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Answer (回答)
はい、殺菌や滅菌など、品質を求める医療用プラスチック製品を、クリーンルーム内で成形から検査・包装を行うことが可能です。その際のクリーン度はクラス10,000以下になります。
当社では、医療用プラスチック製品を日常的に成形しており、それに適したクリーン環境と成形機、検査体制を有しております。親和工業のクリーンルームは、室外よりエアーを取り込み、プレフィルター、中性能フィルター、HEPAフィルターと3重のフィルターにて清浄度を上げたクリーンなエアーを室内に送り込んでいます。室内はクリーンなエアーで陽圧状態となり（先ほど説明したフィルターを通らない空気が室内にはいらない）、清浄度を維持することが可能となります。医療業界向け製品は、クラス10,000以下に管理された衛生環境で製造する事でお客様に安心してご利用いただける製品をご提供致します。
10,000のクリーンルーム完備体制
『医療用プラスチック成形.com 』を運用する親和工業では、医療機器に使用されるプラスチック製品を常時、安心・安全な品質でお客様にご提供するために、社内にクラス10,000以下のクリーンルームを完備しています。当社のクリーンルームは高清浄度を実現するために3重のフィルター構造をとっています。
また当社では、クリーンルームを完備するだけでなく、平成29年に医療機器製造業登録証の取得、令和元年9月にISO13485の認証取得、そして令和2年にを第二種医療機器製造販売業許可を取得しました。
＞＞第二種医療機器製造販売業許可、医療機器製造業登録、およびISO13485の認証
このように親和工業では、これまで以上に医療業界向けのプラスチック成形品を、安心・安全にご提供する体制を整えています。近年では、DNase-free、RNase-free、エンドトキシンフリーの製品に対応し、放射線（ガンマ線、電子線）の照射による滅菌やEOG減菌にも対応しており、遺伝子治療や不妊治療向けの高精度医療機器の開発・設計・製造を行っており、各種特許も取得しております。
＞＞遺伝子解析・遺伝子治療用プラスチック成形品に関するよくある質問一覧
＞＞不妊治療向けの医療用プラスチック製品の開発ストーリーはこちら
さらに当社では、全国でも極少数しか取得していない特級プラスチック成形技能士を２名輩出しております。
医療機器製造業許可・ISO13485・医療機器製造販売業許可を取得し、クラス10,000のクリーンルームを持つ、安心・安全の生産工場にて、特級プラスチック成形技能士が各種VA/VE提案を行うことで、お客様の想いを形にして、日本・世界の医療業界に貢献してまいります。医療用プラスチック成形のことでお困りの方は、まずは医療用プラスチック成形.comを運営する親和工業株式会社までお気軽にご相談ください。
