FAQ（新規の製品で、USP Class VIに適合している材料で成形していただくことは可能でしょうか。）

医療用プラスチック・メディカルグレード

新規の製品で、USP Class VIに適合している材料で成形していただくことは可能でしょうか。

　はい、対応可能です。　

　USP とは、United States Pharmacopeia　の略で日本語では米国薬局方となります。アメリカ国内で使用する薬品の容器などですと、USP87,USP88といった試験に適合した材料を使用する必要があります。

　ご質問にありますUSP Class Ⅵですと、ClassⅠからClass Ⅵまであるプラスチック製品の生体適合性を評価する試験で最も厳格な規格となっています。

　そのため、あらかじめ注意する点として３つございます。

アメリカ市場向けの材料であるため、日本の材料メーカーで対応した材料が少なく、安定して入手できない可能性がある。
製品の形状や材料特性によって、成形性が悪くても　材料の変更が難しい。（歩留まりの悪化）　
メーカーの都合で材料グレードが廃版となった場合、代わりがない。といったリスクが考えられる　　　ため、材料の選定には十分に配慮する必要があります。