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医療用プラスチック射出成形では、下記のようなプラスチック材料が使用されます。
- ポリプロピレン（PP）
- ポリカーボネート（PC）
- ポリアミド（PA）
- ポリエチレン（PE）
- ABS樹脂
- ポリスチレン（PS）
医療用プラスチック射出成形において、使用されるプラスチック材料は使用環境や使用用途に合わせて適切なものを選定しなければなりません。不適切なプラスチック原料を使用してしまうと、収縮率や外観上の色味が異なり、品質不要や不具合の発生につながってしまうので注意が必要です。
また現在は、多数のお客様より、既存の製品の原料を一般樹脂から医療用グレード樹脂への変更依頼をいただいております。変更材料はお客様ご指定のグレードや原料選定のご相談もございますが、どちらも対応可能です。ご指定のグレードの成形試作の際にも他のグレードの試作を実施し、比較することで適正な判断をすることができます。例えば、同じPP（ポリプロピレン）でも透明性や硬さ、成形性など実際の形状に試作成形し手に取ることで、違いも明確にわかることができます。
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『医療用プラスチック成形.com 』を運用する親和工業では、医療機器に使用されるプラスチック製品を常時、安心・安全な品質でお客様にご提供するために、社内にクラス10,000以下のクリーンルームを完備しています。当社のクリーンルームは高清浄度を実現するために3重のフィルター構造をとっています。
また当社では、クリーンルームを完備するだけでなく、平成29年に医療機器製造業登録証の取得、令和元年9月にISO13485の認証取得、そして令和2年にを第二種医療機器製造販売業許可を取得しました。
＞＞第二種医療機器製造販売業許可、医療機器製造業登録、およびISO13485の認証
このように親和工業では、これまで以上に医療業界向けのプラスチック成形品を、安心・安全にご提供する体制を整えています。近年では、DNase-free、RNase-free、エンドトキシンフリーの製品に対応し、放射線（ガンマ線、電子線）の照射による滅菌やEOG減菌にも対応しており、遺伝子治療や不妊治療向けの高精度医療機器の開発・設計・製造を行っており、各種特許も取得しております。
＞＞遺伝子解析・遺伝子治療用プラスチック成形品に関するよくある質問一覧
＞＞不妊治療向けの医療用プラスチック製品の開発ストーリーはこちら
さらに当社では、全国でも極少数しか取得していない特級プラスチック成形技能士を２名輩出しております。
医療機器製造業許可・ISO13485・医療機器製造販売業許可を取得し、クラス10,000のクリーンルームを持つ、安心・安全の生産工場にて、特級プラスチック成形技能士が各種VA/VE提案を行うことで、お客様の想いを形にして、日本・世界の医療業界に貢献してまいります。医療用プラスチック成形のことでお困りの方は、まずは医療用プラスチック成形.comを運営する親和工業株式会社までお気軽にご相談ください。
