管理医療機器容器で膣に溶剤を注入する容器を探しております。 最小ロット等、詳細をご教示いただきたいです。
医療機器は国内の薬機法において人若しくは動物に使用されることにより生じるリスクの程度で一般医療機器、管理医療機器、高度管理医療機器の三種に分類されます。
管理医療機器は副作用、機能障害が生じた場合でも人の生命及び健康に影響を与える恐れがあることからその適切な管理が必要なものであり、リスクの高さでは一般医療機器と高度管理医療機器の中間に位置付けされます。具体的には一般医療機器(メス、血圧計等)管理医療機器(電子体温計、X線診断装置等)高度管理医療機器(心臓用カテーテル、機械式人工心臓弁等)があります。
当サイト内でもご紹介させて頂いていますが、当社では体内に薬を注入するシリンジの製造実績がございます。この製品は体内の粘膜に接触する可能性があるため、製品表面のパーティングラインが手で触っても確認できないレベルが要求されます。パーティングラインの構造を高精度な金型設計で製造し、パーティングラインの位置ずれを5/1000以下という高精度成形を実現しております。月間最小ロットは15万本以上で安定量産成形も可能にしております。またクラス10000のクリーンルームを完備しており、クリーンな環境下で製造した医療機器を安心、安全にご提供出来ます。
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セラムチューブとクライオチューブの違いは何ですか?
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セラムチューブとクライオチューブはどちらも生物学的試料のサンプル保存を目的とするチューブです。どちらも医療や研究機関など幅広い分野で使用されていて、それぞれの特性から用途、保存方法、保存期間が違いま ...
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精子凍結保管用のプラスチック容器の製造はお願いできますか?
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はい。製造可能です。 細胞や血液、精子、卵子などを凍結させて保存するために凍結保管用プラスチック容器(クライオチューブ、クライオバイアルとも呼ばれる)が使用されます。冷凍保存で一番重要なことは、採 ...
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体外受精用のディッシュをポリスチレンでの製造は可能でしょうか?
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はい、可能です。 ポリスチレン(PS)は生活の中でさまざまな製品に使用されています。 ポリスチレン(PS)は非晶性樹脂に分類され、特性は軽量性が高い、透明性に優れている、電気絶縁性が高い、加工が ...
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卵子凍結保存容器の量産をしたいのですが、金型設計からOEM生産まで丸ごとお願いできますか?
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はい、対応可能です。卵子の凍結保存は、将来、妊娠を可能にするために卵子を凍結保存しておき、必要な時に人工授精を行い子宮内に戻すことを目的としており、若い女性が、ガンの治療のための放射線治療や、抗がん ...
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精液を保存するためのプラスチック容器を月2000個のロットで射出成形にて生産をお願いしたいのですが、対応可能でしょうか?
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はい、対応可能です。弊社では、最大で週六日、24時間体制での生産が可能で、製品によっては、月産100万個以上の生産実績もございます。また、類似した製品ですと、精液運搬用のプラスチック容器の生産も行っ ...
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生殖医療向けのプラスチック製品の成形には対応できますか?
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はい。対応可能です。生殖医療や不妊治療のプラスチック製品といっても治療には用途によってさまざまな種類の医療向けのプラスチック製品が使用されます。 当サイト内でも詳しい内容を説明させて頂いております ...
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膣洗浄器の量産を検討していますが、対応可能でしょうか?
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製品の形状および、用途によっては対応可能です。現在、膣洗浄器におきましては、主に洗浄を目的として、洗浄液を注入して洗い流すタイプと、膣内を清潔に保ち、膣内環境を整えることを主目的とし、ゼリー状の薬剤 ...
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使い捨てビデについて教えていただけないでしょうか?
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使い捨てビデ、または、携帯用ビデとして市販されているものは、膣洗浄器と呼ばれ、女性の膣内を溶液で洗浄を行うことで、膣内を清潔に保つ、生理の終わりに使用する、デオドラント効果のために使用する、等の目的 ...
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シリンジ法に使用するキットを開発したいのですが、ご協力お願いできますでしょうか?
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はい、誠心誠意ご協力させて頂きます。 当サイトを運営しております親和工業株式会社では、これまでに様々な医療用プラスチック製品、および、PCR検査などの検査用プラスチック製品、食品用のプラスチック製 ...
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動物用の採精容器の製造をお願いできますか?
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はい、動物用の採精容器も製造可能です。 当サイトを運営しております親和工業株式会社では、人間用ではございますが、実際に採精容器を生産しており、高い評価をいただいております。また、動物園のお客様から ...
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常温運搬用の採精容器と、その容器を入れるケースの新規開発を行いたいのですが、対応できますか?
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はい、対応可能です。 一般的な不妊治療用に使用される採精容器に求められる性能としては、大きく下記の4つが必求められます。 採取する際に、容器に入れやすいこと。(採取しやすいこと。) 採精容器から採 ...
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不妊治療用の採精容器を新規で作りたいのですが、ご相談に乗っていただけますでしょうか?
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はい、対応可能です。不妊治療用の採精容器としては、下記のような用途がございます。 不妊治療施設内で採取し、精液内の精子の数を測定するなどの検査用の容器 人工授精や体外受精、顕微授精用に精子を選抜する ...
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精液運搬用の採精容器を製造したいのですが、お願いできますでしょうか?
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はい、対応可能です。当サイトを運営しております親和工業株式会社では、クラス100,000のクリーンルーム、クリーンブースを完備しており、医療用プラスチック製品や、研究用、実験用、検査用のプラスチック ...
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女性の膣内に、主に洗浄を目的として薬剤を注入する製品の商品化を検討しております。対応可能でしょうか?、
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薬剤の種類によっては、対応可能でございます。 ご質問にある製品ですと、膣洗浄器と呼ばれる製品となり、ほとんどが、蒸留水ベースの薬剤で膣内を洗い流すタイプと、ゼリー状の薬剤を膣内に留めさせることで、 ...
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不妊治療やフェムテック向けの製品開発をお手伝いしていただけますか?
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はい、親和工業株式会社は、医療用プラスチック射出成形品を中心とした医療機器メーカーです。不妊治療や、フェムテック向け製品はもとより、各種医療機器、医療用検査装置、DNA鑑定用機器などで使用される医療 ...
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不妊治療向けで細胞培養用のマイクロ流路チップの開発を検討しているのですが、マイクロ流路チップの設計から製造までできますか?
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マイクロ流路については、弊社単独での設計開発はできかねますが、製造は可能です。 マイクロ流路チップ(マイクロ流体チップと呼ばれることもあります)とは、ガラスやプラスチック、シリコンといった素材に、 ...