048-251-3843
048-255-4959
Answer (回答)
RNaseフリーとは、RNA分解酵素であるリボヌクレアーゼが付着、混入していないことの総称です。
リボヌクレアーゼはあらゆる場所に存在しているため、RNAを扱う実験などで使用されるチップ、チューブ、水や試薬、実験室内部の器具、装置などは、すべてRNaseフリーの状態でなければなりません。当然、RNaseフリーの製品を作る施設内も、RNaseフリーである必要があります。
RNaseを除去する方法としては、以下のような方法がございます。
- 180度で8時間以上加熱を行う。
- クロロホルムで洗浄する。
- ０.1％のジエチルピロカーボネート（DEPC）に37度の温度で2時間浸けた後、DEPC処理水で数回洗浄し、DEPCを除去する為に100度で15分間加熱または、121度で15分間オートクレープにかける。
- 洗剤で洗浄し水でよくすすいだ後、95％のエタノールで洗浄します。しばらく置いた後3％の過酸化水素水に10分間浸けた後、DEPC処理水で完全に洗浄する。
- 0.1N水酸化ナトリウム10.1％EDTA水溶液に一晩浸けた後、DEPC処理水で完全に洗浄する。
- 市販のRNase除去剤を使用する。直接スプレーするか、不織布などに付けて拭いた後、乾拭きを行う。
当社では、RNase除去剤を含んだ洗浄剤を、クリーンルーム内で使用する装置・器具等に対して噴霧して、RNaseフリーの環境を整備したクリーンルームにて医療用プラスチック品を成形しております。
RNaseフリーの環境を構築している親和工業だからこそできるのが、遺伝子分析・解析に使用されるプラスチック成形品の製造です。当社では、ヌクレアーゼフリーのキュベット電極や、エンドトキシンフリーの容器製造も行っております。遺伝子分析・解析用のプラスチック成形品の製造でお困りの方は、まずは医療用プラスチック成形.comまでご相談ください。
＞＞ヌクレアーゼフリーに対応したキュベットの製造はできますか？
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝
『医療用プラスチック成形.com 』を運用する親和工業では、医療機器に使用されるプラスチック製品を常時、安心・安全な品質でお客様にご提供するために、社内にクラス10,000以下のクリーンルームを完備しています。当社のクリーンルームは高清浄度を実現するために3重のフィルター構造をとっています。
また当社では、クリーンルームを完備するだけでなく、平成29年に医療機器製造業登録証の取得、令和元年9月にISO13485の認証取得、そして令和2年にを第二種医療機器製造販売業許可を取得しました。
＞＞第二種医療機器製造販売業許可、医療機器製造業登録、およびISO13485の認証
このように親和工業では、これまで以上に医療業界向けのプラスチック成形品を、安心・安全にご提供する体制を整えています。近年では、DNase-free、RNase-free、エンドトキシンフリーの製品に対応し、放射線（ガンマ線、電子線）の照射による滅菌やEOG減菌にも対応しており、遺伝子治療や不妊治療向けの高精度医療機器の開発・設計・製造を行っており、各種特許も取得しております。
＞＞遺伝子解析・遺伝子治療用プラスチック成形品に関するよくある質問一覧
＞＞不妊治療向けの医療用プラスチック製品の開発ストーリーはこちら
さらに当社では、全国でも極少数しか取得していない特級プラスチック成形技能士を２名輩出しております。
医療機器製造業許可・ISO13485・医療機器製造販売業許可を取得し、クラス10,000のクリーンルームを持つ、安心・安全の生産工場にて、特級プラスチック成形技能士が各種VA/VE提案を行うことで、お客様の想いを形にして、日本・世界の医療業界に貢献してまいります。医療用プラスチック成形のことでお困りの方は、まずは医療用プラスチック成形.comを運営する親和工業株式会社までお気軽にご相談ください。
