滅菌バリデーションはできますか?
はい、対応可能です。 当サイトを運営しております親和工業株式会社では、お客様のご要望により、クラス100000のクリーンルーム内で生産された、各種医療用プラスチック製品や、実験用、検査用のプラスチック製品の滅菌バリデーションをはじめ、放射線滅菌処理後や、エチレンオキサイドガス滅菌処理後の滅菌バリデーションを、外部協力企業様に委託する形で行っております。
また、当社では、DNAフリー、RNAフリーの医療用プラスチック製品や、DNazeフリー、RNazeフリーの医療用プラスチック製品の生産実績も多数ございますので、お気軽にご連絡ください。当社の特級プラスチック技能士が、製品の開発から、生産方法、包装仕様、梱包仕様、滅菌処理の方法まで、親身になってアドバイスさせていただきます。
さらに当社では、幅広い業種のお客様と共同開発を行っており、医療用や医療機器用、検査、実験用以外のプラスチック製品についても、豊富な知見と生産実績がございますので、プラスチック射出成形の製品でお困りの際には、ぜひ一度ご相談ください。
同じカテゴリーの質問一覧
-
親和工業様の対応可能な範囲を教えてください
-
PCRチューブの製造から滅菌処理までお願いできますか?
-
滅菌バリデーションはできますか?
-
どのような滅菌処理に対応していますか?また、滅菌方法にはどのようなものがありますか?
-
クリーンルーム内での包装は可能でしょうか? また滅菌処理も行えますか?
-
医療用プラスチック容器の滅菌処理についてノウハウをお持ちでしょうか?
-
プラスチックキュベットの製造をしていますが、今後はクリーンルームのような環境で量産をしたいと思っています。御社では対応可能でしょうか?
-
医療用のシリンジやチップ、容器をクリーンルーム内で成形可能いただくことは可能でしょうか?その際のクラスを教えてください。
-
プラスチック製品をクリーンルーム内に限定して成形をお願いできますか?
-
成形機や金型のメンテナンス計画はどのように行っていますか?
-
キャビティ毎の選別はできますでしょうか?
-
クリーンルーム内で射出成形の効率を高めるために、どのようなことに取り組んでいますか?
-
全数選別(検査・包装まで)可能なクリーンスペースはありますか?、またクリーン度のクラスはいくらですか?
-
QMS省令とISO13485の違いはなんですか?
-
「医療機器製造販売業」と「医療機器製造業」との違いはなんですか?
-
QMSとはどのような省令でしょうか?
-
医療用プラスチック製品の製造において品質管理はどのようにおこなっていますか?
-
製造及び検査など工程毎の良品率や不適合品発生状況、原因解析の品質データの共有は可能でしょうか?
-
不適合品発生時における、是正処置、予防措置は実施していますか?
-
医療用プラスチック製品のバリデーションは行ったことがありますか?
-
月産何トン位の生産が可能でしょうか?
-
どのくらいのサイズのプラスチック成形品の成形が可能ですか?
-
どれくらいのサイズまでの製造・製作、加工が可能ですか?
-
量産の場合、どれくらいの生産対応が可能でしょうか?
-
マスターバッチによる着色は可能でしょうか?