用語解説

GVPとはGood Vigilance Practiceの略称で、「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令（平成16年厚生労働省令第135号）」のことで医薬品製造販売後安全管理の基準を指します。医療機器の製造販売後の安全管理の方法はこのGVPの基準に適合しなければならないとされています。