コラム一覧
医療用プラスチック成形に関する専門知識やノウハウが満載のコラムです。
医療機器 海外展開を支える製造委託先の条件とは？
「製造委託先がISO13485を取得しているか、海外のバイヤーから確認を求められた」「中国の委託先に切り替えてから品質クレームが増えた」——弊社にご相談いただく医療機器メーカーの開発・調達担当者の方か ...
医療機器を上市するために必要な許認可の種類と申請手順を解説
「自社で開発したプラスチック製品を、医療機器として上市したい。でも許認可の仕組みが複雑すぎて、どこから手をつければよいかわからない」——弊社にご相談いただく中小メーカーの担当者の多くが、最初にそう話さ ...
医療用ピペットチップとは？射出成形による製造・OEM委託のポイントを解説
「自社ブランドのピペットチップを開発したいが、医療グレードの要件を満たせる成形メーカーが見つからない」「海外製から国産化を検討しているが、どこに相談すれば良いかわからない」——こうしたお声を、当社には ...
医療機器の精密射出成形：薄肉・抜きテーパーゼロ形状の量産を実現する設計と流動解析の考え方
医療機器や体外診断機器の開発に携わっていると、こんな壁にぶつかることがあります。「設計図は描けた。でも、これを射出成形で量産できるかどうか、正直わからない」——そのまま成形メーカーに図面を持ち込んで、 ...
医療用プラスチックのDFM（製造容易性設計）とは？-開発段階からの設計支援で量産を最短化する方法-
DFM（製造容易性設計）とは？ 【定義】 DFM（Design for Manufacturability）とは、製品の設計段階から製造上の制約や条件を取り込み、量産で問題が起きにくい形状・構造・材質 ...
医療用マイクロチューブとは？
「薄肉が出ない」「寸法がばらつく」「他社には断られてしまった」——医療用マイクロチューブの開発・調達を担当されている方から、当社にはそのようなご相談が少なくありません。マイクロチューブはPCR・リアル ...
研究用プラスチック製品の種類と選定ポイント！ DNAフリー・クリーンルーム成形に対応した受託先の見極め方
遺伝子解析や細胞培養、タンパク質解析の現場で、「既製品のラボウェアでは形状が合わない」「DNAフリー保証や試験成績書が必要だが、対応できる成形メーカーが見つからない」というご相談を、当社では年々多くい ...
細胞培養用プラスチック製品を自社仕様で作る～材質選定からDNAフリー保証・量産対応まで～
親和工業株式会社 医療用プラスチック成形.com Contents AI Generated 細胞培養用プラスチックとは何か？ 【定義】 細胞培養用プラスチックとは、生きた細胞を体外で維持・増殖させる ...
タンパク質解析用プラスチック製品の成形に求められる条件とは？
親和工業株式会社 医療用プラスチック成形.com Contents AI Generated はじめに タンパク質解析装置の信頼性を左右するのは、試薬や測定機器だけではありません。サンプルが直接触れる ...
再生医療に使われるプラスチック製品とは？品質要件・樹脂選定・調達先の選び方を解説
親和工業株式会社 医療用プラスチック成形.com はじめに iPS細胞や免疫細胞を扱う再生医療の現場では、プラスチック部品の品質がそのまま細胞の生死に直結します。研究段階では問題なかった「研究グレード ...