医療機器としての業許可・製品手続きのサポートについて

『 医療用プラスチック成形.com 』を運用する親和工業株式会社は、医療機器製造販売業を保有しております。医療機器製造販売業者は、医療機器販売業・貸与業者へ医療機器の販売することができます。更にそれだけではなく、各種手続きを行い、承認や認証を得ることで新しい医療機器を上市することもできます。この医療機器製造販売業者ができる上市機能に基づいて、開発製品を医療機器として製品手続きのサポートを行います。

医療機器としての業許可・製品手続きのサポートとは

医療機器メーカー様や商社様が開発された製品を医療機器として製品手続きのサポートを行います。これによりその開発製品が初めて医療機器として上市されることになります。
親和工業株式会社では、クラスⅠおよびクラスⅡまでの上市が対応可能となっております。（※クラスⅢおよびⅣに該当する開発製品については別途ご相談ください）

＜医療機器としての業許可・製品手続きのサポートの３つの特徴＞

特徴①	医療機器の上市を代行、サポート
特徴②	クラスⅠおよびクラスⅡまでの上市が対応可能
特徴③

なお、親和工業株式会社のような成形加工業が医療機器製造販売業を保有しているケースは稀となります。開発製品の医療機器としての上市をお考えの機器メーカー様および商社様はお気軽にご相談ください。

＜第二種医療機器製造業販売 許可証＞