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クリーンルーム内での包装には対応しております。滅菌処理に関しても、当社独自の医療用プラスチック成形に関するネットワークを駆使することで、滅菌処理への対応を行っております。

現在、弊社では、医療用プラスチック製品やPCR検査用プラスチック製品など、多種多様な製品を、製造、検査、組み立て作業、包装作業に至るまですべてクラス10,000のクリーンルーム内、およびクリーンブース内で行っております。滅菌処理におきましては、外部協力会社様に依頼し、ガンマ線による放射線滅菌、および酸化エチレンガスを使用したエチレンオキサイドガス滅菌(EOGガス滅菌)を行っております。製品の使用目的や、製品の形状、材質、梱包数量、包装、梱包形態などによって、滅菌方法が限定されてしまう場合があります。

クリーンルーム成形や滅菌処理に関してご相談を頂けましたら、弊社の特級プラスチック技能士が、最適な生産、包装、滅菌処理の方法をご提案させていただきます。当サイトを運営している親和工業株式会社では、長年に渡る医療用プラスチック製品の製造により培った経験と技術により多くのお客様のご要望に応えられるよう、努力してまいります。

 

10,000のクリーンルーム完備体制

『医療用プラスチック成形.com 』を運用する親和工業では、医療機器に使用されるプラスチック製品を常時、安心・安全な品質でお客様にご提供するために、社内にクラス10,000以下のクリーンルームを完備しています。当社のクリーンルームは高清浄度を実現するために3重のフィルター構造をとっています。

>>クラス10,000のクリーンルーム完備

 

また当社では、クリーンルームを完備するだけでなく、平成29年に医療機器製造業登録証の取得、令和元年9月にISO13485の認証取得、そして令和2年にを第二種医療機器製造販売業許可を取得しました。

>>第二種医療機器製造販売業許可、医療機器製造業登録、およびISO13485の認証

 

このように親和工業では、これまで以上に医療業界向けのプラスチック成形品を、安心・安全にご提供する体制を整えています。近年では、DNase-free、RNase-free、エンドトキシンフリーの製品に対応し、放射線(ガンマ線、電子線)の照射による滅菌やEOG減菌にも対応しており、遺伝子治療や不妊治療向けの高精度医療機器の開発・設計・製造を行っており、各種特許も取得しております。

>>遺伝子解析・遺伝子治療用プラスチック成形品に関するよくある質問一覧

>>不妊治療向けの医療用プラスチック製品の開発ストーリーはこちら

>>特許詳細は会社サイトをご覧ください!

 

さらに当社では、全国でも極少数しか取得していない特級プラスチック成形技能士を2名輩出しております。

医療機器製造業許可・ISO13485・医療機器製造販売業許可を取得し、クラス10,000のクリーンルームを持つ、安心・安全の生産工場にて、特級プラスチック成形技能士が各種VA/VE提案を行うことで、お客様の想いを形にして、日本・世界の医療業界に貢献してまいります。医療用プラスチック成形のことでお困りの方は、まずは医療用プラスチック成形.comを運営する親和工業株式会社までお気軽にご相談ください。

>>お問い合わせはこちら