よくある質問

FAQ

医療用プラスチック・メディカルグレード

当社指定のメディカルグレード原材料で医療用プラスチック容器の成形は依頼できますか?

 はい、可能です。医療用プラスチック容器の成形の際にメディカルグレードの原材料を使用する場合は、事前に医療用プラスチック容器の形状や使用用途、要求仕様と指定のメディカルグレード原材料の特性を考慮する事が重要です。

 プラスチック樹脂は種類によって透明性、耐熱性、耐薬品性、柔軟性など様々な特性が多数あります。なかでも充填性や収縮率は高品質な医療用プラスチック容器の量産には製品設計の段階から確認しておく必要があります。例えば、図面交差が±0.1ミリであった場合、長さ100ミリの医療用プラスチック容器の製品に対して収縮率が0.001%大きいプラスチック樹脂で成形した場合、0.1ミリの差が発生してしまいます。このまま量産成形すれば交差内に安定した製品の成形は難しくなります。

 親和工業株式会社ではプラスチック樹脂原材料の特性も考慮しながら高品質な医療用プラスチック容器の開発をする事ができます。また種類が限られているメディカルグレード原材料は入手困難なものもありますが、取引先の信頼できる樹脂メーカーとタイアップしお客様と共に最適な原材料選択と安定した量産を見据えた医療用プラスチック容器の開発が可能です。指定のメディカルグレード原材料での製品開発はもちろんですが、使用原材料でお悩みのお客様もどうぞご相談ください。

 メディカルグレードの医療用プラスチック材料については、下記をご覧ください。

>>メディカルグレードのプラスチック射出成形品の樹脂選定

>>医療用プラスチック射出成形に使用される材料について

>>メディカルグレード材料の対応は可能でしょうか?

>>医療用グレードの樹脂で射出成形をお願いできますか?

>>当社指定のメディカルグレード原材料で医療用プラスチック容器の成形は依頼できますか?

>>医療用プラスチック成形 製品事例はこちら

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『医療用プラスチック成形.com 』を運用する親和工業では、医療機器に使用されるプラスチック製品を常時、安心・安全な品質でお客様にご提供するために、社内にクラス10,000以下のクリーンルームを完備しています。当社のクリーンルームは高清浄度を実現するために3重のフィルター構造をとっています。

>>クラス10,000のクリーンルーム完備

 また当社では、クリーンルームを完備するだけでなく、平成29年に医療機器製造業登録証の取得、令和元年9月にISO13485の認証取得、そして令和2年にを第二種医療機器製造販売業許可を取得しました。

>>第二種医療機器製造販売業許可、医療機器製造業登録、およびISO13485の認証

 このように親和工業では、これまで以上に医療業界向けのプラスチック成形品を、安心・安全にご提供する体制を整えています。近年では、DNase-free、RNase-free、エンドトキシンフリーの製品に対応し、放射線(ガンマ線、電子線)の照射による滅菌やEOG減菌にも対応しており、遺伝子治療や不妊治療向けの高精度医療機器の開発・設計・製造を行っており、各種特許も取得しております。

>>遺伝子解析・遺伝子治療用プラスチック成形品に関するよくある質問一覧

>>不妊治療向けの医療用プラスチック製品の開発ストーリーはこちら

>>特許詳細は会社サイトをご覧ください!

 さらに当社では、全国でも極少数しか取得していない特級プラスチック成形技能士を2名輩出しております。

 医療機器製造業許可・ISO13485・医療機器製造販売業許可を取得し、クラス10,000のクリーンルームを持つ、安心・安全の生産工場にて、特級プラスチック成形技能士が各種VA/VE提案を行うことで、お客様の想いを形にして、日本・世界の医療業界に貢献してまいります。医療用プラスチック成形のことでお困りの方は、まずは医療用プラスチック成形.comを運営する親和工業株式会社までお気軽にご相談ください。

>>お問い合わせはこちら

同じカテゴリーの質問一覧

PCR検査用の容器にはどのような樹脂材料が採用されていますか?

 PCR検査用の医療用プラスチック成形品の原材料はお客様のご指定のグレードや着色ペレットなどの違いはございますが、主にポリプロピレン(PP)を多く使用しております。ポリプロピレン(PP)以外に特殊な原 ...

主力グレードで比較的耐熱性の良いPPでお願いしたいと思いますが、MG03BDSがそれに当たるのでしょうか。

 MG03BDSはポリプロピレン(PP)樹脂の一種で、耐熱性に優れた特性と高い剛性を持ち形状安定性も適していることから比較的高温環境でも使用可能とされています。その特性から自動車部品、家電、医療器具な ...

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生体適合性樹脂の射出成形に対応はしていますか?

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マウスピースにには医療用の樹脂を使用する必要があるのでしょうか?

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医療用ポリプロピレンでも成形性はそれぞれ異なるのでしょうか?

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医療用グレードの樹脂で射出成形をお願いできますか?

 はい。可能です。当社では医療用グレードの樹脂で医療プラスチック製品の成形実績がございます。医療用プラスチック.comサイト内ではご紹介しておりませんが、カテーテルコネクターに使用されるパーツで、バー ...

どのような樹脂が医療用グレード樹脂になりますか?

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当社指定のメディカルグレード原材料で医療用プラスチック容器の成形は依頼できますか?

 はい、可能です。医療用プラスチック容器の成形の際にメディカルグレードの原材料を使用する場合は、事前に医療用プラスチック容器の形状や使用用途、要求仕様と指定のメディカルグレード原材料の特性を考慮する事 ...

メディカルグレード材料の対応は可能でしょうか?

 メディカルグレードの材料にも対応可能です。特に、開発・試作案件の場合は材料メーカーとの共同開発を行うことで、特注のプラスチック射出成形品の製作も行っています。また、流通性やご希望の納期、価格に合わせ ...

取り扱えるプラスチック材料はどんなものがありますか?

 当社の扱うプラスチック射出成形品の代表的な材料はPP(ポリプロピレン)、PE(ポリエチレン)、PEEK(ポリエーテルエーテルケトン)、PC(ポリカーボネート)、PMMA(アクリル樹脂)、COP(シク ...

プラスチックの素材について、何を選べばよいか分かりません

 チップやラック、シリンジなど、様々な医療用プラスチック成形品を製作するにあたって、素材の選定を行う工程は大変重要な工程となります。プラスチック素材を選定する際には、適切な素材を選ばなければ、製品が品 ...

培養用のディッシュの生産は可能ですか?滅菌まで対応をお願いしたいです。

はい、可能です。細菌などの培養用のディッシュには、シャーレ、ペトリ皿など、様々な呼び方がごいますが、ここでは、ディッシュと呼称させていただきます。 培養用のディッシュには、ガラス製とプラスチック製のも ...

既存の医療用プラスチック製品のパーツの一部を滅菌し再利用出来るように、材料の仕様変更を検討中なのですが、材料の選定や金型設計は可能でしょうか?

 可能です。医療用プラスチック製品をオートクレーブ滅菌し再利用する方法があります。オートクレーブ滅菌とは医療用・理化学用などのプラスチック製品で利用される滅菌方法のことです。オートクレーブ滅菌は120 ...

リサイクル材を使用して成形することは可能でしょうか?

 原則、バージン材使用ですが、お客様のご要望に合わせてリサイクル材の再利用は可能です。

原材料中の異物選別はできますでしょうか?

 目視確認できるサイズの異物については選別可能と思われます。当社ではまず材料を受け入れした際材料袋に異常がないか確認しています。もし異常が確認された場合はその材料袋に「保留」等の表記をしておきます。そ ...

原材料の物性分析は実施していますか?

 原材料の製造メーカーより、物性表を取り寄せ、受入時に確認しております。

着色ペレットの依頼はできますでしょうか?

 医療用プラスチック成形.comを運用している親和工業では、原材料の着色は行っておりません。基本的に着色ペレットは、原材料と色のもととなる染料を混ぜて溶かします。この作業は専用の撹拌機によって行い、ペ ...

原材料の価格変動に対し先物購入などの対策はとっておりますでしょうか?

 医療用プラスチック成形.COMを運用している親和工業株式会社では、現在のところ、材料メーカー様からの直接購入、および、先物購入は行っておりません。 医療用プラスチック射出成形用の原材料は、そのほとん ...