コラム一覧
医療用プラスチック成形に関する専門知識やノウハウが満載のコラムです。
医療機器製造販売業とは？
医療機器製造販売業とは？ 医療機器製造販売業とは、自社または他社で製造された、あるいは海外から輸入した医療機器を販売、賃貸、授与する者のことです。また、新たな医療機器を上市するために必要となる承認・認 ...
QMS省令とISO13485の違いとは？
QMS省令とは？ QMS省令とは医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理に関する省令です。 QMSとはQuality Management System（品質管理監督システム）の略で、QMS ...
「DNA フリー」とは？生殖医療や遺伝子解析・細胞培養に必要な3つのフリーについて
フェムテックは、女性特有の課題を解決するための技術や製品を指し、不妊治療を含む生殖医療分野でも注目されています。近年、不妊治療の普及や保険適用拡大により、タイミング療法や人工授精、体外受精など多様な治 ...
エンドトキシンフリーとヌクレアーゼフリーの違いとは？
医療や研究分野では、高度な清浄性が求められる製品が不可欠です。その中でも、「エンドトキシンフリー」と「ヌクレアーゼフリー」は異なる目的で必要とされる基準です。ヌクレアーゼフリーはDNAやRNAを分解す ...
エンドトキシンとは？
エンドトキシンとは？ エンドトキシン（内毒素）とは、グラム陰性菌（例：大腸菌、赤痢菌、サルモネラ菌、レジオネラ菌など）の細胞壁に存在するリポ多糖（LPS：リポポリサッカライド）の生物活性成分であり、特 ...
プラスチック成形とは
プラスチック成形とは、プラスチックを原材料として製品・部品にするために必要となる様々な形を作ることを指します。ひとことで”プラスチック”と呼ばれますが、一般的には可塑性物質に分類されます。可塑性物質と ...
プラスチック射出成形とは
プラスチック射出成形とは、プラスチック成形方法の最も代表的な成形方法です。プラスチック原料を加熱溶融し、それを加圧して閉じた金型内に注入し冷却、固まったものを金型を開いて取り出し、求める形状・厚みの成 ...
プラスチック射出成形における金型
プラスチック射出成形を行うにあたり、その成形品の精度や品質は金型の精度に大きく影響されます。プラスチック成形品のバリやソリ、変形などが出ず、高品質なプラスチック成形品を作るためには、完成品に合わせた金 ...
医療用プラスチック射出成形に使用される材料について
医療用プラスチック射出成形では、下記のようなプラスチック材料が使用されます。 ポリプロピレン（PP） ポリカーボネート（PC） ポリアミド（PA） ポリエチレン（PE） ABS樹脂 ポリスチレン（PS ...
ポリプロピレン（PP）について
医療用のプラスチック射出成形に使用される材料は様々なものがありますが、代表的なものにポリプロピレン（ＰＰ）があります。 ポリプロピレンの特徴として、耐薬品性があげられます。ポリプロピレンは酸、アルカリ ...