用語解説

医療機器であり、医療機器による副作用または機能の障害が発生した場合、人若しくは動物の生命や健康に影響を与えるおそれがあるものが管理医療機器に分類されます。人若しくは動物の生命や健康に影響を与える可能性があるので、その医療機器には適切な管理が必要です、一般医療機器と同様に、薬事・食品衛生審議会の意見を聞いて、厚生労働大臣が指定するもので、現在、1,956品目が管理医療機器に分類登録されております。