Answer (回答)

はい、製作可能です。当社ではシースの製造実績はございませんが、今後は既存の製品だけでなく、新規製造を進めたいと考えておりますので、ぜひご相談ください。

「シース」とは「シースイントロデューサー」の略称です。シースの目的は、カテーテルやガイドワイヤー、ペースメーカーのリードを挿入する際に、血管内へアプローチするための通路を確保することです。シースの形状は筒状になっているので、血管内へ入れば、出血することなくデバイスの出し入れが可能になります。シース挿入部位は大腿動脈、橈骨動脈、上腕動脈、遠位橈骨動脈などで、一般的にアプローチ部位とも呼ばれています。

ただし、シースは体内に挿入するため、医療用プラスチック製品として品質保証されなければなりません。親和工業では医療関係のお取引様に安心してお付き合いしていただくため、精密機器、医療機器等の要求されるマネジメントシステムの証明として、令和元年9月にISO13485の認証を取得いたしました。また医療機器製造販売業の許可を持つお客様からの製造委託を受けるため、平成19年に医療機器製造販売業許可、平成29年に医療機器製造業登録証、さらに令和2年に第二種医療機器製造販売業許可を取得しました。

当社ではこれまでも製造実績がない製品の開発で多くのお客様より信頼を得てまいりました。是非とも医療用プラスチック製品の製作、開発はご相談、お問い合わせください。