医療用プラスチック成形.com へ よくある質問

Question & Answer

　「医療用プラスチック成形.com」が過去にお客様から受けたご質問と、それに対して、運営会社である親和工業株式会社の回答を記載しております。

　また、このページ内に記載されていない内容を知りたいご担当者様は、大変お手数ですがお問合せ画面からご質問ください。なにとぞ、よろしくお願いします。

　下記の8つの分類に分けて質問、回答をご紹介しています。

医療用プラスチック成形の加工技術について

• プラスチックの素材について、何を選べばよいか分かりません
• ゲート残りを少なくするための良い方法はありませんか？
• 製品設計から金型設計まで対応可能でしょうか？
• 試作・開発品、小ロット品の製作も可能でしょうか？
• 量産の場合、どれくらいの生産対応が可能でしょうか？
• 取り扱えるプラスチック材料はどんなものがありますか？
• 得意な加工形状はどのようなものでしょうか？
• どれくらいのサイズまでの製造・製作、加工が可能ですか？
• メディカルグレード材料の対応は可能でしょうか？
• 金型の設計検証はどのように行っていますか？
• スケッチ、マンガ絵、ポンチ絵などからの設計相談は可能でしょうか？
• 組み立てや滅菌、ラべリング（QRコード、バーコード）、試薬の充填およびシーリングなどの対応は可能でしょうか？
• プラスチック製品をクリーンルーム内に限定して成形をお願いできますか？
• 成形品の寸法が小さく、保圧を高くし寸法を大きくしたいのですが、よい対策はありますか？
• オートクレーブ滅菌に使用可能な材料での製品設計は可能ですか？
• 静電気の発生を抑制する製品は可能ですか？
• プラスチック射出成形品に着色はできますか？
• ショートショットの発生で考えられる原因は何でしょうか？
• 成形条件以外でひけ対策はありますか？
• 充填途中の薄いバリ対策として、成形条件での対策はありますか？

射出成形の金型設計・製造についての技術について

• ゲート残りを少なくするための良い方法はありませんか？

品質管理について

• 医療用プラスチック製品の製造において品質管理はどのようにおこなっていますか？
• 製造及び検査など工程毎の良品率や不適合品発生状況、原因解析の品質データの共有は可能でしょうか？
• 不適合品発生時における、是正処置、予防措置は実施していますか？
• 医療用プラスチック製品のバリデーションは行ったことがありますか？
• 原材料中の異物選別はできますでしょうか？
• 原材料の物性分析は実施していますか？
• 全数選別（検査・包装まで）可能なクリーンスペースはありますか？、またクリーン度のクラスはいくらですか？
• ショット毎の温度データを測定し、品質と生産性の分析に生かすことができますか？
• ビジネス、技術、品質保証に精通した担当者を任命して頂けますか？

成形・加工について

• 医療機器の組立は可能でしょうか？
• キャビティ毎の選別はできますでしょうか？
• リサイクル材を使用して成形することは可能でしょうか？
• 原材料の輸入は可能でしょうか？
• 着色ペレットの依頼はできますでしょうか？
• 最小購入ロットはどれくらいでしょうか？
• どのくらいのサイズのプラスチック成形品の成形が可能ですか？
• 医療用のシリンジやチップ、容器をクリーンルーム内で成形可能いただくことは可能でしょうか？その際のクラスを教えてください。
• 月産何トン位の生産が可能でしょうか？
• 医療機器プラスチックの新商品を設計から試作、量産まで、相談に乗っていただくことは可能でしょうか？
• φ0.3の20mmの芯の成形を依頼することは、精度的に可能でしょうか？
• 医療用プラスチック製品の開発設計を依頼する際に、親和工業様の強みを教えてください。

金型について

• 成形機や金型のメンテナンス計画はどのように行っていますか？
• 多数個取りの成形品について、何個取りの金型まで設計は可能でしょうか。
• PC、PE、PP、PA、ABS樹脂用の金型を設計、製造できますか？
• ホットランナーの金型を設計製造できますか？
• 10トンから200トン程度の金型を設計製造できますか？
• 試作金型を設計製造できますか？また3Dプリンターで試作品を製作できますか？
• 3D での金型測定は出来ますか？
• 金型設計ツールはどのようなものを使用してますか？また流動性解析ができますか？
• 他社製造の金型を移管し使用する、もしくは金型を改造して使用する、以上のような経験はありますか？
• 2色成形、インサート成形の金型を設計、製造して成形は可能ですか？
• 金型の価格について、価格明細を提示して頂くことは可能ですか？
• 金型を発注してから、製品が納品されるまでの期間はどの位かかりますか？

本サイト『医療用プラスチック成形.com』のサービスに対する質問

• 製品設計から金型設計まで対応可能でしょうか？
• 試作・開発品、小ロット品の製作も可能でしょうか？
• 量産の場合、どれくらいの生産対応が可能でしょうか？
• 取り扱えるプラスチック材料はどんなものがありますか？
• 得意な加工形状はどのようなものでしょうか？
• どれくらいのサイズまでの製造・製作、加工が可能ですか？
• メディカルグレード材料の対応は可能でしょうか？
• 金型の設計検証はどのように行っていますか？
• スケッチ、マンガ絵、ポンチ絵などからの設計相談は可能でしょうか？
• 組み立てや滅菌、ラべリング（QRコード、バーコード）、試薬の充填およびシーリングなどの対応は可能でしょうか？
• プラスチック射出成形品に着色はできますか？

運営元親和工業様について

• 医療機器関連機関からの監査を受けた経験はありますか？

その他

• 医療機器会社との取引経験はございますか？
• 原材料の価格変動に対し先物購入などの対策はとっておりますでしょうか？
• 成形の製造スケジュールはどのように計画・管理していますか？
• 生産計画、生産管理にはどのようなソフトウエアを使っていますか？
• 急な発注に対し、製造スケジュールの変更は可能でしょうか？
• 複数の製造拠点をお持ちでしょうか？
• １か月の稼働日数はどの位ですか？
• プラスチック射出成形機の成形プロセスを分析し、生産時間の効率化を実行できますか？
• プラスチック射出成形機とその付帯装置および、金型の修理、メンテナンスを自社で行えますか？
• 梱包、輸送方法を分析し、輸送コストを最適化できますか？
• 英文の読み書き、基本的な英会話については対応可能でしょうか？
• お取引をさせて頂くにあたって工場見学は可能でしょうか？
• プラスチック製品のメリット、デメリットは何ですか？
• プラスチック成形を行う上で、親和工業様がで気をつけていることは？
• マスターバッチによる着色は可能でしょうか
• NDA（機密保持契約）を結んでからの、成形図面・見積依頼は可能でしょうか？
• 電動式射出成形機の特徴は何になるでしょうか？