Answer (回答)

はい　対応しております。

弊社では、長年にわたり医療用プラスチック製品を生産しており、その材料には医療用グレードの樹脂を使用しております。医療用グレードの樹脂であれば、生体適合性試験をクリアしている材料ですので、ご質問の生体適合性樹脂となります。医療用グレード以外の樹脂におきましても、費用はかかりますが、生体適合性試験を行うことで、生体適合性の有無を判定することが可能です。

注意すべき点としては、たとえ医療用グレードの樹脂を使用した製品であっても、生産する施設の環境や、組み立て、加工、検査、包装の方法、滅菌処理の有無により、生体適合性試験をクリアできない製品となる場合があるということです。そのため、生産を行う場所や施設は慎重に選ぶ必要があります。

弊社におきましては、クラス１０００００のクリーンルーム、クリーンブースを完備しており、医療用プラスチック製品の射出成形から、検査、梱包までクリーンな環境で生産を行うことが可能です。またご希望により、放射線滅菌やEOGガス滅菌といった各種滅菌処理も可能です。その他にも不明な点や、ご質問などがあれば、ぜひお気軽にご連絡ください。弊社の特級プラスチック技能士が対応させていただきます。