よくある質問

　セラムチューブとクライオチューブはどちらも生物学的試料のサンプル保存を目的とするチューブです。どちらも医療や研究機関など幅広い分野で使用されていて、それぞれの特性から用途、保存方法、保存期間が違いま ...

　医療機器は国内の薬機法において人若しくは動物に使用されることにより生じるリスクの程度で一般医療機器、管理医療機器、高度管理医療機器の三種に分類されます。 　管理医療機器は副作用、機能障害が生じた場合 ...

　はい。製造可能です。 　細胞や血液、精子、卵子などを凍結させて保存するために凍結保管用プラスチック容器（クライオチューブ、クライオバイアルとも呼ばれる）が使用されます。冷凍保存で一番重要なことは、採 ...

　はい、可能です。 　ポリスチレン（PS）は生活の中でさまざまな製品に使用されています。 　ポリスチレン（PS）は非晶性樹脂に分類され、特性は軽量性が高い、透明性に優れている、電気絶縁性が高い、加工が ...

　はい、対応可能です。卵子の凍結保存は、将来、妊娠を可能にするために卵子を凍結保存しておき、必要な時に人工授精を行い子宮内に戻すことを目的としており、若い女性が、ガンの治療のための放射線治療や、抗がん ...

　はい、対応可能です。弊社では、最大で週六日、２４時間体制での生産が可能で、製品によっては、月産１００万個以上の生産実績もございます。また、類似した製品ですと、精液運搬用のプラスチック容器の生産も行っ ...

　はい。対応可能です。生殖医療や不妊治療のプラスチック製品といっても治療には用途によってさまざまな種類の医療向けのプラスチック製品が使用されます。 　当サイト内でも詳しい内容を説明させて頂いております ...

　製品の形状および、用途によっては対応可能です。現在、膣洗浄器におきましては、主に洗浄を目的として、洗浄液を注入して洗い流すタイプと、膣内を清潔に保ち、膣内環境を整えることを主目的とし、ゼリー状の薬剤 ...

　使い捨てビデ、または、携帯用ビデとして市販されているものは、膣洗浄器と呼ばれ、女性の膣内を溶液で洗浄を行うことで、膣内を清潔に保つ、生理の終わりに使用する、デオドラント効果のために使用する、等の目的 ...

　はい、誠心誠意ご協力させて頂きます。 　当サイトを運営しております親和工業株式会社では、これまでに様々な医療用プラスチック製品、および、ＰＣＲ検査などの検査用プラスチック製品、食品用のプラスチック製 ...

　はい、動物用の採精容器も製造可能です。 　当サイトを運営しております親和工業株式会社では、人間用ではございますが、実際に採精容器を生産しており、高い評価をいただいております。また、動物園のお客様から ...

　はい、対応可能です。　一般的な不妊治療用に使用される採精容器に求められる性能としては、大きく下記の４つが必求められます。 採取する際に、容器に入れやすいこと。（採取しやすいこと。）　 採精容器から採 ...

　はい、対応可能です。不妊治療用の採精容器としては、下記のような用途がございます。 不妊治療施設内で採取し、精液内の精子の数を測定するなどの検査用の容器 人工授精や体外受精、顕微授精用に精子を選抜する ...

　はい、対応可能です。当サイトを運営しております親和工業株式会社では、クラス100,000のクリーンルーム、クリーンブースを完備しており、医療用プラスチック製品や、研究用、実験用、検査用のプラスチック ...

　薬剤の種類によっては、対応可能でございます。 　ご質問にある製品ですと、膣洗浄器と呼ばれる製品となり、ほとんどが、蒸留水ベースの薬剤で膣内を洗い流すタイプと、ゼリー状の薬剤を膣内に留めさせることで、 ...

　はい、親和工業株式会社は、医療用プラスチック射出成形品を中心とした医療機器メーカーです。不妊治療や、フェムテック向け製品はもとより、各種医療機器、医療用検査装置、DNA鑑定用機器などで使用される医療 ...

　マイクロ流路については、弊社単独での設計開発はできかねますが、製造は可能です。 　マイクロ流路チップ（マイクロ流体チップと呼ばれることもあります）とは、ガラスやプラスチック、シリコンといった素材に、 ...

　基本的にプラスチック射出成形で生産可能なものであれば、対応は可能です。 　弊社でのフェムテック関連製品の生産実績としましては、妊娠活動にて使用される製品があります。具体的な製品の事例としては、妊活ゼ ...

　フェムテックとは、女性（Female)とテクノロジー（Technology)を合わせた造語で、女性特有の問題や悩みを解決するための製品やカウンセリングといったサービスなどの総称です。具体的には、生理 ...

　はい。対応可能です。生殖医療や不妊治療のプラスチック製品といっても治療には用途によってさまざまな種類の医療向けのプラスチック製品が使用されます。 　当サイト内でも詳しい内容を説明させて頂いております ...

　生殖医療とは不妊症に対応するため近年、技術進歩した医療技術で治療を行い、人工妊娠を目指す不妊治療です。生殖補助医療（ART）、生殖医学、生殖補助医学とも呼ばれることもあります。生殖医療の種類は人工授 ...

　不妊治療の治療法には、大きく分けて人工授精等の一般不妊治療と体外受精や顕微授精などの生殖医療（高度生殖補助医療）があります。一般的に不妊症とは、妊娠を希望している夫婦が一年間の性生活で妊娠しないこと ...

　シリンジ法とは、簡単に説明いたしますと、男性が採取した精液を、シリンジの中に入れて、それを女性の体内に注入することにより、受精を行う方法のことです。（シリンジとは、注射針のない注射器状のものです。） ...

　はい、親和工業株式会社は、医療用プラスチック射出成形品を中心とした医療機器メーカーです。不妊治療や、フェムテック向け製品はもとより、各種医療機器、医療用検査装置、DNA鑑定用機器などで使用される医療 ...

　マイクロ流路については、弊社単独での設計開発はできかねますが、製造は可能です。 　マイクロ流路チップ（マイクロ流体チップと呼ばれることもあります）とは、ガラスやプラスチック、シリコンといった素材に、 ...

　申し訳ありませんが、対応できない可能性が高いです。　 　ご承知の通り、現在、日本の製造業における環境につきましては、円安、原油高、人件費の高騰により、原材料費、光熱費、従業員の給与などの固定費が上昇 ...

　はい　製作可能です。　　　血清とは、血液を形成する血球成分と、血漿成分が凝固した際の上澄み部分の液体のことで、医療用の利用としては、血清学的検査（生化学検査、免疫検査、感染症検査、腫瘍マーカー等多数 ...

　はい、対応可能です。ご質問のチューブの開発で、一番のネックとなるのは凍結を行う点だと思われます。　一般的にほとんどのプラスチック樹脂は、低温状態になると脆くなり、少しの衝撃で割れたりヒビが入ったりし ...

　はい　対応可能です。当サイトを運営しております親和工業株式会社では、長年にわたり、医療用、検査用のプラスチック樹脂製品や、精密機器用のプラスチック部品を生産してまいりました。また、お客様のご要望によ ...

　ご希望される試作開発の内容によっては対応可能です。 　核酸抽出キットには、抽出方法により、フェノール・クロロホルム法、シリカゲル膜法、イオン交換樹脂法、磁気ビーズ法などがあり、使用されるキットが異な ...

　核酸精製キットとは、採取したい生体サンプルの細胞や組織から、核酸を精製抽出するためのキットです。核酸には、デオキシリボ核酸（DNA)と、リボ核酸（RNA)があり、キットによって、DNA用、RNA用、 ...

　はい、対応可能です。ご相談の細胞培養容器でございますが、一般的な形状の培養容器で、弊社の得意とするプラスチック射出成形ですと、ディッシュタイプ（シャーレ）やプレートタイプ（一枚のプレートに複数のウェ ...

　ヌクレアーゼフリー水（Nuclease-free Water）とは、一般的にDNAを分解する酵素であるデオキシリボヌクレアーゼ(DNase)と、RNAを分解する酵素であるリボヌクレアーゼ(ＲNase ...

　ご要望の保証の内容によりますが、DNAフリー（DNase/RNaseフリー）が保証された医療用プラスチック成形品の量産には基本的に対応可能です。 　弊社では、Thermo Fisher社のQuant ...

　はい、対応可能です。血液検査用のキットにおきましては、近年、指先から採取した少量の血液で、各種検査を行える製品が研究、開発されており、今後の主流となっていく事が予想されます。今後の研究課題として、① ...

　はい、対応可能です。 　医療機関の健康診断等で血液検査を行う際に使用されている採血デバイスは、腕部の静脈に採血針を刺し、採血容器に血液を採取する方式が主流です。しかし、患者に相応の痛みがあったり、採 ...

　はい、細胞培養プレートと遺伝子検査用チップまで、丸ごと対応可能です。現在は細胞培養プレートの成形実績はございませんが、多数の遺伝子解析用プラスチック製品を手掛けている当社では、今後生産したい分野のひ ...

　はい、細胞凍結保存用バイアルの開発にも対応可能です。 　一般的に、細胞を凍結保存する際に、急速に冷凍をしてしまうと、細胞内の水分が凍結、結晶化し、その結晶化した水分が、細胞を傷つけたり、死滅させる原 ...

　はい、プラスチック製のクライオチューブは低温環境下で長期保存が可能です。 　研究に使用される細胞、血清、遺伝子、精子などの貴重な生物学的サンプルは、保存中に細胞の特性変化が生じないように液体窒素が使 ...

　はい、対応可能でございます。冷凍保存用チューブとは、細胞、血清、血液、精液、その他にも微生物などの検体を冷凍保存するための容器のことで、クライオチューブ、クライオバイアル、などと呼ばれることもありま ...

　クライオチューブとは細胞、血清、精子などの貴重な生物学的サンプルを長期間、安全に保存する凍結保存用チューブのことです。原料にはオートクレーブ滅菌可能な医療用グレードであるポリプロピレンを使用し、容量 ...

　スピンカラムとは、遺伝子解析技術のDNA精製システムのひとつでスピンカラム法に用いられる円筒状のプラスチック製のチューブです。 　スピンカラム法とは、固相抽出技術(分析対象物とそれ以外の不純物を分離 ...

　エンドトキシンとは、ＬＰＳと呼ばれグラム陰性菌の細胞壁の構成成分であるリポ多糖体です。エンドトキシンは医療器具を介して微量でも血中に入ると発熱症状や多臓器不全などさまざまな生体反応を引き起こす発熱物 ...

　はい。対応可能です。医療用プラスチックチューブは科学や医療分野の研究、実験などに用いられ試験管で、形状、材質、大きさなどさまざまな種類があり、遠心分離機にセットして検体の分析に使用されることもありま ...

　パイロジェンとエンドトキシンが同義語のように使用されることがありますが、エンドトキシンはパイロジェンの一部であり、厳密には同じではありません。 　ワクチン接種が実用化されたころ、パイロジェンとエンド ...

　はい。可能です。エンドトキシンフリーとは、人体に入ると悪影響を及ぼすエンドトキシンを安全な規定値以下に制御、調節することです。当サイト内でもご説明させて頂いておりますが、エンドトキシンとは内毒素を持 ...

　製造可能です。遺伝子治療とは異常がみられるヒトの遺伝子を正常な状態に修正する治療と言えます。遺伝子の異常には先天的に遺伝子の変性や欠陥がある遺伝病、後天的に遺伝子の突然変異や遺伝情報の異常がみられる ...

　はい、医療用プラスチック成形.comでは、ヌクレアーゼフリーに対応したキュベットは製造可能です。 　当サイトを運用している親和工業株式会社では、クラス１０，０００のクリールーム、および、クリーンブー ...

　はい、対応しております。 　エンドトキシンは、グラム陰性菌の細胞壁を構成しているリボ多糖（ＬＰＳ）のことで、グラム陰性菌が分裂する際に少量が、死滅した場合には大量のエンドトキシンが放出されます。エン ...

　エンドトキシンとは、グラム陰性菌（大腸菌や赤痢菌、サルモネラ菌、レジオネラ菌、その他にも多数の種類があります。）の細胞壁を構成しているリポ多糖（リポポリサッカライド　　通称ＬＰＳと呼びます。）のこと ...

　はい。対応しております。医療用プラスチック成形.comサイト内の製品事例でもいくつかご紹介させて頂いておりますが、製品事例以外でもPCR検査用の医療用プラスチック成形品の製作実績がございます。 ＞＞ ...

　はい、対応しております。ヌクレアーゼとは、核酸を分解する酵素の総称で、ＤＮＡ（デオキシリボ核酸）に対して基質特異性を持つデオキシリボヌクレアーゼ（ＤＮase）とRNA（リボ核酸）に対して基質特異性を ...

　はい、医療用プラスチック成形.comでは、遺伝子解析用のプラスチック容器の成形に対応しております。 　当サイト内の製品事例でもご紹介させて頂いておりますがリアルタイムPCR検査に使用される医療用薄肉 ...

　RNaseフリーとは、RNA分解酵素であるリボヌクレアーゼが付着、混入していないことの総称です。 ＞＞セルフリーDNA（cfDNA） 　リボヌクレアーゼはあらゆる場所に存在しているため、RNAを扱う ...

　はい、対応しております。 　医療用プラスチック成形.comでは、遺伝子解析に使用されるPCR検査装置などの医療用プラスチック製品を製造しています。当サイト内でも一部ご紹介させて頂いておりますが、試薬 ...

　セルフリーDNA（cell Free DNA , cfDNA）とは血中に存在し、免疫に破壊されたり、アポトーシス（自ら細胞死）した細胞に由来したDNAのことです。健常者にも存在しますが血漿、血清中の ...

　はい、対応可能です。親和工業ではさまざまなPCRチューブの製造実績がございます。単体のものやチューブが多数連なった8連チューブ、蓋と本体が一体の蓋付きチューブ、蓋と本体が別々のセット品などお客様のニ ...

　ご相談の内容によっては対応可能です。 　細胞培養インサートですと、一般的に　セルカルチャーインサートと呼ばれている製品で、底面には、メンブレンと呼ばれる、細かい孔が開いた構造のもの（フィルターとも呼 ...

　はい、生産可能でございます。　 　ご質問のパウダーロートでの重要な点としては、粉体がロートに付着、残留がしにくい形状にする必要があります。特に、医薬品や、実験、検査用の試薬を取り扱う場合などでは、非 ...

　はい、対応可能でございます。アレルギー検査では、血液検査、皮膚テスト、パッチテスト等を行いますが、弊社が得意としております医療用プラスチック製品では、血液検査用のキットが最適かと思います。 　アレル ...

　セルストレーナーの量産は対応可能ですが、OEM量産については詳しいお話しをお聞かせください。当社ではセルストレーナーの成形実績はございませんが、既存の製品の問題点や改善案などあれば、お客様とご一緒に ...

　クライオチューブの密閉性を高めるには、チューブ本体とキャップの嵌合が重要になります。 　クライオチューブとは、細胞などを保存後、研究や実験で正確なデータを得るために、貴重な生物学的サンプルを安全に長 ...

　はい、当社では新規でのバイアル開発にも対応可能です。 　バイアルとは、液体、粉末、顆粒、錠剤、カプセルなどの薬品を入れるための用途に使用される小瓶の総称で、ガラス製のものや、プラスチック製の製品があ ...

　はい、可能です。『バイアル』と一口に申し上げても、その使用目的やサイズ、形状などは非常に多種多様のため、ぜひ一度お気軽にご相談ください。弊社の特級プラスチック技能士が対応させていただきます。 　バイ ...

　はい、可能です。当社では、フィルターチップからチップに合わせたラックまでを一貫して成形できます。当社にはクラス10000のクリーンルームとクリーンブースを完備していますので、製造、検査、アッセンブリ ...

　はい、当社ではさまざまなピペット用フィルターチップを製造しており、年間500万本以上の実績があります。また、当社の安定した品質から、フィルターチップだけでなく、多くの医療用プラスチック製品の製造拠点 ...

はい、可能です。細菌などの培養用のディッシュには、シャーレ、ペトリ皿など、様々な呼び方がごいますが、ここでは、ディッシュと呼称させていただきます。 培養用のディッシュには、ガラス製とプラスチック製のも ...

　量産成形可能です。シングルタイプPCR8連チューブの特徴は8連チューブになっていることで、検体サンプルの分注入れ忘れ、入れ間違いなどのミスが防止出来ます。またチューブとキャップが一体型で連結している ...

　コニカルチューブと遠沈管はどちらも実験室や医療で使用される遠心分離を用いるチューブで、呼び方が違うだけで同じものです。 　コニカルチューブは遠沈管の一種で遠心分離機を使用する容器全般を遠沈管と呼び、 ...

　はい、製造可能です。当サイト内でも一部ご紹介させて頂いておりますが、親和工業ではPCR8連チューブの製造実績がございます。 　PCRチューブには検体数に合わせた数量の解析が出来る単体チューブや一度に ...

　はい。可能でございます。フィルターチップは使用される用途によって、形状、長さ、肉厚、材質など多様多種、さまざまな医療用チップがございますが、当社では医療用フィルターチップの成形実績がございます。医療 ...

　可能です。オートクレーブ滅菌に対応可能な医療用プラスチック容器の新規設計や既存の医療用プラスチック容器からの設計変更も可能です。製品事例として医療用プラスチック成形.com でもご紹介していますが、 ...

　はい。スピンカラムの試作から安定量産までお力添えさせていただきます。 　当サイト内には掲載しておりませんが、当社ではスピンカラムの製造実績がございます。これまでの製造実績のノウハウから問題点の的確な ...

　PCR検査用の医療用プラスチック成形品の原材料はお客様のご指定のグレードや着色ペレットなどの違いはございますが、主にポリプロピレン（PP）を多く使用しております。ポリプロピレン（PP）以外に特殊な原 ...

　MG03BDSはポリプロピレン（PP）樹脂の一種で、耐熱性に優れた特性と高い剛性を持ち形状安定性も適していることから比較的高温環境でも使用可能とされています。その特性から自動車部品、家電、医療器具な ...

　オートクレーブ可能な適切な樹脂としてポリカーボネート（PC）があります。オートクレーブとは高温、高圧の水蒸気を使用して医療用容器や機器の微生物を滅菌する滅菌処理方法です。120℃で20分間滅菌処理す ...

　はい　対応しております。 　弊社では、長年にわたり医療用プラスチック製品を生産しており、その材料には医療用グレードの樹脂を使用しております。医療用グレードの樹脂であれば、生体適合性試験をクリアしてい ...

　基本的にはすべて調達可能です。基本的な材料選定方法といたしましては、製品に必要な特性（耐熱性、耐低温性、透明度、耐薬品性、一個当たりの製品コストなど）から、数種類の材料をピックアップし、試作、サンプ ...

　はい、対応可能です。　 　USP とは、United States Pharmacopeia　の略で日本語では米国薬局方となります。アメリカ国内で使用する薬品の容器などですと、USP87,USP88 ...

　はい。可能です。多くの医療用プラスチック製品を製造している当社でもCOP樹脂を原材料とした医療用検査容器の製造実績がございます。 　COP樹脂とはCyclo Olefin Polymerの略でシクロ ...

　使用される原料が医療樹脂である必要性は治療等に使うマウスピースが「医療機器」に該当するかどうかで違います。先ずは国で定める「医療機器」に該当にするかどうかご確認ください。 　医療用樹脂は直接人体に触 ...

　医療用ポリプロピレンは多数ありますが、全て同じ成形性ではありません。 　ポリプロピレン（PP）は、耐薬品性、耐衝撃性、耐摩耗性、に優れ、傷が付きにくく、比重が0,9と軽く取り扱いしやすいため、自動車 ...

　はい。取り扱っております。医療用プラスチック製品は直接体内に入れたり、触れたりするため体内の組織と生体適合性があることが必要になります。生体適合性とはヒトの組織が医療用プラスチック製品に対して、異物 ...

　はい。可能です。当社では医療用グレードの樹脂で医療プラスチック製品の成形実績がございます。医療用プラスチック.comサイト内ではご紹介しておりませんが、カテーテルコネクターに使用されるパーツで、バー ...

　現在、生活に欠かせないプラスチック製品に使用される原材料にはポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、熱可塑性エラストマーなど多数ありますが、用途や形状、特性などさまざまな点から最適なものを選 ...

　はい、可能です。医療用プラスチック容器の成形の際にメディカルグレードの原材料を使用する場合は、事前に医療用プラスチック容器の形状や使用用途、要求仕様と指定のメディカルグレード原材料の特性を考慮する事 ...

　メディカルグレードの材料にも対応可能です。特に、開発・試作案件の場合は材料メーカーとの共同開発を行うことで、特注のプラスチック射出成形品の製作も行っています。また、流通性やご希望の納期、価格に合わせ ...

　当社の扱うプラスチック射出成形品の代表的な材料はPP（ポリプロピレン）、PE（ポリエチレン）、PEEK（ポリエーテルエーテルケトン）、PC（ポリカーボネート）、PMMA（アクリル樹脂）、COP（シク ...

　チップやラック、シリンジなど、様々な医療用プラスチック成形品を製作するにあたって、素材の選定を行う工程は大変重要な工程となります。プラスチック素材を選定する際には、適切な素材を選ばなければ、製品が品 ...

はい、可能です。細菌などの培養用のディッシュには、シャーレ、ペトリ皿など、様々な呼び方がごいますが、ここでは、ディッシュと呼称させていただきます。 培養用のディッシュには、ガラス製とプラスチック製のも ...

　可能です。医療用プラスチック製品をオートクレーブ滅菌し再利用する方法があります。オートクレーブ滅菌とは医療用・理化学用などのプラスチック製品で利用される滅菌方法のことです。オートクレーブ滅菌は120 ...

　原則、バージン材使用ですが、お客様のご要望に合わせてリサイクル材の再利用は可能です。

　目視確認できるサイズの異物については選別可能と思われます。当社ではまず材料を受け入れした際材料袋に異常がないか確認しています。もし異常が確認された場合はその材料袋に「保留」等の表記をしておきます。そ ...

　原材料の製造メーカーより、物性表を取り寄せ、受入時に確認しております。

　医療用プラスチック成形.comを運用している親和工業では、原材料の着色は行っておりません。基本的に着色ペレットは、原材料と色のもととなる染料を混ぜて溶かします。この作業は専用の撹拌機によって行い、ペ ...

　医療用プラスチック成形.COMを運用している親和工業株式会社では、現在のところ、材料メーカー様からの直接購入、および、先物購入は行っておりません。　医療用プラスチック射出成形用の原材料は、そのほとん ...

はい。対応可能です。 一般的に健康診断などで使用される採便容器は、採取用のスティックパーツとキャップが一体化しており、それを容器本体にセットする構造が多く採用されています。検査キットで一番重要なことは ...

　はい、誠心誠意ご協力させて頂きます。 　当サイトを運営しております親和工業株式会社では、これまでに様々な医療用プラスチック製品、および、ＰＣＲ検査などの検査用プラスチック製品、食品用のプラスチック製 ...

　一部の医療用プラスチック容器の事例は、医療用プラスチック成形.comに画像付きで製作品事例で多数紹介しています。 　ここでは、直近で当社が金型設計から量産成形までした医療用プラスチック容器、「トラン ...

　はい、対応可能です。ご質問のチューブの開発で、一番のネックとなるのは凍結を行う点だと思われます。　一般的にほとんどのプラスチック樹脂は、低温状態になると脆くなり、少しの衝撃で割れたりヒビが入ったりし ...

　はい　対応可能です。当サイトを運営しております親和工業株式会社では、長年にわたり、医療用、検査用のプラスチック樹脂製品や、精密機器用のプラスチック部品を生産してまいりました。また、お客様のご要望によ ...

　ご希望される試作開発の内容によっては対応可能です。 　核酸抽出キットには、抽出方法により、フェノール・クロロホルム法、シリカゲル膜法、イオン交換樹脂法、磁気ビーズ法などがあり、使用されるキットが異な ...

　はい、対応可能です。ご相談の細胞培養容器でございますが、一般的な形状の培養容器で、弊社の得意とするプラスチック射出成形ですと、ディッシュタイプ（シャーレ）やプレートタイプ（一枚のプレートに複数のウェ ...

　はい、対応可能です。血液検査用のキットにおきましては、近年、指先から採取した少量の血液で、各種検査を行える製品が研究、開発されており、今後の主流となっていく事が予想されます。今後の研究課題として、① ...

　はい、対応可能です。 　医療機関の健康診断等で血液検査を行う際に使用されている採血デバイスは、腕部の静脈に採血針を刺し、採血容器に血液を採取する方式が主流です。しかし、患者に相応の痛みがあったり、採 ...

　はい、細胞凍結保存用バイアルの開発にも対応可能です。 　一般的に、細胞を凍結保存する際に、急速に冷凍をしてしまうと、細胞内の水分が凍結、結晶化し、その結晶化した水分が、細胞を傷つけたり、死滅させる原 ...

　対応可能です。 　当社ではピペットチップや様々な医療用チップの製造実績がこれまで数多くございますが、お問い合わせのポジティブディスプレイスメント式ピペットのような特殊シリンジの製造実績はございません ...

　一般医療機器はクラス１ですので、PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）への届け出は必要になります。一般医療機器は人命や健康に影響がある、極めてリスクが低いとされるクラス１に分類されています。 ...

　医療用ポリカーボネート（PC）で歯科開口器の成形は、可能です。 　当社には、医療用グレードに対応したポリカーボネート（PC）の取り扱い実績があります。さらに、ポリプロピレン（PP）にて歯科開口器の成 ...

　はい、生産可能でございます。　 　ご質問のパウダーロートでの重要な点としては、粉体がロートに付着、残留がしにくい形状にする必要があります。特に、医薬品や、実験、検査用の試薬を取り扱う場合などでは、非 ...

　はい、対応可能でございます。 　基本的にプラスチック射出成形で生産される製品では、金型から製品を離型させるために、抜きテーパ（抜き勾配）が必要になります。抜きテーパが少ないと、製品を離型させる際に、 ...

　対応可能です。製品設計から金型設計及び製作、製品試作、量産成形、検査、フィルター挿入、梱包までの一貫対応を承ります。 　当サイト内では紹介しておりませんが、フィルター付チップやカラムのアッセンブリの ...

　はい、可能でございます。スワブ検査のプラスチック部品として、スワブをしまうチューブとキャップについて説明させていただきます。 　まず、スワブ検査とは、スワブ（綿棒）で検査対象部分を拭き取る、ぬぐう、 ...

　はい　対応可能です。ご質問の製品ですと、ピアサブルキャップとよばれる製品に該当いたしますので、そちらで説明させていただきます。 　ピアサブルキャップの使用目的は、チューブに検体をいれ、培養を行った後 ...

　はい、対応可能でございます。アレルギー検査では、血液検査、皮膚テスト、パッチテスト等を行いますが、弊社が得意としております医療用プラスチック製品では、血液検査用のキットが最適かと思います。 　アレル ...

　はい、親和工業株式会社は、医療用プラスチック射出成形品を中心とした医療機器メーカーです。不妊治療や、フェムテック向け製品はもとより、各種医療機器、医療用検査装置、DNA鑑定用機器などで使用される医療 ...

　はい、製作可能です。当社ではシースの製造実績はございませんが、今後は既存の製品だけでなく、新規製造を進めたいと考えておりますので、ぜひご相談ください。 「シース」とは「シースイントロデューサー」の略 ...

　はい、当社では金属アダプターの樹脂化にも対応致します。 　現在、幅広い分野で金属製品の樹脂化（金属代替）が進んでいます。当社にお問い合わせの中でも樹脂化のご相談は数多く頂いております。ここでは金属代 ...

　はい、可能です。『バイアル』と一口に申し上げても、その使用目的やサイズ、形状などは非常に多種多様のため、ぜひ一度お気軽にご相談ください。弊社の特級プラスチック技能士が対応させていただきます。 　バイ ...

　はい、可能です。当社では、フィルターチップからチップに合わせたラックまでを一貫して成形できます。当社にはクラス10000のクリーンルームとクリーンブースを完備していますので、製造、検査、アッセンブリ ...

　はい、当社ではさまざまなピペット用フィルターチップを製造しており、年間500万本以上の実績があります。また、当社の安定した品質から、フィルターチップだけでなく、多くの医療用プラスチック製品の製造拠点 ...

　基本的に、医療用プラスチックと汎用プラスチックにおいて、収縮率に違いはありません。 　高温で溶融したプラスチック樹脂は、冷却され固まる際に収縮し、体積が減少します。このため、高温で金型の中に射出され ...

　はい。可能です。当社は医療用プラスチック製品を数多く製造しております。原材料の多くはポリプロピレン（PP）ですが、お客様のご指定のグレードにも対応可能です。 　マウスピース関連の成形品事例は、下記よ ...

　はい。対応させていただきます。まずは鼻水吸引機の現行品と製品図面を拝見いたします。その上で現在の問題点をご相談させていただければ、改善案を的確にご提案できると思います。 　ご相談いただく内容に多い案 ...

　はい。可能です。マウスピースは用途によってさまざまな形状があり目的により素材も異なります。治療や検査に使用したり、スポーツなどで歯を保護するなど、目的に合った的確な形状設計と適正な素材選びが重要なポ ...

はい、可能です。細菌などの培養用のディッシュには、シャーレ、ペトリ皿など、様々な呼び方がごいますが、ここでは、ディッシュと呼称させていただきます。 培養用のディッシュには、ガラス製とプラスチック製のも ...

　はい。可能です。医療用プラスチックハウジングには、フィルターハウジングやコネクターハウジングなどございますが、当社では半導体関連のプラスチックハウジングの製造実績があります。医療用プラスチック製品で ...

　内視鏡フードは、内視鏡カメラの先端に装着して使用します。防曇性や防汚性に優れた性質が要求されるため、成形におけるポイントは形状と材質があげられます。内視鏡はモニターを確認しながら、手元の操作で検査や ...

　はい。製造可能です。サイト内の製品事例ではご紹介しておりませんが、医療関係者や関連会社のお客様から多くのお問い合わせをいただいております。 　内視鏡とはチューブの先端にカメラを取り付けた医療器具のこ ...

　可能です。新規開発事業では実際に現場で使用されるお医者様（教授様）のご意見をお聞かせ頂いた方が、よりご要望に満足いただける医療用プラスチック容器の開発が推進できます。新規開発では実際に現場で使用され ...

　メーカー様や大学教授、お医者様からのご相談は、既存製品の改良のご相談は大変多く頂いております。 よくあるケースで申し上げますと、日本国内のメーカーでは製造しておらず、日本国内での製造や医療機器として ...

　可能です。医療用プラスチック製品をオートクレーブ滅菌し再利用する方法があります。オートクレーブ滅菌とは医療用・理化学用などのプラスチック製品で利用される滅菌方法のことです。オートクレーブ滅菌は120 ...

　医療機器プラスチック製品の設計から試作、量産までご相談いただくことは可能です。親和工業の扱う製品には医療用プラスチック製品が多く、シリンジ、チップ、麻酔針の芯、キャップ、容器類など、様々なプラスチッ ...

　親和工業株式会社ではお客様の既存製品の変更やお困りの事案などに品質向上対策を含めた製品設計、金型設計をご提案させて頂いております。世界最高水準の高精度三次元測定機（Carl Zeiss製）を保有して ...

　社内設備として3D CAD（CAD meister）を保有しているので、プラスチック射出成形の製品設計から金型設計まで、社内一貫対応が可能です。また、3Dデータにて設計を行うことができるので、金型製 ...

　はい、可能です。当社では分注チップとピアッシングチップを1本で兼用出来る医療用薄肉成形品の製作実績がございます。この薄肉チップは当サイト内の製品事例でもご紹介させて頂いておりますが、血液を吸い取る装 ...

　ぜひともご相談ください。実際の薄肉成形による医療用プラスチック容器の製品と不良サンプル、金型を拝見させていただいた方が原因を判断できると思いますが、現時点ではおそらく離型不良が原因と思われます。 　 ...

　親和工業株式会社では医療用サンプルチューブの極薄肉チューブキャップの成形実績がございます。 　材質はポリプロピレン製で寸法は直径8.0㎜×10㎜、天面の肉厚は0.1㎜という超極薄肉です。この極薄肉の ...

　はい。成形は可能です。　当社では金型設計から製品開発、試作、安定量産までを一括で行っております。お客様がお持ち込みになる金型の状態を拝見しておりませんので一概には言えませんが、既存の金型をそのまま使 ...

　量産成形可能です。シングルタイプPCR8連チューブの特徴は8連チューブになっていることで、検体サンプルの分注入れ忘れ、入れ間違いなどのミスが防止出来ます。またチューブとキャップが一体型で連結している ...

　コニカルチューブと遠沈管はどちらも実験室や医療で使用される遠心分離を用いるチューブで、呼び方が違うだけで同じものです。 　コニカルチューブは遠沈管の一種で遠心分離機を使用する容器全般を遠沈管と呼び、 ...

　はい、製造可能です。当サイト内でも一部ご紹介させて頂いておりますが、親和工業ではPCR8連チューブの製造実績がございます。 　PCRチューブには検体数に合わせた数量の解析が出来る単体チューブや一度に ...

　はい。可能でございます。フィルターチップは使用される用途によって、形状、長さ、肉厚、材質など多様多種、さまざまな医療用チップがございますが、当社では医療用フィルターチップの成形実績がございます。医療 ...

フィルターハウジングとは袋状の濾過フィルター（バッグフィルター、フィルターバッグ、と呼ばれている）を収納する容器やケースのことで、フィルターケースとも呼ばれています。フィルターハウジングは主に水処理工 ...

　はい。対応可能です。当社では社内にクラス10,000のクリーンルームやクリーンブースを完備しており、さまざまな医療用プラスチック製品や遺伝子解析用プラスチック製品、プラスチックキュベット関連製品など ...

　一般的な医療用シリンジとは、注射針のない筒状の製品で材質もガラスや樹脂製のものですが、ここでは医療用プラスチック.comの製品事例でもご紹介させて頂いている当社の医療用シリンジの特徴と成形におけるポ ...

　医療樹脂の成形条件を構成する主な要素として、①充填圧、②充填速度、③保圧、④保圧時間の4つが挙げられます。この中で、仕上がり寸法に影響を及ぼすのは、③保圧、④保圧時間の2つです。 ③保圧が仕上がり寸 ...

　どちらについても可能です。当サイトの製品事例でもその一部として、「医療用麻酔針ハブ　成形品」をご紹介していますが、医療用麻酔針の針芯の持ち手部分に使用される樹脂成形品を製作した実績がございます。また ...

　親和工業株式会社では、現在まで様々サイズの医療用チップを生産してまいりました。過去の製作実績といたしましては、φ６×１０の極小医療用チップから、φ２０×２００の大型医療用チップなどの射出成形を行い客 ...

　親和工業株式会社では、取引先のお客様からのご要望により、プラスチック射出成形品でありながら、抜きテーパゼロでφ0.6×１２５の極細成形品の開発に成功し、量産をおこなっております。さらに検査、包装をク ...

　可能です。オートクレーブ滅菌に対応可能な医療用プラスチック容器の新規設計や既存の医療用プラスチック容器からの設計変更も可能です。製品事例として医療用プラスチック成形.com でもご紹介していますが、 ...

　一般的な容器を作る場合において、プラスチック射出成形で行うことは、製品のコスト、容器の重量、耐衝撃性においてとてもメリットがあります。それは医療用の容器を作る場合でも同様ではありますが、いくつか注意 ...

　はい、殺菌や滅菌など、品質を求める医療用プラスチック製品を、クリーンルーム内で成形から検査・包装を行うことが可能です。その際のクリーン度はクラス10,000以下になります。 　当社では、医療用プラス ...

　医療プラスチック成形.comを運用する親和工業では、社内にクラス10,000以下のクリーンルームを備えています。 　医療用プラスチック製品の成形をご依頼いただくお客様からの仕様に準拠できるように医療 ...

　ぜひともご相談ください。ご来社の際は汚れ不良サンプルと金型図面をお持ち下さい。 　金型修正や新規設計、製作する際には現在の発生原因を解明し、正確に改善しなければなりません。成形不良は良品率低下だけで ...

　可能です。当社でもピアッシングチップの成形実績がございますので、ご相談の際には、既存金型の図面、製品図面、実物の製品、不適合品などご持参いただいて不具合の内容をお聞かせください。実物を確認する事で新 ...

　プラスチック成形品のVA/VEの実現は、親和工業株式会社の得意とする分野ですのでぜひともご依頼下さい。 　医療用プラスチック容器の金型設計におけるコストダウンのポイントとして、 　・　製品の不良率低 ...

　注射器とは、一般的に円筒形の注射筒（シリンジ、外筒）、押し込むピストン（押子、吸子、プランジャ）、先端に取り付ける注射針から構成され、薬液を体内に注入や血液を吸引するために使用される器具のことです。 ...

　はい、可能です。ISO13485とは、医療機器の安全性と品質を維持するための国際規格です。ベースとなっているISO9001の一部を省略し、医療機器特有の項目を追加することで、医療機器の品質マネジメン ...

　医療用チップと呼称される製品におきましては、その形状、大きさ、肉厚、材質など多岐にわたっている為、発生する可能性のある不良も様々で一概には言えません。そこで、一般的な医療用チップでの回答といたします ...

　オートクレーブ滅菌は医療用・理化学用などのプラスチック射出成形品で利用される滅菌方法です。オートクレーブ滅菌は120℃で20分間滅菌処理を行うため、耐熱性に優れ、強度も高い特徴のプラスチック樹脂であ ...

　はい、医療用プラスチック成形.comでは、肉厚0.3mmのチューブの製造実績がございます。　当サイトの製品事例でもご紹介させて頂いておりますが、ＰＣＲ検査用薄肉チューブの作成実績がございます。 ＞＞ ...

　はい。可能です。医療用チップには、用途により形状、肉厚、長さ、材質等、多様多種ございますが。既存の製品、金型、図面など拝見させていただきますと的確な回答が可能ですが、ここでは一般的な医療用チップとし ...

　医療用プラスチック射出成形品の中でも多数ある、薄肉成形品の射出成形時におけるポイントとしては、適切な成形条件と金型製作の精度が重要です。 　薄肉成形品の成形条件では、薄肉部の溶融樹脂の流動確保がポイ ...

　薄肉成形とは厚さについて特に定義はありませんが、一般的に1ミリ以下の厚さの成形のことを指します。以前は0.4ミリの厚さでは溶融樹脂が流れないと言われたこともあり、1ミリから0.5ミリの厚さが多かった ...

　はい、可能です。当社では分注チップとピアッシングチップを1本で兼用出来る医療用薄肉成形品の製作実績がございます。この薄肉チップは当サイト内の製品事例でもご紹介させて頂いておりますが、血液を吸い取る装 ...

　ぜひともご相談ください。実際の薄肉成形による医療用プラスチック容器の製品と不良サンプル、金型を拝見させていただいた方が原因を判断できると思いますが、現時点ではおそらく離型不良が原因と思われます。 　 ...

　可能です。医療用チューブにつきましては、当社サイト内の製品事例でもご紹介させて頂いておりますが、リアルタイムPCRに使用されるサイズφ7×18のものの成形実績がございます。 ※製品事例はこちらから ...

　親和工業株式会社では医療用サンプルチューブの極薄肉チューブキャップの成形実績がございます。 　材質はポリプロピレン製で寸法は直径8.0㎜×10㎜、天面の肉厚は0.1㎜という超極薄肉です。この極薄肉の ...

はい。製作可能です。 動力を使わず流体の流れを利用して混合・攪拌を行うために静止型混合器（スタティックミキサー、インラインミキサーとも呼ばれる）が使用されます。この製品において一番重要なことは、配管内 ...

　はい。対応させていただきます。まずは鼻水吸引機の現行品と製品図面を拝見いたします。その上で現在の問題点をご相談させていただければ、改善案を的確にご提案できると思います。 　ご相談いただく内容に多い案 ...

　はい。可能です。自動検査装置用のチップの曲がりについては高品質を求められることが多く、量産成形時の成形条件調整だけでは対応できないこともあります。自動検査装置用チップはノズルにチップを装着して回転さ ...

　はい。製造可能です。サイト内の製品事例ではご紹介しておりませんが、医療関係者や関連会社のお客様から多くのお問い合わせをいただいております。 　内視鏡とはチューブの先端にカメラを取り付けた医療器具のこ ...

　はい、医療用プラスチック成形.comでは、肉厚0.3mmのチューブの製造実績がございます。　当サイトの製品事例でもご紹介させて頂いておりますが、ＰＣＲ検査用薄肉チューブの作成実績がございます。 ＞＞ ...

　量産だけではなく、試作品や開発品、小ロット品のプラスチック射出成形品の製作にも対応しています。3DCADによる製品設計、金型設計により、１個からでも対応が可能です。さらに、量産を見据えたコストダウン ...

　医療用プラスチック射出成形品の中でも多数ある、薄肉成形品の射出成形時におけるポイントとしては、適切な成形条件と金型製作の精度が重要です。 　薄肉成形品の成形条件では、薄肉部の溶融樹脂の流動確保がポイ ...

　薄肉成形とは厚さについて特に定義はありませんが、一般的に1ミリ以下の厚さの成形のことを指します。以前は0.4ミリの厚さでは溶融樹脂が流れないと言われたこともあり、1ミリから0.5ミリの厚さが多かった ...

　はい。成形は可能です。　当社では金型設計から製品開発、試作、安定量産までを一括で行っております。お客様がお持ち込みになる金型の状態を拝見しておりませんので一概には言えませんが、既存の金型をそのまま使 ...

　自動検査装置用チップの量産成形における不良はバリ、ショート、ボイド、曲がり等ありますが、多数ある不良の中でも最も懸念されるのが曲がりです。 　曲がりとはチップの先端が中心から外側に曲がってしまう不良 ...

　はい。対応可能です。当社では社内にクラス10,000のクリーンルームやクリーンブースを完備しており、さまざまな医療用プラスチック製品や遺伝子解析用プラスチック製品、プラスチックキュベット関連製品など ...

　ボイドが発生する原因として、大きく次の2点が挙げられます。 ①金型がガスを十分に逃がすことができる構造になっていなかった ②ボイドが発生しやすい成形条件となってしまっている それぞれの原因に対する対 ...

　親和工業株式会社では、現在まで様々サイズの医療用チップを生産してまいりました。過去の製作実績といたしましては、φ６×１０の極小医療用チップから、φ２０×２００の大型医療用チップなどの射出成形を行い客 ...

　チャック板を利用しない場合、成形された製品が金型から離型されダイレクトに受け箱に落下することになりますので、まず前回成形をした製品が成形機内部に残っていないことを確認することが大変重要になります。 ...

　親和工業株式会社では、取引先のお客様からのご要望により、プラスチック射出成形品でありながら、抜きテーパゼロでφ0.6×１２５の極細成形品の開発に成功し、量産をおこなっております。さらに検査、包装をク ...

　一般的な容器を作る場合において、プラスチック射出成形で行うことは、製品のコスト、容器の重量、耐衝撃性においてとてもメリットがあります。それは医療用の容器を作る場合でも同様ではありますが、いくつか注意 ...

　シルバーストリーク（シルバーストリーキング）は、射出成形品に現れる銀色の筋状の欠陥で、主にガスや空気、水分が高温で分解・気化して樹脂とともに射出されることで発生します。 　シルバーストリーク対策とし ...

　ピンゲートとサイドゲートの違いは、ゲート位置、ゲート仕上げ作業、金型構造、コストの4つでまとめられます。それぞれの違いを簡単に説明させて頂きます。 ピンゲート ゲート位置は自由に配置が設計可能で複雑 ...

　ピンゲートで成形品にゲートが残ってしまう原因は大きく分けて、①金型のゲート構造、②成形条件の二つが考えられます。 　ピンゲートとは金型が開く際にゲートが切れ、ゲート処理不要が特徴なのですが、ゲート径 ...

　多数個取りのゲートの種類はサイドゲート、トンネルゲート、ピンゲートなどがありますが、それぞれのメリット、デメリットと製品の要求事項から選択することが望ましいでしょう。 サイドゲート：多数個取りに対応 ...

　ジェッティングとは、ゲート付近から蛇行したように発生する樹脂の流れ模様で外観不良のひとつです。ジェッティングが発生する原因としては、射出速度が速く、ゲートから勢いよく射出された溶融樹脂が金型の壁に触 ...

　ゲートとは、溶融樹脂が金型のキャビティ内へ充填される際の入り口のことです。こちらでは代表的な４種類のゲートの種類を簡単に説明いたします。  ダイレクトゲート：ランナーがなく直接スプルーから金型キャビ ...

　射出成形におけるゲートとは、溶融樹脂をスクリューから金型のキャビティ内に流し込む時の樹脂の入り口になります。成形する製品は形状、用途、材料、寸法など製品の要求事項によってそれぞれ違いがあります。 　 ...

　射出成形品の形状などにもよりますが、親和工業では最大32ヶ取りが実績があります。 　多数どりをする際の問題点として、取り数が多くなるとそれだけ製品のキャビティごとの品質にばらつきが生じてしまったり、 ...

　個別対応となりますが、可能です。医療用プラスチック製品の金型の価格を決定する上で、完成後の量産時に品質低下や歩留まり悪化が発生すると製品のコストアップになるばかりか、場合によっては金型の追加加工費が ...

　製品の形状や、大きさ、取り数にもよりますが、金型の正式発注を頂いてから金型が完成するまでに、単純な構造の金型で約一カ月、　金型の構造が複雑な場合や、製品の要求精度が高いものですと、二カ月から三カ月か ...

　コールドランナー、ホットランナーを使用した金型は、共に親和工業で設計製造が可能です。当社工場ではコールドランナーはもちろんの事、ホットランナーを使用した金型でも製造を行っております。　親和工業で扱う ...

　10トンから200トン程度の型締力を要する、もしくはそのサイズの金型が取り付け可能である射出成形機で使用できる金型は、親和工業で設計製造が可能です。　親和工業の工場内では、50トンから180トンの射 ...

　親和工業では2色成形、インサート成形共に設計製造および成形が可能ですので、お気軽にお申し付けください。 　2色成形（ダブルモールド）とは、2つの成形機に2つの射出シリンダーと2つの金型を使用し異なる ...

　金型の寸法精度やキャビティ毎のショット数、歩留まりなどの工程管理データを元に、メンテナンススケジュールを立て、成形機や金型のメンテナンスを実施しております。成形機のメンテナンスは基本一日一回の始業時 ...

　シルバーストリークとは、成形品の表面に銀色の筋状の模様が発生する現象です。シルバーストリークは射出成形時、樹脂の中にガスや空気が混入して金型内で引き伸ばされて発生し、外観不良になります。シルバースト ...

　バリとは溶融樹脂が本来の製品形状よりはみ出して固化した部分のことですが、ＰＬ面や入れ子のすき間に樹脂が入り込まないような成形条件や金型の精度にすることで対策可能になります。 　成形条件では過充填、樹 ...

　射出成形における「バリ」とは金型内に充填された溶融樹脂が本来の製品形状より樹脂がはみ出し、固化された外観不良です。製品の縁に発生しやすく見た目が悪くなりますが、場所によって寸法公差や嵌合の不具合にも ...

　射出成形におけるガス焼けとは成形品の一部が焼けこげたように、変色してしまう成形不良のひとつです。流動末端や金型のガス逃げが悪い場所や樹脂の流れにくい場所で起きやすく、成形条件や金型のガスベント、金型 ...

ガス焼けの原因は、ガス逃げが悪いことが要因で発生します。溶融樹脂が金型のキャビティ内に充填される際に、型内の空気や溶融樹脂のガスがガスベントから金型外へ排出できず、逃げ場を失った空気やガスが圧縮され、 ...

　射出成形におけるヒケの原因は、体積収縮の差です。ヒケの発生メカニズムは、製品の肉厚部とその他の部分では収縮に差が生じます。充填された溶融樹脂の体積収縮の差がヒケとして現れ、成形品の表面がへこめば外観 ...

　一般的に射出成形の「ヒケ」とは、成形品の表面がへこんでしまう外観不良のことです。肉厚成形品やリブ部に多く見られます。また成形品の表面には現れず、中心部に真空の空洞が生じる「真空ボイド」と呼ばれるヒケ ...

　射出成形に使用される樹脂材料の種類によって、成形収縮率は異なります。材料の種類を比べるとそれぞれ違いがありますが、大きく分類すると、結晶性樹脂と非晶性樹脂では結晶性樹脂のほうが収縮率は高い特徴があり ...

　プラスチック製品は溶融樹脂が金型のキャビティ内に注入後、冷却され固化すると体積が減少し縮みます。射出成形後も時間経過（16～24時間）とともに冷却され体積が減少し縮みます。収縮前と収縮後の寸法の比率 ...

　はい。可能です。 　まずは、押出成形とはどのような製造法か説明させていただきます。　押出成形とは溶融した原料を金型から押し出し冷やして固め、同じ形状に連続切断する成形法です。プラスチック原料を加熱溶 ...

　誠に恐れ入りますが、医療用プラスチック成形.comを運営する親和工業株式会社では、塩ビ（軟質・硬質）の成形加工は対応しておりません。 　当社では医療機器ならびに医薬機器用途に特化して、プラスチック部 ...

　成形機の選定基準としまして主に、「型締めユニット」と「射出ユニット」の2つがあります。 　「型締ユニット」の方では、成形を行う金型の型厚を確認することが必要になります。金型の型厚の長さが長ければそれ ...

　お客様の成形品の仕様通りの製品を製造・納品することだけでなく、お客様の更なる信頼を得る為に親和工業では製品を作る環境・安全な作業環境のの徹底に特に力を入れております。取り扱っている成形品の多くは医療 ...

　プラスチック製品のメリットは複雑な形状や加工、また大量の製品を作るのに他の素材と比較してとても向いております。また弊社のように主に医療用のプラスチック用品を作成しており、検査や治療で使用する細密かつ ...

　医療用プラスチック成形.comを運用している親和工業株式会社では、麻酔針の針芯用にキャップと一体成形された製品において、φ0.6×125の製品を実用化した実績がございます。（詳しくは当サイトの製品事 ...

　充填完了後のバリではなく充填途中で発生しているのであれば流動途中の圧力によってバリが発生していると考えられます。 プラスチック射出途中の圧力が高い原因として以下の2種類があります。  溶融樹脂の粘度 ...

　ひけを目立ちにくくする方法としてプラスチック樹脂成形品の表面にシボを付ける方法があります。ひけ自体を小さくするものではありませんが光沢のある平坦な表面に比べ、シボを付けた表面はひけが目立ちません。た ...

　ショートショットとは射出成形されるはずの形状の一部が欠けている状態のことを言いますが、考えられる原因として、①溶融樹脂の流路の流動抵抗　②材料粘度の流動抵抗　③固化による抵抗　が考えられます。 ①溶 ...

　二次工程による着色は行っておりませんが、バージン原料に着色剤を混ぜることで着色製品を成形する事ができます。プラスチック射出成形品に着色することは見た目だけではなく使用目的の違いによる識別もできるため ...

　プラスチック射出成形品の寸法が小さいため、保圧を高くし寸法を大きくするとゲートシールしてしまう場合があります。ゲートシールが発生する原因はゲート部で溶融樹脂の流動が遅くなり溶融樹脂が固化してしまうこ ...

　はい。可能です。当社では遺伝子解析用チューブキャップや食品用容器のキャップの生産実績がございます。医療用及び食品用キャップは、クリーンな環境下での生産が必須条件ですが、当社はクラス10,000のクリ ...

はい。対応可能です。 かつてはコスト削減を求めた海外移転が主流でしたが、近年の円安や輸送コストの増加、現地人件費の高騰などにより、海外生産と国内生産のコスト差は縮小しており、製造拠点を国内へ戻す（国内 ...

　はい、親和工業が医療機器製造業許可の取得企業として医療用プラスチック成形品の製造を行い、貴社が医療機器製造販売業許可の取得企業として医療機器の販売を行う流通経路にも問題なく対応いたします。 　医療用 ...

　はい。可能です。マウスピースは用途によってさまざまな形状があり目的により素材も異なります。治療や検査に使用したり、スポーツなどで歯を保護するなど、目的に合った的確な形状設計と適正な素材選びが重要なポ ...

　はい。可能です。自動検査装置用のチップの曲がりについては高品質を求められることが多く、量産成形時の成形条件調整だけでは対応できないこともあります。自動検査装置用チップはノズルにチップを装着して回転さ ...

　社内設備として3D CAD（CAD meister）を保有しているので、プラスチック射出成形の製品設計から金型設計まで、社内一貫対応が可能です。また、3Dデータにて設計を行うことができるので、金型製 ...

　可能です。医療用チューブにつきましては、当社サイト内の製品事例でもご紹介させて頂いておりますが、リアルタイムPCRに使用されるサイズφ7×18のものの成形実績がございます。 ※製品事例はこちらから ...

　シルバーストリーク（シルバーストリーキング）は、射出成形品に現れる銀色の筋状の欠陥で、主にガスや空気、水分が高温で分解・気化して樹脂とともに射出されることで発生します。 　シルバーストリーク対策とし ...

　ピンゲートとサイドゲートの違いは、ゲート位置、ゲート仕上げ作業、金型構造、コストの4つでまとめられます。それぞれの違いを簡単に説明させて頂きます。 ピンゲート ゲート位置は自由に配置が設計可能で複雑 ...

　ピンゲートで成形品にゲートが残ってしまう原因は大きく分けて、①金型のゲート構造、②成形条件の二つが考えられます。 　ピンゲートとは金型が開く際にゲートが切れ、ゲート処理不要が特徴なのですが、ゲート径 ...

　多数個取りのゲートの種類はサイドゲート、トンネルゲート、ピンゲートなどがありますが、それぞれのメリット、デメリットと製品の要求事項から選択することが望ましいでしょう。 サイドゲート：多数個取りに対応 ...

　ジェッティングとは、ゲート付近から蛇行したように発生する樹脂の流れ模様で外観不良のひとつです。ジェッティングが発生する原因としては、射出速度が速く、ゲートから勢いよく射出された溶融樹脂が金型の壁に触 ...

　ゲートとは、溶融樹脂が金型のキャビティ内へ充填される際の入り口のことです。こちらでは代表的な４種類のゲートの種類を簡単に説明いたします。  ダイレクトゲート：ランナーがなく直接スプルーから金型キャビ ...

　射出成形におけるゲートとは、溶融樹脂をスクリューから金型のキャビティ内に流し込む時の樹脂の入り口になります。成形する製品は形状、用途、材料、寸法など製品の要求事項によってそれぞれ違いがあります。 　 ...

　ぜひともご相談ください。ご来社の際は汚れ不良サンプルと金型図面をお持ち下さい。 　金型修正や新規設計、製作する際には現在の発生原因を解明し、正確に改善しなければなりません。成形不良は良品率低下だけで ...

　可能です。当社でもピアッシングチップの成形実績がございますので、ご相談の際には、既存金型の図面、製品図面、実物の製品、不適合品などご持参いただいて不具合の内容をお聞かせください。実物を確認する事で新 ...

　プラスチック成形品のVA/VEの実現は、親和工業株式会社の得意とする分野ですのでぜひともご依頼下さい。 　医療用プラスチック容器の金型設計におけるコストダウンのポイントとして、 　・　製品の不良率低 ...

　射出成形品の形状などにもよりますが、親和工業では最大32ヶ取りが実績があります。 　多数どりをする際の問題点として、取り数が多くなるとそれだけ製品のキャビティごとの品質にばらつきが生じてしまったり、 ...

　個別対応となりますが、可能です。医療用プラスチック製品の金型の価格を決定する上で、完成後の量産時に品質低下や歩留まり悪化が発生すると製品のコストアップになるばかりか、場合によっては金型の追加加工費が ...

　製品の形状や、大きさ、取り数にもよりますが、金型の正式発注を頂いてから金型が完成するまでに、単純な構造の金型で約一カ月、　金型の構造が複雑な場合や、製品の要求精度が高いものですと、二カ月から三カ月か ...

　コールドランナー、ホットランナーを使用した金型は、共に親和工業で設計製造が可能です。当社工場ではコールドランナーはもちろんの事、ホットランナーを使用した金型でも製造を行っております。　親和工業で扱う ...

　10トンから200トン程度の型締力を要する、もしくはそのサイズの金型が取り付け可能である射出成形機で使用できる金型は、親和工業で設計製造が可能です。　親和工業の工場内では、50トンから180トンの射 ...

　試作金型の設計・製造、及び、3D プリンターでの試作品の製造にも対応しております。その他、当社サービスで試作前に樹脂の流動解析ソフトによるシミュレーションのデータをご提供するケースもございます。ご希 ...

　3次元測定器を使用した金型測定は可能です。当社ではCarl Zeiss （カールツァイス）社製の3次元測定器を使用し、金型測定を行います。3次元座標値による精密な測定が可能です。 精度の高い3次元測 ...

　金型設計ツールはCAD meisterを、流動解析ツールは3D TIMONを使用しております。この3D TIMONを特級プラスチック成形士の資格を持つ、実務に長けた技術者が使用することで、実際の樹脂 ...

　技術・サービスとして原則可能ですが、金型自体の保証につき、都度のご相談させていただいております。お客様との取り決め等を行った上での、他の金型メーカーで製造した金型の移管の実績はございます。 　金型の ...

　親和工業では2色成形、インサート成形共に設計製造および成形が可能ですので、お気軽にお申し付けください。 　2色成形（ダブルモールド）とは、2つの成形機に2つの射出シリンダーと2つの金型を使用し異なる ...

　金型の寸法精度やキャビティ毎のショット数、歩留まりなどの工程管理データを元に、メンテナンススケジュールを立て、成形機や金型のメンテナンスを実施しております。成形機のメンテナンスは基本一日一回の始業時 ...

　親和工業では、様々な樹脂材料をお客様のご要望される形状の金型設計・製作を行っています。 　ご質問いただいております、取扱い樹脂の例でご紹介しますと、PC：ポリカーボネイト、PE：ポリエチレン、PP： ...

　世界最高水準の高精度3次元測定器（Carl Zeiss製）を保有しており、金型の設計検証と金型部品の仕上がりを自社にて確認が可能です。それにより、高い精度のプラスチック射出成形金型の製作と、高精度金 ...

　シルバーストリークとは、成形品の表面に銀色の筋状の模様が発生する現象です。シルバーストリークは射出成形時、樹脂の中にガスや空気が混入して金型内で引き伸ばされて発生し、外観不良になります。シルバースト ...

　バリとは溶融樹脂が本来の製品形状よりはみ出して固化した部分のことですが、ＰＬ面や入れ子のすき間に樹脂が入り込まないような成形条件や金型の精度にすることで対策可能になります。 　成形条件では過充填、樹 ...

　射出成形における「バリ」とは金型内に充填された溶融樹脂が本来の製品形状より樹脂がはみ出し、固化された外観不良です。製品の縁に発生しやすく見た目が悪くなりますが、場所によって寸法公差や嵌合の不具合にも ...

　射出成形におけるガス焼けとは成形品の一部が焼けこげたように、変色してしまう成形不良のひとつです。流動末端や金型のガス逃げが悪い場所や樹脂の流れにくい場所で起きやすく、成形条件や金型のガスベント、金型 ...

ガス焼けの原因は、ガス逃げが悪いことが要因で発生します。溶融樹脂が金型のキャビティ内に充填される際に、型内の空気や溶融樹脂のガスがガスベントから金型外へ排出できず、逃げ場を失った空気やガスが圧縮され、 ...

　射出成形におけるヒケの原因は、体積収縮の差です。ヒケの発生メカニズムは、製品の肉厚部とその他の部分では収縮に差が生じます。充填された溶融樹脂の体積収縮の差がヒケとして現れ、成形品の表面がへこめば外観 ...

　一般的に射出成形の「ヒケ」とは、成形品の表面がへこんでしまう外観不良のことです。肉厚成形品やリブ部に多く見られます。また成形品の表面には現れず、中心部に真空の空洞が生じる「真空ボイド」と呼ばれるヒケ ...

　医療用プラスチック成形においてゲート残りが発生すると、その部分に対してバリ取りを行う必要があります。そのため、コスト面で見ても非常に効率が悪くなってしまいます。もし可能であれば、ゲートの種類をサブマ ...

　親和工業では、金型メンテナンスを製品の品質を維持するために、また金型の機能保全のために定期的にメンテナンスを行っております。 　主に日中の朝夕に行われますが、定期的なもの以外にも臨機応変に必要に応じ ...

ぜひお問い合わせ前にご覧ください。 当社の対応可能範囲について、下記リストをご確認いただけますと幸いです。医療用プラスチック成形メーカーではございますが、非常にニッチな範囲となるため、どうしてもお役に ...

　はい、対応可能です。親和工業ではさまざまなPCRチューブの製造実績がございます。単体のものやチューブが多数連なった8連チューブ、蓋と本体が一体の蓋付きチューブ、蓋と本体が別々のセット品などお客様のニ ...

　はい、対応可能です。　当サイトを運営しております親和工業株式会社では、お客様のご要望により、クラス１00000のクリーンルーム内で生産された、各種医療用プラスチック製品や、実験用、検査用のプラスチッ ...

　当サイトを運営しております親和工業株式会社では現在の所、社外協力会社様に委託し、ガンマ線を使用して滅菌処理を行う放射線滅菌と、酸化エチレンガスを用いて滅菌処理を行うエチレンオキサイドガス滅菌（EOG ...

　クリーンルーム内での包装には対応しております。滅菌処理に関しても、当社独自の医療用プラスチック成形に関するネットワークを駆使することで、滅菌処理への対応を行っております。 　現在、弊社では、医療用プ ...

　各種医療用プラスチック部品、医療用プラスチック製品の滅菌処理の業務も日常的に承っています。ご相談頂ければ、長年の生産実績による経験から、お客様に最適な生産方法をご提案させていただけると思います。 　 ...

　はい。対応可能です。当社では社内にクラス10,000のクリーンルームやクリーンブースを完備しており、さまざまな医療用プラスチック製品や遺伝子解析用プラスチック製品、プラスチックキュベット関連製品など ...

　はい、殺菌や滅菌など、品質を求める医療用プラスチック製品を、クリーンルーム内で成形から検査・包装を行うことが可能です。その際のクリーン度はクラス10,000以下になります。 　当社では、医療用プラス ...

　医療プラスチック成形.comを運用する親和工業では、社内にクラス10,000以下のクリーンルームを備えています。 　医療用プラスチック製品の成形をご依頼いただくお客様からの仕様に準拠できるように医療 ...

　金型の寸法精度やキャビティ毎のショット数、歩留まりなどの工程管理データを元に、メンテナンススケジュールを立て、成形機や金型のメンテナンスを実施しております。成形機のメンテナンスは基本一日一回の始業時 ...

　成形されたプラスチック成形品を受け箱に受ける際キャビティ毎に受け箱を用意することで　キャビティの選別は可能です。また、親和工業では成形部の方で朝昼晩の３回以上成形中の製品の検査を行っており特定のキャ ...

　親和工業ではクラス10000以下のクリーンルームを完備しております。さまざまな医療用プラスチック製品を製造するにあたり、クリーンルームでは高品質は勿論のこと、クリーンな環境を維持し、安定量産すること ...

　親和工業（埼玉県川口市）の成形現場では、すべてクラス10,000以下のクリーンルーム、クリーンブースを所有、完備しています。そのため、製造する製品のすべてのプロセス（材料供給から射出成形、成形された ...

　QMS省令も、ISO13485も、どちらも医療機器に特化した基準ですが、範囲で大きな違いがあります。簡単にまとめると、QMS省令が国内での基準に対して、ISO13485は国際的な基準という違いがあり ...

「医療機器製造販売業」と「医療機器製造業」の違いは、主に下記の通りです。 【医療機器製造販売業】 医療機器販売業・貸与業者へ医療機器の販売が可能（ただし病院などエンドユーザーへ医療機器を販売することは ...

　QMS省令とは医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理に関する省令です。 　QMSとはQuality Management System（品質管理監督システム）の略で、QMS省令とは日本の ...

　親和工業ではプラスチック製品の品質管理としてISO13485を認証取得しております。現在、ISO13485へ移行中です。ISO13485は、正式には「ISO13485:2003医療機器の品質マネジメ ...

　製品毎に不良率や不良解析を行っております。成形した製品をすべて細かく検査し、どのような不良が成形した個数に対して何パーセントの割合で出ているのか、そしてその報告を受け、迅速に対策を致します。その結果 ...

　まず迅速に不適合品の発生している製品を特定（何月何日のいつ成形したものか）、識別隔離（適合品と誤って混ざらないように完全に区別）、処理（粉砕にし廃材として破棄など）を行います。この工程を抜かりなく行 ...

　医療用プラスチック製品の成形品やクリームルームのバリデーションを実施しております。 　特にクリームルームについては、第三者機関のバリデーションの経験もございます。バリデーションの行っている内容としま ...

　生産する製品により異なりますが、およそ月産１０トン位の生産能力を保有しております。 　医療系のプラスチック射出成形品の場合、代表的な製品では１型あたりで、薄肉チップ：５０万本/月、通常のチップ：１０ ...

　現在は数mm径のものからおよそ30cmの長さのプラスチック成形品まで成形を行っております。親和工業では設備されている50トン～180トンの成形機で生産を行っており、主にサイズの小さめのプラスチック成 ...

　チップなどの薄肉成形であれば0.1mmの肉厚まで加工が可能です。また、細長い製品などの極細成形の場合、φ0.6の細さの極細成形が可能です。嵌合箇所などへの穴の成形の場合、穴径はφ0.2までの微細成形 ...

　医療用のプラスチック射出成形品の場合、代表的な製品では１型あたりで、薄肉チップ：５０万本/月、通常のチップ：１００万本/月、カートリッジ：３０万個/月、チップラック：１０万個/月の生産対応が可能です ...

　親和工業株式会社では、現在のところ医療用機器の組み立ては行っておりません。 　しかし、お客様からのご要望の医療機器のサイズ、組み立て方法によっては、お力になれるかもしれませんので、まずは一度、ご相談 ...

　可能でございます。 　マスターバッチとは、ペレット（粒子）状の着色剤で、中に高濃度の顔料が練り込まれており、ナチュラルペレットと混ぜる量を調整することで、容易に色の濃淡を変えられます。分散性に優れ、 ...

　帯電防止剤と徐電機を使用することで、静電気の発生を抑えるプラスチック射出成形品の製作が可能です。 　プラスチック製品は静電気による異物付着が懸念されます。材料に帯電防止剤を入れることで静電気の発生を ...

当社では社内での組み立て加工およびラべリング（QRコード、バーコード）、試薬の充填、シーリングも対応しています。滅菌は協力会社を活用し、製品設計から金型設計を含め、ワンストップで医療用プラスチック射出 ...

　ISO認証機関、薬事当局、医療機器会社などからの監査経験がございます。

　対応可能です。基本的な英会話については問題ありませんがお取引等の打ち合わせについては通訳を介しての会話になります。親和工業では医療用プラスチック製品の販売は国内だけではなく、海外にも医療関係、医療機 ...

　事前に工場見学の希望をお伝えいただければ、日程を調整して対応いたします。 　実際に成形現場、材料庫、検査現場を視察していただければ、親和工業のものづくりに対する徹底した品質への取組や検査・測定環境、 ...

　多数の医療機器や医療関係の機械装置メーカー様と取引実績がございます。中には世界でその医療機器の分野でトップシェアを持っているような大手のグローバル企業様とのお取引をさせて頂いております。 機密保持上 ...

　日本国外からの樹脂材料の輸入実績も多数あり、対応可能です。 　ただし、原材料を輸入する際にはまずお客様がご要望の原材料の市況情報やそれぞれ異なるメーカーの状況を把握し、プラスチック成形の安定供給が可 ...

　現在、親和工業には特級プラスチック技能士が2名在籍しており、その豊富な知識と経験を活かし、コストダウンや生産性向上の為のＶＡ・ＶＥ提案を行っております。 　医療用プラスチック成形．comにはＶＡ・Ｖ ...

　一概に一言で回答できるご質問ではないため、事例を挙げて回答させていただきます。 まず、親和工業株式会社では、お客様のご要望によって生産数の調整可能です。ただし、生産ロットによって成形品のお見積り金額 ...

3D CADによる3次元設計や流動解析を行うことで、スケッチ、マンガ絵、ポンチ絵などから量産を見越した、試作品・開発品を設計、製作します。また、試作品・開発品から量産品になっても安定的に製品精度、製品 ...

得意なプラスチック射出成形の加工形状としては、薄肉成形、極細成形、長尺の成形、複雑形状なプラスチック射出成形品などです。チップラックなどの医療用に使用される容器の場合、丸型でも角形でも設計、製作対応が ...