年にて予定しております。材料はHDPE（USP classVI）、アニマルフリー品にてお願いしたいです。
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まず最初に申し上げますが、射出成形でなければ生産できない理由（切削や３Ｄプリンターでの作成が困難、強度的な問題等）がないのであれば、他の生産方法をおすすめいたします。 年数十個から最大で２０００個です ...
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内視鏡用先端キャップを10,000個/月の生産量で、現在は切削で加工しています。しかし切削により微細なスジが出てしまい、耐圧試験で不良となり困っています。生産安定性を考慮して、切削から成形に工法転換できないか考えております。薄肉製品ではありますが、対応可能ですか？
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はい。対応可能と考えております。当社でも切削加工から射出成形への工法転換の実績がございます。 製品は遺伝子解析に使用されるプレートや解析装置にセットするラックの各パーツです。これらは薄肉成形ではありま ...
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抗原検査キットに付属する抽出液チューブ（ドロッパーチューブ）とそれにつけるフィルターノズルの製作を検討しております。チューブおよびフィルターノズルの数量は、それぞれ２００,０００個/月です。フィルターノズル内へのフィルターの挿入、フィルターノズル１０個/袋の袋詰めもお願いできればと考えております。対応は可能でしょうか？(フィルターは支給させて頂きます。)
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はい、対応可能です。当サイトを運営しております親和工業株式会社では、長年に渡り医療用プラスチック製品を生産しており、その中において、DNA鑑定で使用するチップや、PCR検査用のチップを生産し、そのチッ ...
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現在海外で製造している医療用プラスチック成形品を、国産の商品に変えたいと考えています。サンプルは手元にあるのですが、対応可否のご判断をいただけますでしょうか？
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はい。対応可能と考えております。国産製品への変更理由の多くは品質のトラブルと対応によるものです。当社ではこれまでも海外での成形品を国産製品に変更したいとのご要望から対応させて頂いた事例がございます。当 ...
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抗原検査キットの製作を検討しております。使用するプラスチック製品の抽出液チューブとそれに取り付けるフィルター付きドロッパーノズルの開発にご協力いただけますか？
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はい、対応可能です。 抗原とは、ウイルス、細菌などの病原体や、各種のアレルギー反応が発生する物質（花粉症の原因となるスギ花粉や食品アレルギー源となる、小麦、そば、エビ、カニなど）のことで、人体に入ると ...
Company
運営会社
親和工業株式会社は、最先端医療機器メーカー様や海外の大手製薬メーカー様など、様々なお客さまのニーズにお応えするため、高い技術力と徹底した品質管理の下で、医療用プラスチック成形品をご提供いたします。
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