よくある質問

FAQ

医療機器プラスチック製品 開発・設計・試作

フィルター付きカラムの設計開発を希望していますが、射出成形からアセンブリまで一貫対応できますか?

 対応可能です。製品設計から金型設計及び製作、製品試作、量産成形、検査、フィルター挿入、梱包までの一貫対応を承ります。

 当サイト内では紹介しておりませんが、フィルター付チップやカラムのアッセンブリの実績がございます。このフィルターチップは血液粘稠度の測定に使用される製品です。粘稠度とは物質がどの程度、ネバネバまたはサラサラしているかを数値で表したものです。血液中の赤血球の数や状態で血流や血圧への影響を調べることが出来ます。血液中の成分を測定するには、微細なフィルターが使用されるため、製品検査からフィルター挿入までアッセンブリは検査員が行っております。

 また遺伝子解析用キットに使用されるフィルターチップは約100万本/月に対応可能にするため、製品の寸法測定、外観検査、フィルター挿入までを行う自動検査装置をクリーンルームに完備しております。その他にも用途によって多数のフィルター付製品がございますが、フィルターの形状や材質が特殊なため、お客様より支給して頂いて、射出成形からアッセンブリまで一貫対応しております。既存の製品の改良だけでなく、これまでにない製品を是非ともお客様とご一緒に設計開発させて下さい。

同じカテゴリーの質問一覧

便検体を採取する採便容器を企画しております。形状及び採取方法含めてご相談したく考えておりますが、企画の段階からご対応可能ですか?

はい。対応可能です。 一般的に健康診断などで使用される採便容器は、採取用のスティックパーツとキャップが一体化しており、それを容器本体にセットする構造が多く採用されています。検査キットで一番重要なことは ...

シリンジ法に使用するキットを開発したいのですが、ご協力お願いできますでしょうか?

 はい、誠心誠意ご協力させて頂きます。  当サイトを運営しております親和工業株式会社では、これまでに様々な医療用プラスチック製品、および、PCR検査などの検査用プラスチック製品、食品用のプラスチック製 ...

親和工業様で、過去に製作したことのある、医療用プラスチック容器を、何種類か教えてもらえませんか?

 一部の医療用プラスチック容器の事例は、医療用プラスチック成形.comに画像付きで製作品事例で多数紹介しています。  ここでは、直近で当社が金型設計から量産成形までした医療用プラスチック容器、「トラン ...

2.0mLかつ96穴プレートに収まるサイズの凍結可能な蓋別のチューブの開発を検討しています。年間80,000本程度使用予定です。 対応可能でしょうか?

 はい、対応可能です。ご質問のチューブの開発で、一番のネックとなるのは凍結を行う点だと思われます。 一般的にほとんどのプラスチック樹脂は、低温状態になると脆くなり、少しの衝撃で割れたりヒビが入ったりし ...

自動遺伝子検査装置向けの検出試薬用チップセットについて、試作から量産まで成形をお願いできますか?

 はい 対応可能です。当サイトを運営しております親和工業株式会社では、長年にわたり、医療用、検査用のプラスチック樹脂製品や、精密機器用のプラスチック部品を生産してまいりました。また、お客様のご要望によ ...

核酸抽出キットの試作開発はできますか?

 ご希望される試作開発の内容によっては対応可能です。  核酸抽出キットには、抽出方法により、フェノール・クロロホルム法、シリカゲル膜法、イオン交換樹脂法、磁気ビーズ法などがあり、使用されるキットが異な ...

細胞培養容器の作製を検討しており、金型製作から委託可能な加工先を調査しております。容器形状等の詳細な仕様についてご相談できますでしょうか?

 はい、対応可能です。ご相談の細胞培養容器でございますが、一般的な形状の培養容器で、弊社の得意とするプラスチック射出成形ですと、ディッシュタイプ(シャーレ)やプレートタイプ(一枚のプレートに複数のウェ ...

指先から少量の血液を採取し、保管する血液検査キット容器を開発中なのですが、試作からお願いできますでしょうか。

 はい、対応可能です。血液検査用のキットにおきましては、近年、指先から採取した少量の血液で、各種検査を行える製品が研究、開発されており、今後の主流となっていく事が予想されます。今後の研究課題として、① ...

医療機関で使用する採血デバイスの開発を検討しています。ご協力をお願いできるでしょうか?

 はい、対応可能です。  医療機関の健康診断等で血液検査を行う際に使用されている採血デバイスは、腕部の静脈に採血針を刺し、採血容器に血液を採取する方式が主流です。しかし、患者に相応の痛みがあったり、採 ...

細胞凍結保存用バイアルの開発はできますか?

 はい、細胞凍結保存用バイアルの開発にも対応可能です。  一般的に、細胞を凍結保存する際に、急速に冷凍をしてしまうと、細胞内の水分が凍結、結晶化し、その結晶化した水分が、細胞を傷つけたり、死滅させる原 ...

容積固定式ピペット(ポジティブディスプレイスメント式ピペット)のような特殊シリンジの製作は可能ですか?

 対応可能です。  当社ではピペットチップや様々な医療用チップの製造実績がこれまで数多くございますが、お問い合わせのポジティブディスプレイスメント式ピペットのような特殊シリンジの製造実績はございません ...

一般医療機器は、PMDAに製造販売届書と製品の外観写真など添付資料を提出するだけで、製造・販売できますか?

 一般医療機器はクラス1ですので、PMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)への届け出は必要になります。一般医療機器は人命や健康に影響がある、極めてリスクが低いとされるクラス1に分類されています。 ...

歯科開口器の製作を検討しておりますが、医療用ポリカーボネートでの成形は可能でしょうか?

 医療用ポリカーボネート(PC)で歯科開口器の成形は、可能です。  当社には、医療用グレードに対応したポリカーボネート(PC)の取り扱い実績があります。さらに、ポリプロピレン(PP)にて歯科開口器の成 ...

医薬品製造現場で使用できる使い捨てのパウダーロートでオートクレーブが可能なものを、新規に開発、生産できますでしょうか?

 はい、生産可能でございます。   ご質問のパウダーロートでの重要な点としては、粉体がロートに付着、残留がしにくい形状にする必要があります。特に、医薬品や、実験、検査用の試薬を取り扱う場合などでは、非 ...

御社のゼロテーパー技術に興味があり問い合わせさせて頂きました。 注射器状の形をした製品で、液漏れ防止のためゼロテーパが必須となっております。対応できますでしょうか?

 はい、対応可能でございます。  基本的にプラスチック射出成形で生産される製品では、金型から製品を離型させるために、抜きテーパ(抜き勾配)が必要になります。抜きテーパが少ないと、製品を離型させる際に、 ...

フィルター付きカラムの設計開発を希望していますが、射出成形からアセンブリまで一貫対応できますか?

 対応可能です。製品設計から金型設計及び製作、製品試作、量産成形、検査、フィルター挿入、梱包までの一貫対応を承ります。  当サイト内では紹介しておりませんが、フィルター付チップやカラムのアッセンブリの ...

スワブ検査キット用プラスチック部品の金型設計および生産は可能でしょうか?

 はい、可能でございます。スワブ検査のプラスチック部品として、スワブをしまうチューブとキャップについて説明させていただきます。  まず、スワブ検査とは、スワブ(綿棒)で検査対象部分を拭き取る、ぬぐう、 ...

検体を入れるチューブのキャップで、天面の一部の厚さを0,1mmほどにしたいのですが、対応可能でしょうか?

 はい 対応可能です。ご質問の製品ですと、ピアサブルキャップとよばれる製品に該当いたしますので、そちらで説明させていただきます。  ピアサブルキャップの使用目的は、チューブに検体をいれ、培養を行った後 ...

新たにアレルギー検査キットの開発を検討しています。ご協力をお願いできますでしょうか?

 はい、対応可能でございます。アレルギー検査では、血液検査、皮膚テスト、パッチテスト等を行いますが、弊社が得意としております医療用プラスチック製品では、血液検査用のキットが最適かと思います。  アレル ...

不妊治療やフェムテック向けの製品開発をお手伝いしていただけますか?

 はい、親和工業株式会社は、医療用プラスチック射出成形品を中心とした医療機器メーカーです。不妊治療や、フェムテック向け製品はもとより、各種医療機器、医療用検査装置、DNA鑑定用機器などで使用される医療 ...

「シース」と呼ばれる、ガイドワイヤーを挿入する時に使用する注射針に前にあるプラスチック部品は製作可能ですか?

 はい、製作可能です。当社ではシースの製造実績はございませんが、今後は既存の製品だけでなく、新規製造を進めたいと考えておりますので、ぜひご相談ください。 「シース」とは「シースイントロデューサー」の略 ...

注射器の先端に金属アダプターを装着していますが、これをプラスチックでできないかと考えています。金属の樹脂化のご提案はいただけますか?

 はい、当社では金属アダプターの樹脂化にも対応致します。  現在、幅広い分野で金属製品の樹脂化(金属代替)が進んでいます。当社にお問い合わせの中でも樹脂化のご相談は数多く頂いております。ここでは金属代 ...

バイアルを探しているのですが、適当なサイズのものが見つからず、製作を検討した場合、どの程度の費用がかかるかご相談させていただくことは可能でしょうか?

 はい、可能です。『バイアル』と一口に申し上げても、その使用目的やサイズ、形状などは非常に多種多様のため、ぜひ一度お気軽にご相談ください。弊社の特級プラスチック技能士が対応させていただきます。  バイ ...

フィルターチップの成形から、ラックも含めて成形してほしいです。また、滅菌までお願いできますか?

 はい、可能です。当社では、フィルターチップからチップに合わせたラックまでを一貫して成形できます。当社にはクラス10000のクリーンルームとクリーンブースを完備していますので、製造、検査、アッセンブリ ...

現在、1000 μLピペット用フィルターチップの供給が不安定であり、国内での製造が可能かどうかを検討しています。年間300万本のチップを製造できる企業を探していますが、対応可能でしょうか?

 はい、当社ではさまざまなピペット用フィルターチップを製造しており、年間500万本以上の実績があります。また、当社の安定した品質から、フィルターチップだけでなく、多くの医療用プラスチック製品の製造拠点 ...

医療用プラスチックは汎用プラスチックと比べて、収縮率に違いはありますか?

 基本的に、医療用プラスチックと汎用プラスチックにおいて、収縮率に違いはありません。  高温で溶融したプラスチック樹脂は、冷却され固まる際に収縮し、体積が減少します。このため、高温で金型の中に射出され ...

ポリウレタン製の医療用マウスピースの製造は可能ですか?

 はい。可能です。当社は医療用プラスチック製品を数多く製造しております。原材料の多くはポリプロピレン(PP)ですが、お客様のご指定のグレードにも対応可能です。  マウスピース関連の成形品事例は、下記よ ...

鼻水吸引機の樹脂部分について、海外からの生産移管を考えています。ご相談に乗っていただけますでしょうか?

 はい。対応させていただきます。まずは鼻水吸引機の現行品と製品図面を拝見いたします。その上で現在の問題点をご相談させていただければ、改善案を的確にご提案できると思います。  ご相談いただく内容に多い案 ...

医療用マウスピースの金型製作から成形まで一貫してお願いできますでしょうか?

 はい。可能です。マウスピースは用途によってさまざまな形状があり目的により素材も異なります。治療や検査に使用したり、スポーツなどで歯を保護するなど、目的に合った的確な形状設計と適正な素材選びが重要なポ ...

培養用のディッシュの生産は可能ですか?滅菌まで対応をお願いしたいです。

はい、可能です。細菌などの培養用のディッシュには、シャーレ、ペトリ皿など、様々な呼び方がごいますが、ここでは、ディッシュと呼称させていただきます。 培養用のディッシュには、ガラス製とプラスチック製のも ...

医療用プラスチックハウジングの製造はできますか?

 はい。可能です。医療用プラスチックハウジングには、フィルターハウジングやコネクターハウジングなどございますが、当社では半導体関連のプラスチックハウジングの製造実績があります。医療用プラスチック製品で ...

内視鏡フードの成形におけるポイントを教えてください。

 内視鏡フードは、内視鏡カメラの先端に装着して使用します。防曇性や防汚性に優れた性質が要求されるため、成形におけるポイントは形状と材質があげられます。内視鏡はモニターを確認しながら、手元の操作で検査や ...

内視鏡カメラの先端に取り付けるカバーの製造はできますか?

 はい。製造可能です。サイト内の製品事例ではご紹介しておりませんが、医療関係者や関連会社のお客様から多くのお問い合わせをいただいております。  内視鏡とはチューブの先端にカメラを取り付けた医療器具のこ ...

医療用チューブや医療用プラスチック容器の改善や開発にあたり、お客様(お医者様)のご要望を確認しながら共同開発する事は可能でしょうか?

 可能です。新規開発事業では実際に現場で使用されるお医者様(教授様)のご意見をお聞かせ頂いた方が、よりご要望に満足いただける医療用プラスチック容器の開発が推進できます。新規開発では実際に現場で使用され ...

医療製品:プラスチック容器について、現状の製品からの改良相談に対応いただけますか?

 メーカー様や大学教授、お医者様からのご相談は、既存製品の改良のご相談は大変多く頂いております。 よくあるケースで申し上げますと、日本国内のメーカーでは製造しておらず、日本国内での製造や医療機器として ...

既存の医療用プラスチック製品のパーツの一部を滅菌し再利用出来るように、材料の仕様変更を検討中なのですが、材料の選定や金型設計は可能でしょうか?

 可能です。医療用プラスチック製品をオートクレーブ滅菌し再利用する方法があります。オートクレーブ滅菌とは医療用・理化学用などのプラスチック製品で利用される滅菌方法のことです。オートクレーブ滅菌は120 ...

医療機器プラスチックの新商品を設計から試作、量産まで、相談に乗っていただくことは可能でしょうか?

 医療機器プラスチック製品の設計から試作、量産までご相談いただくことは可能です。親和工業の扱う製品には医療用プラスチック製品が多く、シリンジ、チップ、麻酔針の芯、キャップ、容器類など、様々なプラスチッ ...

医療用のチップを現行の形状から改良を考えています。既存図面・既存製品をもとに、相談にのっていただけますでしょうか?

 親和工業株式会社ではお客様の既存製品の変更やお困りの事案などに品質向上対策を含めた製品設計、金型設計をご提案させて頂いております。世界最高水準の高精度三次元測定機(Carl Zeiss製)を保有して ...

製品設計から金型設計まで対応可能でしょうか?

 社内設備として3D CAD(CAD meister)を保有しているので、プラスチック射出成形の製品設計から金型設計まで、社内一貫対応が可能です。また、3Dデータにて設計を行うことができるので、金型製 ...

分注チップとピアッシングチップが兼用出来るような医療用薄肉チップの形状変更を考えております。サイズ感は6φ×80㎜、肉厚0.5㎜ですが医療用薄肉成形品の形状改良の依頼は出来ますか?

 はい、可能です。当社では分注チップとピアッシングチップを1本で兼用出来る医療用薄肉成形品の製作実績がございます。この薄肉チップは当サイト内の製品事例でもご紹介させて頂いておりますが、血液を吸い取る装 ...

薄肉成形品におけるゆがみやエジェクターピンのキズと思われる不良の発生で良品率が悪く改善したいのですが、相談に乗って頂くことは可能でしょうか?

 ぜひともご相談ください。実際の薄肉成形による医療用プラスチック容器の製品と不良サンプル、金型を拝見させていただいた方が原因を判断できると思いますが、現時点ではおそらく離型不良が原因と思われます。   ...

療用チューブキャップの一か所に、極薄肉ができる成形会社を探しています。製品寸法はφ10.0×12程度、このサイズ感で親和工業ではチューブキャップの底に、どれぐらいの薄肉成形の実績がありますか?

 親和工業株式会社では医療用サンプルチューブの極薄肉チューブキャップの成形実績がございます。  材質はポリプロピレン製で寸法は直径8.0㎜×10㎜、天面の肉厚は0.1㎜という超極薄肉です。この極薄肉の ...

製品と金型はありますが、図面がない状態から成形を依頼することは可能ですか?

 はい。成形は可能です。 当社では金型設計から製品開発、試作、安定量産までを一括で行っております。お客様がお持ち込みになる金型の状態を拝見しておりませんので一概には言えませんが、既存の金型をそのまま使 ...

シングルタイプ(キャップとチューブが一体型)のPCR8連チューブについて、量産成形をお願いできますか?

 量産成形可能です。シングルタイプPCR8連チューブの特徴は8連チューブになっていることで、検体サンプルの分注入れ忘れ、入れ間違いなどのミスが防止出来ます。またチューブとキャップが一体型で連結している ...

コニカルチューブと遠沈管の違いを教えてください。

 コニカルチューブと遠沈管はどちらも実験室や医療で使用される遠心分離を用いるチューブで、呼び方が違うだけで同じものです。  コニカルチューブは遠沈管の一種で遠心分離機を使用する容器全般を遠沈管と呼び、 ...

8連PCRチューブの製造はできますか?

 はい、製造可能です。当サイト内でも一部ご紹介させて頂いておりますが、親和工業ではPCR8連チューブの製造実績がございます。  PCRチューブには検体数に合わせた数量の解析が出来る単体チューブや一度に ...

フィルターチップの成形の受託はお願いできますか?

 はい。可能でございます。フィルターチップは使用される用途によって、形状、長さ、肉厚、材質など多様多種、さまざまな医療用チップがございますが、当社では医療用フィルターチップの成形実績がございます。医療 ...

濾過用フィルターハウジングの製造におけるポイントを教えてください。

フィルターハウジングとは袋状の濾過フィルター(バッグフィルター、フィルターバッグ、と呼ばれている)を収納する容器やケースのことで、フィルターケースとも呼ばれています。フィルターハウジングは主に水処理工 ...

プラスチックキュベットの製造をしていますが、今後はクリーンルームのような環境で量産をしたいと思っています。御社では対応可能でしょうか?

 はい。対応可能です。当社では社内にクラス10,000のクリーンルームやクリーンブースを完備しており、さまざまな医療用プラスチック製品や遺伝子解析用プラスチック製品、プラスチックキュベット関連製品など ...

医療用シリンジの成形におけるポイントを教えてください。

 一般的な医療用シリンジとは、注射針のない筒状の製品で材質もガラスや樹脂製のものですが、ここでは医療用プラスチック.comの製品事例でもご紹介させて頂いている当社の医療用シリンジの特徴と成形におけるポ ...

医療樹脂の成形において、仕上がり寸法に影響を及ぼす成形条件は何ですか?

 医療樹脂の成形条件を構成する主な要素として、①充填圧、②充填速度、③保圧、④保圧時間の4つが挙げられます。この中で、仕上がり寸法に影響を及ぼすのは、③保圧、④保圧時間の2つです。 ③保圧が仕上がり寸 ...

穴径がφ0.5の医療用針芯に使用する医療用プラスチック容器の依頼は可能でしょうか?また同じ医療用プラスチック容器で異なるサイズの穴径のバリエーションを増やすことは出来ますでしょうか?

 どちらについても可能です。当サイトの製品事例でもその一部として、「医療用麻酔針ハブ 成形品」をご紹介していますが、医療用麻酔針の針芯の持ち手部分に使用される樹脂成形品を製作した実績がございます。また ...

Webサイトを拝見したところ、医療用チップを数多く成形されていますが、どれぐらいのサイズに対応できますか?実績も可能であれば教えてください。

 親和工業株式会社では、現在まで様々サイズの医療用チップを生産してまいりました。過去の製作実績といたしましては、φ6×10の極小医療用チップから、φ20×200の大型医療用チップなどの射出成形を行い客 ...

テーパーゼロ形状の麻酔針の軸芯の製作事例を拝見したのですが、極細成形品の成形、加工をお願いできますか?その際に、注意すべき点はどちらになりますか?

 親和工業株式会社では、取引先のお客様からのご要望により、プラスチック射出成形品でありながら、抜きテーパゼロでφ0.6×125の極細成形品の開発に成功し、量産をおこなっております。さらに検査、包装をク ...

高温滅菌に耐えられる医療用プラスチック容器の製品設計、製作は可能でしょうか?

 可能です。オートクレーブ滅菌に対応可能な医療用プラスチック容器の新規設計や既存の医療用プラスチック容器からの設計変更も可能です。製品事例として医療用プラスチック成形.com でもご紹介していますが、 ...

医療用の容器をプラスチック成形でつくりたいと考えています。その際の注意点は何になりますか?

 一般的な容器を作る場合において、プラスチック射出成形で行うことは、製品のコスト、容器の重量、耐衝撃性においてとてもメリットがあります。それは医療用の容器を作る場合でも同様ではありますが、いくつか注意 ...

医療用のシリンジやチップ、容器をクリーンルーム内で成形可能いただくことは可能でしょうか?その際のクラスを教えてください。

 はい、殺菌や滅菌など、品質を求める医療用プラスチック製品を、クリーンルーム内で成形から検査・包装を行うことが可能です。その際のクリーン度はクラス10,000以下になります。  当社では、医療用プラス ...

プラスチック製品をクリーンルーム内に限定して成形をお願いできますか?

 医療プラスチック成形.comを運用する親和工業では、社内にクラス10,000以下のクリーンルームを備えています。  医療用プラスチック製品の成形をご依頼いただくお客様からの仕様に準拠できるように医療 ...

医療用チューブの成形品でエジェクターピンからの汚れ発生頻度が多く、成形ロス改善の為、金型修正、または新規製作を依頼できますか?

 ぜひともご相談ください。ご来社の際は汚れ不良サンプルと金型図面をお持ち下さい。  金型修正や新規設計、製作する際には現在の発生原因を解明し、正確に改善しなければなりません。成形不良は良品率低下だけで ...

ピアッシングチップの製作を依頼したいのですが、新規設計する前に既存金型の不具合を確認して頂く事は可能でしょうか?

 可能です。当社でもピアッシングチップの成形実績がございますので、ご相談の際には、既存金型の図面、製品図面、実物の製品、不適合品などご持参いただいて不具合の内容をお聞かせください。実物を確認する事で新 ...

医療用プラスチック容器の更新型の製作の際に製品コストダウンを見据えた金型設計を依頼できますか?

 プラスチック成形品のVA/VEの実現は、親和工業株式会社の得意とする分野ですのでぜひともご依頼下さい。  医療用プラスチック容器の金型設計におけるコストダウンのポイントとして、  ・ 製品の不良率低 ...

医療用シリンジと注射器の違いはなんですか?

 注射器とは、一般的に円筒形の注射筒(シリンジ、外筒)、押し込むピストン(押子、吸子、プランジャ)、先端に取り付ける注射針から構成され、薬液を体内に注入や血液を吸引するために使用される器具のことです。 ...

新規に医療用機器の開発を計画しております。ISO13485に適応した形での樹脂部品の生産は可能でしょうか?

 はい、可能です。ISO13485とは、医療機器の安全性と品質を維持するための国際規格です。ベースとなっているISO9001の一部を省略し、医療機器特有の項目を追加することで、医療機器の品質マネジメン ...

医療用チップの不良として、どのような症状が想定されますか?

 医療用チップと呼称される製品におきましては、その形状、大きさ、肉厚、材質など多岐にわたっている為、発生する可能性のある不良も様々で一概には言えません。そこで、一般的な医療用チップでの回答といたします ...

オートクレーブ滅菌に使用可能な材料での製品設計は可能ですか?

 オートクレーブ滅菌は医療用・理化学用などのプラスチック射出成形品で利用される滅菌方法です。オートクレーブ滅菌は120℃で20分間滅菌処理を行うため、耐熱性に優れ、強度も高い特徴のプラスチック樹脂であ ...