どのような樹脂が医療用グレード樹脂になりますか?
現在、生活に欠かせないプラスチック製品に使用される原材料にはポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、熱可塑性エラストマーなど多数ありますが、用途や形状、特性などさまざまな点から最適なものを選定し、射出成形後、プラスチック製品となります。その中でも医療用の機器などに使用されるプラスチック製品は一般的なグレードではなく、医療用グレード(メディカルグレード)が使用されます。
医療用グレード樹脂とはUSP(米国薬局方)や国際規格ISO 10993などの厳しい基準をクリアし、認証を受けた原材料のことです。医療用プラスチック製品は人体に直接触れるものや、体内に入るもがあるため、生体適合性があることが必要です。生体適合性とは、プラスチック製品とヒトの組織との間に適合性があることです。生体適合性があるかどうか判断する規格としてUSPやISO10993があります。検証には医療用プラスチック製品自体から有害物質が発生しないか、アレルギー反応が誘発されないかなどを調べます。このような厳しい規格をクリアした材料のため、種類が限られていて入手が困難な場合があります。
親和工業では信頼おける原料メーカー様とタイアップしておりますので、医療用グレード原材料でご相談がございましたら、是非ともお問い合わせください。
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代表的な樹脂材料の特徴、材料選定・成形設計の事例、関連FAQをまとめました。用途や滅菌方法、要求特性に応じた材料選定についてもご相談いただけます。
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