よくある質問

親和工業様の対応可能な範囲を教えてください

PCRチューブの製造から滅菌処理までお願いできますか？

滅菌バリデーションはできますか？

どのような滅菌処理に対応していますか？また、滅菌方法にはどのようなものがありますか？

クリーンルーム内での包装は可能でしょうか？　また滅菌処理も行えますか？

医療用プラスチック容器の滅菌処理についてノウハウをお持ちでしょうか？

プラスチックキュベットの製造をしていますが、今後はクリーンルームのような環境で量産をしたいと思っています。御社では対応可能でしょうか？

医療用のシリンジやチップ、容器をクリーンルーム内で成形可能いただくことは可能でしょうか？その際のクラスを教えてください。

プラスチック製品をクリーンルーム内に限定して成形をお願いできますか？

成形機や金型のメンテナンス計画はどのように行っていますか？

キャビティ毎の選別はできますでしょうか？

クリーンルーム内で射出成形の効率を高めるために、どのようなことに取り組んでいますか？

全数選別（検査・包装まで）可能なクリーンスペースはありますか？、またクリーン度のクラスはいくらですか？

QMS省令とISO13485の違いはなんですか？

「医療機器製造販売業」と「医療機器製造業」との違いはなんですか？

QMSとはどのような省令でしょうか？

医療用プラスチック製品の製造において品質管理はどのようにおこなっていますか？

製造及び検査など工程毎の良品率や不適合品発生状況、原因解析の品質データの共有は可能でしょうか？

不適合品発生時における、是正処置、予防措置は実施していますか？

医療用プラスチック製品のバリデーションは行ったことがありますか？

月産何トン位の生産が可能でしょうか？

どのくらいのサイズのプラスチック成形品の成形が可能ですか？

どれくらいのサイズまでの製造・製作、加工が可能ですか？

量産の場合、どれくらいの生産対応が可能でしょうか？

マスターバッチによる着色は可能でしょうか？