スピンカラム（遠沈管）とは？血液検査における役割と分離構造までご紹介！
スピンカラム（遠沈管）とは？
スピンカラム（遠沈管）とは、遠心分離機を使用する実験や臨床検査で主に使用されるプラスチックまたはガラス製の容器です。底部が円錐状になっているものはスピッツ管とも呼ばれています。
スピンカラムは、医療業界やバイオテクノロジー分野で多岐にわたる重要な役割を果たします。特に臨床検査、DNA抽出・精製、細胞研究などで利用されることが多く、正確な分離・精製が求められます。
スピンカラムの主な用途
■ 臨床検査（血液検査）
スピンカラムは、血液や尿などのサンプルの分離・濾過に不可欠な製品です。特に血液検査では、遠心分離機を用いることで血液成分を分離し、病気の診断や治療方針の決定に貢献します。
遠心分離機の高速回転により、血球成分がスピンカラムの底に沈殿し、血漿成分が上澄みとして分離されます。この原理を利用することで、血漿や血清を用いた追加の検査が可能になります。
■ DNA抽出・DNA精製
分子生物学研究や遺伝子解析において、スピンカラムはDNA抽出・精製の重要なツールです。特定のフィルターを用いることで、細胞や血液からDNAを効果的に分離・精製できます。
DNA抽出のプロセスでは、細胞を破壊し、DNAを溶解した後、不純物を濾過しながらDNAをカラムに保持します。その後、エタノール沈殿を用いることで、不純物を除去し、高純度のDNAを回収できます。
■ 医学・バイオ研究
医学研究では、スピンカラムを用いて細胞、タンパク質、核酸などのサンプルを密度に基づいて分離します。特に、遺伝子治療や細胞培養において、DNAやRNAの高純度な分離は研究の成功に直結します。
スピンカラムのフィルター技術と遠心分離の原理を活用することで、効率的かつ正確なサンプル処理が可能になります。
遠心分離機の仕組み
遠心分離機の分離原理は、主に「自然沈降」と「遠心沈降」の2種類に分かれます。
- 自然沈降：時間の経過とともに重力により比重の重い固形物が沈降する現象。
- 遠心沈降：遠心力を利用して短時間で効率的に成分を分離する方法。
通常、分離は自然沈降によって比重の重い固形物が沈殿しますが、遠心分離機では遠心力を利用し、短時間で分離を行います。スピンカラムは、特に遠心沈降のメカニズムを活用し、DNA精製や血液成分の迅速な分離を可能にします。
スピンカラムの製作におけるポイント
①材質（耐久性）
スピンカラムの製造において、ポリプロピレン（PP）や透明度の高いポリスチレン（PS）が使用されます。特にポリプロピレンは、薬品耐性や耐遠心性に優れ、DNA精製や血液検査に適しています。
②設計（気密性）
設計において、スピンカラムの気密性は重要な指標となってきます。気密性は、安全性やサンプルの保護の観点でも重要ですが、スピンカラムの気密性が高いことで、遠心分離時のカラム内部の圧力が安定し、均一な遠心力を作ることができます。そのため、スピンカラムの本体とキャップの嵌合性をどれだけ高くすることができるかが、高品質なスピンカラムの製造におけるポイントの1つと言えます。
③フィルター組み込み型スピンカラム
カタログにはない特殊なスピンカラムには、カラム内に濾過フィルターを組み込んだ製品が多数あります。各医療機器メーカーが特殊な機能性を持つフィルターを開発し、カラムに組み込むことで、他社とは差別化されたオリジナルのスピンカラムを開発しています。カラム内に特殊な濾過フィルターを組み込むことで、DNA抽出・精製の精度を向上させることができます。つまりフィルター技術により、細胞残渣や不純物を除去し、クリーンなDNAを得ることが可能になるため、各社が濾過スピンカラム用のフィルター開発を行っているのです。
このようなフィルター組み込み型スピンカラムを製作する際は、医療機器メーカーが成形メーカーに特殊な濾過フィルターを支給し、成形メーカーがインサート成形または成形後のアセンブリを行うことがほとんどです。そのため、いかにフィルターが組み込みやすく、かつフィルターの機能性を最大限高めることができ、さらに成形性も良いスピンカラムの形状になるように製品設計することができるかどうかが、特殊なスピンカラムを製造する上でポイントの1つとなります。
親和工業だからこそ可能な特殊スピンカラムの設計・製造
当サイトを運営する親和工業株式会社では、カタログにはない特殊な医療用スピンカラムの製造を数多く行っております。当社は、国内大手メーカーの開発エンジニアからの相談にも対応し、多くの特殊スピンカラムを開発してきました。そのような当社だからこそ可能な特殊スピンカラムの設計・製造におけるポイントは、主に下記の通りです。
設計提案～試作開発～量産まで一貫対応
医療用プラスチック成形.comでは、医療用プラスチック成形について、設計提案〜試作開発〜量産まで一貫対応しております。実績としても、シリンジ、チップ、麻酔針の芯、キャップ、容器類など、様々なプラスチック射出成型の製品事例とノウハウがございます。使用材料などにつきましても、PP（ポリプロピレン）、PE（ポリエチレン）、ABS（アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン）、PC（ポリカーボネート）、など多種多様な樹脂材料を取り扱っております。
高い嵌合性の医療用プラスチック成形
親和工業では、特にプラスチック製品同士の嵌合性について、お客様より高い評価をいただいております。キャップの嵌合性や、チップのキャップの嵌め合い等、相手製品の寸法公差や成形時の収縮も考慮した上で、当社がプラスチック製品の金型設計から責任を持って対応いたします。
クリーンルーム ＆ ISO13485 ＆ 医療機器製販許可を取得する、唯一無二の医療用プラスチック成形メーカー
親和工業は、①10,000クラスのクリーンルームを完備し、②ISO13485で安心・安全保障を行い、③医療機器製造業登録、第二種医療機器製造販売業許可を取得している、国内や世界から見ても唯一無二の環境を整えた、医療用プラスチック成形メーカーです。このような環境が他にないため、当社に数多くのご相談をいただいております。
遺伝子解析・遺伝子治療・細胞培養・採血デバイス・不妊治療製品の開発実績
親和工業では、ThermoFisher製のリアルタイムPCRシステム「QuantStudio® 5 」を用いて、医療用プラスチック製品の品質検査を行っております。このリアルタイムPCRシステムは、これ以上ない精度で品質保証をすることができる、世界最高峰のシステムです。試薬についても、ThermoFisher製の試薬を使用することができ、設備やシステムだけでなく、試薬も最高品質でラインナップしています。同時に50検体の検査が可能で、当社で成形した医療用プラスチック製品のDNAフリー・RNase/DNaseフリーを保証いたします。また当社では、検査後に独自の製品試験書をご提供いたします。
このような環境を整備しているため、当社にはスピンカラムの他にも、細胞培養容器や採血デバイス等の、遺伝子解析・治療関連のプラスチック製品開発について、日々ご相談をいただいております。
当社では、下記のような遺伝子解析用キットのOEMや、不妊治療用プラスチック成形品の製造を数多く手がけております。
- 採精容器
- 血液吸引用チップ
- 精子・卵子凍結保存容器
- シリンジキット
- 細胞培養容器
- 細胞凍結保存用バイアル
- 体外受精ディッシュ
- クライオチューブ
- スピンカラム
- PCR検査キット
- PCR8連チューブ
- 検出試薬用チップセット
- 核酸抽出キット
- 子宮頸がん用キット
- アレルギー検査キット
- 検体採取キット
- 採血デバイスキット
不妊治療用プラスチック成形品に関するよくある質問は、下記よりご覧ください。
＞＞採精容器・不妊治療用プラスチック成形品・フェムテックに関するよくある質問はこちら
◆医療用プラスチック成形.comの製品事例・ケーススタディ◆
弊社は守秘義務があり、製品事例を多く掲載することができません。
詳細をお話することはできませんが、国内外の医療機器メーカーやグローバルニッチ企業など、幅広い医療用プラスチック製品の設計・開発に関するご要望に対応しております。
製品の種類も多岐にわたり、医療用チューブから医療用チップ、不妊治療製品、細胞培養、遺伝子解析製品にも対応しております。製品の詳細は載せることができませんが、実際の製品の形状や、当社にご相談いただいた各事例をケーススタディ形式でご覧ければ幸いです。
＞＞医療用プラスチック成形品の製品事例・ケーススタディはこちら
★親和工業が選ばれる理由★
当サイトを運営する親和工業は、医療機器製造業・製造販売業許可、ISO13485、クラス10,000のクリーンルームを持つ、国内でも唯一無二の医療用プラスチック成形メーカーとして、国内外の中堅大手医療機器メーカーや、研究開発・R&B部の方々から、選ばれ続けています。
★ISO13485による世界基準の品質管理体制
親和工業では、日本国内のプラスチック成形メーカーの中では非常に珍しくなりますが、ISO13485を取得しており、国際的な基準での品質管理体制を構築しております。
★医療機器製造業・医療機器製造販売業 認可取得
また当社では、医療分野への特化を進め、お客様の高度な要求に応える体制を整備しています。その核となるのが、「医療機器製造業登録証」（平成29年登録）と「第二種医療機器製造販売業許可」（令和2年許可）の取得です。
★リアルタイムPCRによるRNase/DNaseフリーまで品質保証
親和工業では、ThermoFisher製のリアルタイムPCRシステム「QuantStudio® 5 」を用いて、医療用プラスチック製品の品質検査を行っております。このリアルタイムPCRシステムは、これ以上ない精度で品質保証をすることができる、世界最高峰のシステムです。
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★クラス10000のクリーンルーム成形
親和工業は、医療機器や薬品・食品業界のお客様に、常時、安心・安全な品質の製品をご提供するため、社内にクラス10,000のクリーンルームを完備しています。この徹底した管理によって、安定した清浄環境に最新鋭の射出成形機を配置することができます。これにより、医療機器等に求められる極めて高い品質要求に応えるプラスチック成形の生産体制を整えています。
★流動解析を駆使した高精度3D金型設計・製作
親和工業は、業界に先駆けて3DCADを導入いたしました。プラスチック専業成形メーカーが3D CADを用いて製品設計から金型設計まで行っている会社は、国内でもわずかです。成形技術はもちろんのこと、この高度なシミュレーション技術と金型設計技術により、他社では断られたような開発案件や、いままで世の中にない製品の設計開発サポートまで行うことができ、多くの医療機器メーカー様より喜びの声をいただいております。
★開発・設計段階からのVA/VE提案
親和工業では、医療用プラスチックの成形技術を活かし、コストダウンや生産性向上に関心を持っているお客様に対して積極的にVA・VE提案を行っています。
★特級プラスチック成形技能士の確かな技術
親和工業には、プラスチック成形に関する国家資格の最上位である「特級プラスチック成形技能士」が2名在籍しています。
★医療機器に関する特許も多数保有
親和工業は、単なる医療用プラスチックの受託成形に留まらず、お客様の課題を解決するための技術開発にも積極的に取り組んでいます。その結果として、医療機器分野において多数の特許を保有するに至りました。
☆親和工業が提供する技術サービス
当社では下記のような技術サービスを展開しております。
◇ 技術提案・VA/VEポイント ◇
医療用プラスチック製品の設計段階からのコストダウン・VA/VEを実現した事例をBefore⇒After形式でイラストと文字によってご紹介しています。 少しのポイントを知っておくだけで射出成形のトラブルであるヒケやウェルドやソリの防止のポイントや、 完成した製品の機能性や品質の向上のポイントを学ぶことができます。
▲ お客様より頻繁にいただくご質問 ▲
過去にお客様から実際にいただいたご質問とその回答や、 Webサイトを運用する親和工業株式会社の営業担当者がお客様とのやり取りの中でよくご質問いただく内容を記載しております。
◎ 以下のようなご依頼は、親和工業にお任せください!
また、親和工業にお問い合わせする前に、下記の対応可能範囲について、一をご確認いただけますと幸いです。医療用プラスチック成形メーカーではございますが、非常にニッチな範囲となるため、どうしてもお役に立てない領域も多くございます。
◎ 市場にない医療用プラスチック製品の設計・開発
◎ 「社会に役立つ医療製品を提供したい…！」
◎ ISO13485や、医療機器製造業許可、医療機器製造販売許可が必要なプラスチック製品
◎ クリーンな環境で製造された医療用プラスチック製品
◎ ロット１０００～１００万の量産プラスチック製品
○ 手のひらサイズの射出成形品
○ 材料からのご相談
お問い合わせ時には、上記の「対応範囲」をご確認いただいた上で、下記情報をご教示いただけましたら、スムーズにご回答することができます。
- 製品形状（図面・3Dデータ・製品重量）
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- 予定生産数量（月間・年間・1ロットサイズ）
- 金型の有・無（有の場合は組図、無の場合は取り数 まで ）
- 成形品の納品先
- 包装形態のご希望
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