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使い捨てビデ、または、携帯用ビデとして市販されているものは、膣洗浄器と呼ばれ、女性の膣内を溶液で洗浄を行うことで、膣内を清潔に保つ、生理の終わりに使用する、デオドラント効果のために使用する、等の目的で利用されております。内容物については、精製水ベースで主に洗浄を目的としたものと、ゼリータイプで主に膣内環境を整えることを目的としたものがあります。

膣洗浄器は管理医療機器となっていますので、製造および販売をするためには、厚生労働省の承認が必要となります。また生産を行う場所は、医療機器および体外診断用医薬品の製造管理および品質管理の基準に関する省令への適合が求められます。さらに、実際に製造販売を行う事業者は、第二種医療機器製造販売業の資格を持ち、管理医療機器販売業届を出していなければなりません。

次に、製品の構造についてですが、精製水タイプのものですと、ボトルを手で押しつぶすことで、溶液を注入する方式が多いようです。一方、ゼリータイプのものでは、注射器のような構造でゼリーを注入する方式が主流となっています。いずれも携行性や、重さ、使用感等からプラスチック製品が使用されております。

 

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＞＞第二種医療機器製造販売業許可、医療機器製造業登録、およびISO13485の認証