• 医療機器製造業とISO9001の認証
  • クラス10,000のクリーンルーム完備
  • 金型設計・製作と流動解析による提案
  • 製品の設計階からのVA/VE提案
  • 特級プラスチック成形技能士の確かな技術

FDA規格

FDA(アメリカ食品医薬品局)とはFood and Drug Administrationの略で、食品や医薬品、化粧品、医療機器などにおいてその許可や違反品の取締を行うところです。また、アメリカの食品関連プラスチックに対しての法規制は基本法となる連邦食品医薬品化粧法において「食品添加物」は(直接的間接的に食品の成分になるもの)と定義されていて、食品容器、放送などの成分は間接食品添加物としての規制の対象となります。

医療機器・業界の用語集 一覧(アイウエオ順)

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