プラスチック製品をクリーンルーム内に限定して成形をお願いできますか？
医療プラスチック成形.comを運用する親和工業では、
社内にクラス10,000以下のクリーンルームを備えています。
医療用プラスチック製品の成形をご依頼いただくお客様からの仕様に準拠できるように
医療機器製造業やISO13485の認証も取得し、射出成形を行っています。
日常的に医療用プラスチックを成形を行っており、
バリが発生しない射出成形（金型設計技術）やクリーンルーム内のシールなどにも手馴れております。
医療プラスチック製品や、埃や塵を嫌うプラスチック製品の製造先をさがしているお客様は、是非、当社にご相談ください。
◆医療用プラスチック成形.comの製品事例・ケーススタディ◆
弊社は守秘義務があり、製品事例を多く掲載することができません。
詳細をお話することはできませんが、国内外の医療機器メーカーやグローバルニッチ企業など、幅広い医療用プラスチック製品の設計・開発に関するご要望に対応しております。
製品の種類も多岐にわたり、医療用チューブから医療用チップ、不妊治療製品、細胞培養、遺伝子解析製品にも対応しております。製品の詳細は載せることができませんが、実際の製品の形状や、当社にご相談いただいた各事例をケーススタディ形式でご覧ければ幸いです。
＞＞医療用プラスチック成形品の製品事例・ケーススタディはこちら
★親和工業が選ばれる理由★
当サイトを運営する親和工業は、医療機器製造業・製造販売業許可、ISO13485、クラス10,000のクリーンルームを持つ、国内でも唯一無二の医療用プラスチック成形メーカーとして、国内外の中堅大手医療機器メーカーや、研究開発・R&B部の方々から、選ばれ続けています。
★ISO13485による世界基準の品質管理体制
親和工業では、日本国内のプラスチック成形メーカーの中では非常に珍しくなりますが、ISO13485を取得しており、国際的な基準での品質管理体制を構築しております。
★医療機器製造業・医療機器製造販売業 認可取得
また当社では、医療分野への特化を進め、お客様の高度な要求に応える体制を整備しています。その核となるのが、「医療機器製造業登録証」（平成29年登録）と「第二種医療機器製造販売業許可」（令和2年許可）の取得です。
★リアルタイムPCRによるRNase/DNaseフリーまで品質保証
親和工業では、ThermoFisher製のリアルタイムPCRシステム「QuantStudio® 5 」を用いて、医療用プラスチック製品の品質検査を行っております。このリアルタイムPCRシステムは、これ以上ない精度で品質保証をすることができる、世界最高峰のシステムです。
＞＞リアルタイムPCRによるRNase/DNaseフリーまで品質保証
★クラス10000のクリーンルーム成形
親和工業は、医療機器や薬品・食品業界のお客様に、常時、安心・安全な品質の製品をご提供するため、社内にクラス10,000のクリーンルームを完備しています。この徹底した管理によって、安定した清浄環境に最新鋭の射出成形機を配置することができます。これにより、医療機器等に求められる極めて高い品質要求に応えるプラスチック成形の生産体制を整えています。
★流動解析を駆使した高精度3D金型設計・製作
親和工業は、業界に先駆けて3DCADを導入いたしました。プラスチック専業成形メーカーが3D CADを用いて製品設計から金型設計まで行っている会社は、国内でもわずかです。成形技術はもちろんのこと、この高度なシミュレーション技術と金型設計技術により、他社では断られたような開発案件や、いままで世の中にない製品の設計開発サポートまで行うことができ、多くの医療機器メーカー様より喜びの声をいただいております。
★開発・設計段階からのVA/VE提案
親和工業では、医療用プラスチックの成形技術を活かし、コストダウンや生産性向上に関心を持っているお客様に対して積極的にVA・VE提案を行っています。
★特級プラスチック成形技能士の確かな技術
親和工業には、プラスチック成形に関する国家資格の最上位である「特級プラスチック成形技能士」が2名在籍しています。
★医療機器に関する特許も多数保有
親和工業は、単なる医療用プラスチックの受託成形に留まらず、お客様の課題を解決するための技術開発にも積極的に取り組んでいます。その結果として、医療機器分野において多数の特許を保有するに至りました。
☆親和工業が提供する技術サービス
当社では下記のような技術サービスを展開しております。
◇ 技術提案・VA/VEポイント ◇
医療用プラスチック製品の設計段階からのコストダウン・VA/VEを実現した事例をBefore⇒After形式でイラストと文字によってご紹介しています。 少しのポイントを知っておくだけで射出成形のトラブルであるヒケやウェルドやソリの防止のポイントや、 完成した製品の機能性や品質の向上のポイントを学ぶことができます。
▲ お客様より頻繁にいただくご質問 ▲
過去にお客様から実際にいただいたご質問とその回答や、 Webサイトを運用する親和工業株式会社の営業担当者がお客様とのやり取りの中でよくご質問いただく内容を記載しております。
◎ 以下のようなご依頼は、親和工業にお任せください!
また、親和工業にお問い合わせする前に、下記の対応可能範囲について、一をご確認いただけますと幸いです。医療用プラスチック成形メーカーではございますが、非常にニッチな範囲となるため、どうしてもお役に立てない領域も多くございます。
◎ 市場にない医療用プラスチック製品の設計・開発
◎ 「社会に役立つ医療製品を提供したい…！」
◎ ISO13485や、医療機器製造業許可、医療機器製造販売許可が必要なプラスチック製品
◎ クリーンな環境で製造された医療用プラスチック製品
◎ ロット１０００～１００万の量産プラスチック製品
○ 手のひらサイズの射出成形品
○ 材料からのご相談
お問い合わせ時には、上記の「対応範囲」をご確認いただいた上で、下記情報をご教示いただけましたら、スムーズにご回答することができます。
- 製品形状（図面・3Dデータ・製品重量）
- 材料・色のご希望
- 予定生産数量（月間・年間・1ロットサイズ）
- 金型の有・無（有の場合は組図、無の場合は取り数 まで ）
- 成形品の納品先
- 包装形態のご希望
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親和工業様の対応可能な範囲を教えてください
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はい、対応可能です。親和工業ではさまざまなPCRチューブの製造実績がございます。単体のものやチューブが多数連なった8連チューブ、蓋と本体が一体の蓋付きチューブ、蓋と本体が別々のセット品などお客様のニ ...
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滅菌バリデーションはできますか？
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はい、対応可能です。 当サイトを運営しております親和工業株式会社では、お客様のご要望により、クラス１00000のクリーンルーム内で生産された、各種医療用プラスチック製品や、実験用、検査用のプラスチッ ...
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どのような滅菌処理に対応していますか？また、滅菌方法にはどのようなものがありますか？
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当サイトを運営しております親和工業株式会社では現在の所、社外協力会社様に委託し、ガンマ線を使用して滅菌処理を行う放射線滅菌と、酸化エチレンガスを用いて滅菌処理を行うエチレンオキサイドガス滅菌（EOG ...
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クリーンルーム内での包装は可能でしょうか？ また滅菌処理も行えますか？
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クリーンルーム内での包装には対応しております。滅菌処理に関しても、当社独自の医療用プラスチック成形に関するネットワークを駆使することで、滅菌処理への対応を行っております。 現在、弊社では、医療用プ ...
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医療用プラスチック容器の滅菌処理についてノウハウをお持ちでしょうか？
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各種医療用プラスチック部品、医療用プラスチック製品の滅菌処理の業務も日常的に承っています。ご相談頂ければ、長年の生産実績による経験から、お客様に最適な生産方法をご提案させていただけると思います。 ...
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プラスチックキュベットの製造をしていますが、今後はクリーンルームのような環境で量産をしたいと思っています。御社では対応可能でしょうか？
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はい。対応可能です。当社では社内にクラス10,000のクリーンルームやクリーンブースを完備しており、さまざまな医療用プラスチック製品や遺伝子解析用プラスチック製品、プラスチックキュベット関連製品など ...
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医療用のシリンジやチップ、容器をクリーンルーム内で成形可能いただくことは可能でしょうか？その際のクラスを教えてください。
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はい、殺菌や滅菌など、品質を求める医療用プラスチック製品を、クリーンルーム内で成形から検査・包装を行うことが可能です。その際のクリーン度はクラス10,000以下になります。 当社では、医療用プラス ...
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プラスチック製品をクリーンルーム内に限定して成形をお願いできますか？
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医療プラスチック成形.comを運用する親和工業では、社内にクラス10,000以下のクリーンルームを備えています。 医療用プラスチック製品の成形をご依頼いただくお客様からの仕様に準拠できるように医療 ...
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成形機や金型のメンテナンス計画はどのように行っていますか？
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金型の寸法精度やキャビティ毎のショット数、歩留まりなどの工程管理データを元に、メンテナンススケジュールを立て、成形機や金型のメンテナンスを実施しております。成形機のメンテナンスは基本一日一回の始業時 ...
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キャビティ毎の選別はできますでしょうか？
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成形されたプラスチック成形品を受け箱に受ける際キャビティ毎に受け箱を用意することで キャビティの選別は可能です。また、親和工業では成形部の方で朝昼晩の３回以上成形中の製品の検査を行っており特定のキャ ...
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全数選別（検査・包装まで）可能なクリーンスペースはありますか？、またクリーン度のクラスはいくらですか？
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親和工業ではプラスチック製品の品質管理としてISO13485を認証取得しております。現在、ISO13485へ移行中です。ISO13485は、正式には「ISO13485:2003医療機器の品質マネジメ ...
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医療用プラスチック製品のバリデーションは行ったことがありますか？
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医療用プラスチック製品の成形品やクリームルームのバリデーションを実施しております。 特にクリームルームについては、第三者機関のバリデーションの経験もございます。バリデーションの行っている内容としま ...
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月産何トン位の生産が可能でしょうか？
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生産する製品により異なりますが、およそ月産１０トン位の生産能力を保有しております。 医療系のプラスチック射出成形品の場合、代表的な製品では１型あたりで、薄肉チップ：５０万本/月、通常のチップ：１０ ...
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どのくらいのサイズのプラスチック成形品の成形が可能ですか？
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現在は数mm径のものからおよそ30cmの長さのプラスチック成形品まで成形を行っております。親和工業では設備されている50トン～180トンの成形機で生産を行っており、主にサイズの小さめのプラスチック成 ...
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どれくらいのサイズまでの製造・製作、加工が可能ですか？
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チップなどの薄肉成形であれば0.1mmの肉厚まで加工が可能です。また、細長い製品などの極細成形の場合、φ0.6の細さの極細成形が可能です。嵌合箇所などへの穴の成形の場合、穴径はφ0.2までの微細成形 ...
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量産の場合、どれくらいの生産対応が可能でしょうか？
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医療用のプラスチック射出成形品の場合、代表的な製品では１型あたりで、薄肉チップ：５０万本/月、通常のチップ：１００万本/月、カートリッジ：３０万個/月、チップラック：１０万個/月の生産対応が可能です ...
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マスターバッチによる着色は可能でしょうか？
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可能でございます。 マスターバッチとは、ペレット（粒子）状の着色剤で、中に高濃度の顔料が練り込まれており、ナチュラルペレットと混ぜる量を調整することで、容易に色の濃淡を変えられます。分散性に優れ、 ...