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Answer (回答)
はい、対応可能です。
医療機関の健康診断等で血液検査を行う際に使用されている採血デバイスは、腕部の静脈に採血針を刺し、採血容器に血液を採取する方式が主流です。しかし、患者に相応の痛みがあったり、採取する血液の量が多い、採血する看護師の負担が大きい、などの問題点があります。そこで現在は、指先から少量の血液を採取し、血液検査を行う方式を検討されている医療機関や医療機器メーカーが多くなってきております。
当サイトを運営しております親和工業株式会社では、長年培ってきた医療用プラスチック成形技術により、これまでにも様々な分野で、多くの医療機器メーカー様と共同開発を行ってまいりました。その経験から、ご相談の採血デバイスの開発におきましても、必ずやご期待に添えるものと思います。また、開発だけではなく、クリーンルーム内での生産、検査、組み立て、包装、梱包から、放射線滅菌、ＥＯＧガス滅菌といった滅菌処理、出荷、発送に至るまで、すべてにおいて対応可能でございます。是非一度お気軽にご相談ください。弊社の特級プラスチック技能士が、対応させていただきます。
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『医療用プラスチック成形.com 』を運用する親和工業では、医療機器に使用されるプラスチック製品を常時、安心・安全な品質でお客様にご提供するために、社内にクラス10,000以下のクリーンルームを完備しています。当社のクリーンルームは高清浄度を実現するために3重のフィルター構造をとっています。
また当社では、クリーンルームを完備するだけでなく、平成29年に医療機器製造業登録証の取得、令和元年9月にISO13485の認証取得、そして令和2年にを第二種医療機器製造販売業許可を取得しました。
＞＞第二種医療機器製造販売業許可、医療機器製造業登録、およびISO13485の認証
このように親和工業では、これまで以上に医療業界向けのプラスチック成形品を、安心・安全にご提供する体制を整えています。近年では、DNase-free、RNase-free、エンドトキシンフリーの製品に対応し、放射線（ガンマ線、電子線）の照射による滅菌やEOG減菌にも対応しており、遺伝子治療や不妊治療向けの高精度医療機器の開発・設計・製造を行っており、各種特許も取得しております。
＞＞遺伝子解析・遺伝子治療用プラスチック成形品に関するよくある質問一覧
＞＞不妊治療向けの医療用プラスチック製品の開発ストーリーはこちら
さらに当社では、全国でも極少数しか取得していない特級プラスチック成形技能士を２名輩出しております。
医療機器製造業許可・ISO13485・医療機器製造販売業許可を取得し、クラス10,000のクリーンルームを持つ、安心・安全の生産工場にて、特級プラスチック成形技能士が各種VA/VE提案を行うことで、お客様の想いを形にして、日本・世界の医療業界に貢献してまいります。医療用プラスチック成形のことでお困りの方は、まずは医療用プラスチック成形.comを運営する親和工業株式会社までお気軽にご相談ください。
