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Answer (回答)
製造可能です。遺伝子治療とは異常がみられるヒトの遺伝子を正常な状態に修正する治療と言えます。遺伝子の異常には先天的に遺伝子の変性や欠陥がある遺伝病、後天的に遺伝子の突然変異や遺伝情報の異常がみられるがんや神経疾患、血液疾患などがあります。治療法も基本的に体内遺伝子治療と体外遺伝子治療の大きく二つに分類されます。
体内遺伝子治療は薬理効果を持った遺伝子をベクターと呼ばれる運搬体を使って、直接体内に投与します。体外遺伝子治療は患者様から幹細胞を取り出し、ベクターを使って正常な遺伝子を細胞の核であるDNAに組み込み、特殊な方法で培養、増幅させ、再び体内に戻す治療法です。遺伝子治療は他にもゲノム編集するものなどがあり、今後更に研究が進み、将来は抗がん剤の副作用を抑制できるがん治療が可能になると言われています。
治療法ではさまざまな医療用プラスチック製品が使われていますが、当社では遺伝子解析用プラスチック製品やキュベット用プラスチック製品などのご依頼いただき、製造実績がございます。PCR検査用に使用される製品では熱伝導の効率アップが不可欠な薄肉成形で、お客様より多くの高い評価をいただいております。親和工業では治療に必要な遺伝子治療用プラスチック製品の今後の更なる発展にご協力していきたいと考えております。まずはご相談、ご連絡ください。
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『医療用プラスチック成形.com 』を運用する親和工業では、医療機器に使用されるプラスチック製品を常時、安心・安全な品質でお客様にご提供するために、社内にクラス10,000以下のクリーンルームを完備しています。当社のクリーンルームは高清浄度を実現するために3重のフィルター構造をとっています。
また当社では、クリーンルームを完備するだけでなく、平成29年に医療機器製造業登録証の取得、令和元年9月にISO13485の認証取得、そして令和2年にを第二種医療機器製造販売業許可を取得しました。
＞＞第二種医療機器製造販売業許可、医療機器製造業登録、およびISO13485の認証
このように親和工業では、これまで以上に医療業界向けのプラスチック成形品を、安心・安全にご提供する体制を整えています。近年では、DNase-free、RNase-free、エンドトキシンフリーの製品に対応し、放射線（ガンマ線、電子線）の照射による滅菌やEOG減菌にも対応しており、遺伝子治療や不妊治療向けの高精度医療機器の開発・設計・製造を行っており、各種特許も取得しております。
＞＞遺伝子解析・遺伝子治療用プラスチック成形品に関するよくある質問一覧
＞＞不妊治療向けの医療用プラスチック製品の開発ストーリーはこちら
さらに当社では、全国でも極少数しか取得していない特級プラスチック成形技能士を２名輩出しております。
医療機器製造業許可・ISO13485・医療機器製造販売業許可を取得し、クラス10,000のクリーンルームを持つ、安心・安全の生産工場にて、特級プラスチック成形技能士が各種VA/VE提案を行うことで、お客様の想いを形にして、日本・世界の医療業界に貢献してまいります。医療用プラスチック成形のことでお困りの方は、まずは医療用プラスチック成形.comを運営する親和工業株式会社までお気軽にご相談ください。
