医療用機器 開発・設計サポート

　はい、誠心誠意ご協力させて頂きます。 　当サイトを運営しております親和工業株式会社では、これまでに様々な医療用プラスチック製品、および、ＰＣＲ検査などの検査用プラスチック製品、食品用のプラスチック製 ...

　はい、対応可能です。ご質問のチューブの開発で、一番のネックとなるのは凍結を行う点だと思われます。　一般的にほとんどのプラスチック樹脂は、低温状態になると脆くなり、少しの衝撃で割れたりヒビが入ったりし ...

　はい　対応可能です。当サイトを運営しております親和工業株式会社では、長年にわたり、医療用、検査用のプラスチック樹脂製品や、精密機器用のプラスチック部品を生産してまいりました。また、お客様のご要望によ ...

　ご希望される試作開発の内容によっては対応可能です。 　核酸抽出キットには、抽出方法により、フェノール・クロロホルム法、シリカゲル膜法、イオン交換樹脂法、磁気ビーズ法などがあり、使用されるキットが異な ...

　はい、対応可能です。ご相談の細胞培養容器でございますが、一般的な形状の培養容器で、弊社の得意とするプラスチック射出成形ですと、ディッシュタイプ（シャーレ）やプレートタイプ（一枚のプレートに複数のウェ ...

　はい、対応可能です。血液検査用のキットにおきましては、近年、指先から採取した少量の血液で、各種検査を行える製品が研究、開発されており、今後の主流となっていく事が予想されます。今後の研究課題として、① ...

　はい、対応可能です。 　医療機関の健康診断等で血液検査を行う際に使用されている採血デバイスは、腕部の静脈に採血針を刺し、採血容器に血液を採取する方式が主流です。しかし、患者に相応の痛みがあったり、採 ...

　はい、細胞凍結保存用バイアルの開発にも対応可能です。 　一般的に、細胞を凍結保存する際に、急速に冷凍をしてしまうと、細胞内の水分が凍結、結晶化し、その結晶化した水分が、細胞を傷つけたり、死滅させる原 ...

　一般医療機器はクラス１ですので、PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）への届け出は必要になります。一般医療機器は人命や健康に影響がある、極めてリスクが低いとされるクラス１に分類されています。 ...

　医療用ポリカーボネート（PC）で歯科開口器の成形は、可能です。 　当社には、医療用グレードに対応したポリカーボネート（PC）の取り扱い実績があります。さらに、ポリプロピレン（PP）にて歯科開口器の成 ...

　はい、生産可能でございます。　 　ご質問のパウダーロートでの重要な点としては、粉体がロートに付着、残留がしにくい形状にする必要があります。特に、医薬品や、実験、検査用の試薬を取り扱う場合などでは、非 ...

　はい、対応可能でございます。 　基本的にプラスチック射出成形で生産される製品では、金型から製品を離型させるために、抜きテーパ（抜き勾配）が必要になります。抜きテーパが少ないと、製品を離型させる際に、 ...

　対応可能です。製品設計から金型設計及び製作、製品試作、量産成形、検査、フィルター挿入、梱包までの一貫対応を承ります。 　当サイト内では紹介しておりませんが、フィルター付チップやカラムのアッセンブリの ...

　はい、可能でございます。スワブ検査のプラスチック部品として、スワブをしまうチューブとキャップについて説明させていただきます。 　まず、スワブ検査とは、スワブ（綿棒）で検査対象部分を拭き取る、ぬぐう、 ...

　はい、対応可能でございます。アレルギー検査では、血液検査、皮膚テスト、パッチテスト等を行いますが、弊社が得意としております医療用プラスチック製品では、血液検査用のキットが最適かと思います。 　アレル ...

　はい、親和工業株式会社は、医療用プラスチック射出成形品を中心とした医療機器メーカーです。不妊治療や、フェムテック向け製品はもとより、各種医療機器、医療用検査装置、DNA鑑定用機器などで使用される医療 ...

　はい、製作可能です。当社ではシースの製造実績はございませんが、今後は既存の製品だけでなく、新規製造を進めたいと考えておりますので、ぜひご相談ください。 「シース」とは「シースイントロデューサー」の略 ...

　はい、当社では金属アダプターの樹脂化にも対応致します。 　現在、幅広い分野で金属製品の樹脂化（金属代替）が進んでいます。当社にお問い合わせの中でも樹脂化のご相談は数多く頂いております。ここでは金属代 ...

　はい、可能です。『バイアル』と一口に申し上げても、その使用目的やサイズ、形状などは非常に多種多様のため、ぜひ一度お気軽にご相談ください。弊社の特級プラスチック技能士が対応させていただきます。 　バイ ...

　はい、可能です。当社では、フィルターチップからチップに合わせたラックまでを一貫して成形できます。当社にはクラス10000のクリーンルームとクリーンブースを完備していますので、製造、検査、アッセンブリ ...

　はい、当社ではさまざまなピペット用フィルターチップを製造しており、年間500万本以上の実績があります。また、当社の安定した品質から、フィルターチップだけでなく、多くの医療用プラスチック製品の製造拠点 ...

　はい。可能です。当社は医療用プラスチック製品を数多く製造しております。原材料の多くはポリプロピレン（PP）ですが、お客様のご指定のグレードにも対応可能です。 　こちらではポリウレタンについて簡単にご ...

　はい。対応させていただきます。まずは鼻水吸引機の現行品と製品図面を拝見いたします。その上で現在の問題点をご相談させていただければ、改善案を的確にご提案できると思います。 　ご相談いただく内容に多い案 ...

　はい。可能です。マウスピースは用途によってさまざまな形状があり目的により素材も異なります。治療や検査に使用したり、スポーツなどで歯を保護するなど、目的に合った的確な形状設計と適正な素材選びが重要なポ ...

　はい。製造可能です。サイト内の製品事例ではご紹介しておりませんが、医療関係者や関連会社のお客様から多くのお問い合わせをいただいております。 　内視鏡とはチューブの先端にカメラを取り付けた医療器具のこ ...

　可能です。新規開発事業では実際に現場で使用されるお医者様（教授様）のご意見をお聞かせ頂いた方が、よりご要望に満足いただける医療用プラスチック容器の開発が推進できます。新規開発では実際に現場で使用され ...

　可能です。医療用プラスチック製品をオートクレーブ滅菌し再利用する方法があります。オートクレーブ滅菌とは医療用・理化学用などのプラスチック製品で利用される滅菌方法のことです。オートクレーブ滅菌は120 ...

　医療機器プラスチック製品の設計から試作、量産までご相談いただくことは可能です。親和工業の扱う製品には医療用プラスチック製品が多く、シリンジ、チップ、麻酔針の芯、キャップ、容器類など、様々なプラスチッ ...

　親和工業株式会社ではお客様の既存製品の変更やお困りの事案などに品質向上対策を含めた製品設計、金型設計をご提案させて頂いております。世界最高水準の高精度三次元測定機（Carl Zeiss製）を保有して ...

　はい、可能です。当社では分注チップとピアッシングチップを1本で兼用出来る医療用薄肉成形品の製作実績がございます。この薄肉チップは当サイト内の製品事例でもご紹介させて頂いておりますが、血液を吸い取る装 ...

　量産成形可能です。シングルタイプPCR8連チューブの特徴は8連チューブになっていることで、検体サンプルの分注入れ忘れ、入れ間違いなどのミスが防止出来ます。またチューブとキャップが一体型で連結している ...

　はい、製造可能です。当サイト内でも一部ご紹介させて頂いておりますが、親和工業ではPCR8連チューブの製造実績がございます。 　PCRチューブには検体数に合わせた数量の解析が出来る単体チューブや一度に ...

　はい。可能でございます。フィルターチップは使用される用途によって、形状、長さ、肉厚、材質など多様多種、さまざまな医療用チップがございますが、当社では医療用フィルターチップの成形実績がございます。医療 ...

　はい。対応可能です。当社では社内にクラス10,000のクリーンルームやクリーンブースを完備しており、さまざまな医療用プラスチック製品や遺伝子解析用プラスチック製品、プラスチックキュベット関連製品など ...

　親和工業株式会社では、現在まで様々サイズの医療用チップを生産してまいりました。過去の製作実績といたしましては、φ６×１０の極小医療用チップから、φ２０×２００の大型医療用チップなどの射出成形を行い客 ...

　親和工業株式会社では、取引先のお客様からのご要望により、プラスチック射出成形品でありながら、抜きテーパゼロでφ0.6×１２５の極細成形品の開発に成功し、量産をおこなっております。さらに検査、包装をク ...

　可能です。オートクレーブ滅菌に対応可能な医療用プラスチック容器の新規設計や既存の医療用プラスチック容器からの設計変更も可能です。製品事例として医療用プラスチック成形.com でもご紹介していますが、 ...

　ぜひともご相談ください。ご来社の際は汚れ不良サンプルと金型図面をお持ち下さい。 　金型修正や新規設計、製作する際には現在の発生原因を解明し、正確に改善しなければなりません。成形不良は良品率低下だけで ...

　可能です。当社でもピアッシングチップの成形実績がございますので、ご相談の際には、既存金型の図面、製品図面、実物の製品、不適合品などご持参いただいて不具合の内容をお聞かせください。実物を確認する事で新 ...

　はい、可能です。ISO13485とは、医療機器の安全性と品質を維持するための国際規格です。ベースとなっているISO9001の一部を省略し、医療機器特有の項目を追加することで、医療機器の品質マネジメン ...

　オートクレーブ滅菌は医療用・理化学用などのプラスチック射出成形品で利用される滅菌方法です。オートクレーブ滅菌は120℃で20分間滅菌処理を行うため、耐熱性に優れ、強度も高い特徴のプラスチック樹脂であ ...