• 医療機器製造業とISO9001の認証
  • クラス10,000のクリーンルーム完備
  • 金型設計・製作と流動解析による提案
  • 製品の設計階からのVA/VE提案
  • 特級プラスチック成形技能士の確かな技術

GVP

GVPとはGood Vigilance Practiceの略称で、「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令(平成16年厚生労働省令第135号)」のことで医薬品製造販売後安全管理の基準を指します。医療機器の製造販売後の安全管理の方法はこのGVPの基準に適合しなければならないとされています。

医療機器・業界の用語集 一覧(アイウエオ順)

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