技術コラム

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コラム一覧

医療用プラスチック成形に関する専門知識やノウハウが満載のコラムです。

医療用プラスチック製品アセンブリ工程の重要ポイントと選び先の見極め方

医療用プラスチック製品アセンブリ工程の重要ポイントと選び先の見極め方

親和工業株式会社 医療用プラスチック成形.com Contents AI Generated 【はじめに】  医療用プラスチック製品のアセンブリ(組立)工程は、成形後の品質を左右する最終関門 ...

医療機器・プラスチック部品を国産化(国内回帰)するメリット

医療機器・プラスチック部品を国産化(国内回帰)するメリット

親和工業株式会社 医療用プラスチック成形.com Contents AI Generated 1.医療機器製造の現状と課題 日本の医療機器製造業は、高齢化や在宅医療拡大を背景に市場成長が続いている。診 ...

セラムチューブ(血清保存用チューブ)とは?特徴と用途

セラムチューブ(血清保存用チューブ)とは?特徴と用途

1.セラムチューブとは セラムチューブとは、主に医療や研究、検査で使用される「血清」を採取し保存する容器です。血清は、赤血球、白血球、血小板、凝固成分を血液から取り除いた透明な液体です。 成形の観点か ...

クライオチューブ(凍結保存管)とは?材質と超低温保存の注意点

クライオチューブ(凍結保存管)とは?材質と超低温保存の注意点

1.クライオチューブとは クライオチューブとは、細胞、血液、DNA、試薬を「超低温(-80℃~ー196℃)で凍結保存」する容器です。凍結保存の目的は、生体試料や細胞のサンプルの特性変化を少なくすること ...

医療用プラスチックの種類と特徴一覧!選定のポイント

医療用プラスチックの種類と特徴一覧!選定のポイント

1.医療用プラスチックとは 医療分野では、一般工業品と異なり、「生体安全性」「滅菌耐性」「耐薬品性」「透明度」「強度」と成形性を兼ね備えている必要があります。それぞれの用途に合わせて樹脂の選定が非常に ...

セラムチューブとクライオチューブの違いとは?用途別の選び方を解説

セラムチューブとクライオチューブの違いとは?用途別の選び方を解説

1.セラムチューブとは セラムチューブとは、主に医療や研究、検査で使用される「血清」を採取し保存する容器です。血清は、赤血球、白血球、血小板、凝固成分を血液から取り除いた透明な液体です。 具体的な使わ ...

医療機器とは

医療機器とは

『医療機器』は薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)の第二条によって、その定義が定められています。 『医療機器』とは、①人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に ...

医療機器の国内での分類

医療機器の国内での分類

医療機器はその機器を使用することによる、人もしくは動物に対するリスクの程度によって国内の薬機法では3つに分類されます。 一般医療機器 副作用または機能の障害が生じた場合においても、人の生命及び健康に影 ...

医療機器の国際分類

医療機器の国際分類

日本において医療機器は薬機法にて3クラス(一般医療機器、管理医療機器、高度管理医療機器)に分類されますが、国際分類では4クラス(クラスⅠ~Ⅳ)に分類されており、医療機器のリスクによる国際クラス分類と薬 ...

医療機器製造に必要なクリーンルームのクラス・規格・基準一覧

医療機器製造に必要なクリーンルームのクラス・規格・基準一覧

医療機器・部品の製造、特に滅菌医療機器の製造にはクリーンルームでの医療機器・部品の製造が行われることが多くあります。クリーンルーム内での医療機器・部品の製造が義務づけられてはいませんが、塵埃を排除すれ ...