DNAフリー(DNase/RNaseフリー)が保証された医療用プラスチック成形品の量産はお願いできますか?
ご要望の保証の内容によりますが、DNAフリー(DNase/RNaseフリー)が保証された医療用プラスチック成形品の量産には基本的に対応可能です。
弊社では、Thermo Fisher社のQuantStudio® 5 リアタイムPCRシステムを導入しており、ご希望のお客様には、生産ロットごとのサンプルを検査し、DNA,および、DNase/RNaseのコンタミがないことを確認することも可能です。しかしながら、工場で大量生産される医療用プラスチック成形品すべてに対して、PCR検査を行うことは不可能なため、DNAフリー、DNase/RNaseフリーを保証する場合、1ロットの数量、採取するサンプル数、採取する間隔、などを、お客様と十分に協議し、採取したサンプルに異常がなければ、そのロットは良品であると判断する。といった取り決めを事前に行っておく必要があります。また、包装に利用するビニール袋や、チャック袋なども、当然ながら、DNAフリー、DNase/RNaseフリーでなくてはなりません。より安全性を高めるために、多少コストは上がりますが、完成品に対して、ガンマ線による放射線滅菌やエチレンオキサイドガス滅菌といった滅菌処理を行うことも非常に有効な手段であり、検討すべきです。
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