品質管理について
- 当社指定のメディカルグレード原材料で医療用プラスチック容器の成形は依頼できますか?
- 医療用チップの不良として、どのような症状が想定されますか?
- 既存の医療用プラスチック製品のパーツの一部を滅菌し再利用出来るように、材料の仕様変更を検討中なのですが、材料の選定や金型設計は可能でしょうか?
- 医療用プラスチック製品の製造において品質管理はどのようにおこなっていますか?
- 製造及び検査など工程毎の良品率や不適合品発生状況、原因解析の品質データの共有は可能でしょうか?
- 不適合品発生時における、是正処置、予防措置は実施していますか?
- 医療用プラスチック製品のバリデーションは行ったことがありますか?
- 原材料中の異物選別はできますでしょうか?
- 原材料の物性分析は実施していますか?
- 全数選別(検査・包装まで)可能なクリーンスペースはありますか?、またクリーン度のクラスはいくらですか?
- ショット毎の温度データを測定し、品質と生産性の分析に生かすことができますか?
- ビジネス、技術、品質保証に精通した担当者を任命して頂けますか?













