エンドトキシンフリーの容器は製造可能ですか?
はい、対応しております。
エンドトキシンは、グラム陰性菌の細胞壁を構成しているリボ多糖(LPS)のことで、グラム陰性菌が分裂する際に少量が、死滅した場合には大量のエンドトキシンが放出されます。エンドトキシンは代表的な発熱物質(パイロジェン)で、自然界のあらゆる場所に存在しており、直接体内に入った場合には、発熱や敗血症などを引き起こしてしまう為、医薬品や医療機器などは、エンドトキシンフリー(パイロジェンフリーとも)であることが必要となります。
エンドトキシンは高い耐熱性を持っているため、一般的な滅菌処理(オートクレープ、放射線滅菌、EOG滅菌など)では失活させることはできず、滅菌処理によってグラム陰性菌を死滅をさせることで、かえってエンドトキシンが放出されることになります。エンドトキシンを失活させるには、250度以上の温度で30分の加熱が必要ですが、プラスチック製品ではその高温に耐えられません。そのため当社では、高いクリーン度を保てるクリーンルーム内で生産した後に、エンドトキシンフリー水で洗浄したり、エンドトキシンフリー環境下で製造した製品をエンドトキシンフリーを検査するための装置を用いて、お客様にエンドトキシンフリーの容器をご提供しております。
エンドトキシンフリーの環境を構築している親和工業だからこそできるのが、遺伝子分析・解析に使用されるプラスチック成形品の製造です。当社では、ヌクレアーゼフリーのキュベット電極や、エンドトキシンフリーの容器製造も行っております。エンドトキシンフリーのプラスチック成形品でお困りの方は、医療用プラスチック成形.comまでお問い合わせください。
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