• 医療機器製造業とISO9001の認証
  • クラス10,000のクリーンルーム完備
  • 金型設計・製作と流動解析による提案
  • 製品の設計階からのVA/VE提案
  • 特級プラスチック成形技能士の確かな技術

高度管理医療機器

医療機器であり、医療機器による副作用または機能の障害が発生した場合、人若しくは動物の生命や健康に重大な影響を与えるおそれがあるものが管理医療機器に分類されます。人若しくは動物の生命や健康に重大な影響を与える可能性があるので、その医療機器には適切な管理が必要です、一般医療機器・管理医療機器と同様に、薬事・食品衛生審議会の意見を聞いて、厚生労働大臣が指定するもので、現在、1,109品目が高度管理医療機器に分類登録されております。

医療機器・業界の用語集 一覧(アイウエオ順)

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