用語解説

GMPとはGood Management Practiceの略称で、「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令（平成16年厚生労働省令第179号）」のことで、医薬品医療機器等法に基づいて厚生労働大臣が定めた、医薬品等の品質管理基準を指します。原料の入庫から製造、出荷にいたる全ての過程において、製品が「安全」に作られ、「一定の品質」が保たれるように定められた規則とシステムのことです。