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「医療用プラスチック 成形.COM」の開発製品の実績
「医療用プラスチック 成形.com 」を運営する親和工業株式会社が、ご相談をいただき製品化した実績の一部をご紹介いたします。
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- 産み分けゼリー容器寸法：φ25×110
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- シリンジピストン寸法：23×10×110
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- 薄肉チューブ成形品寸法：φ5 x 12
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- 超小型極薄肉チューブ寸法：29×φ8.4 肉厚0.4
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- 麻酔針の芯寸法：φ8.0 x 125
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- 分注薄肉チップ寸法：φ8.0×100
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- 薬品容器部品スパウト寸法：φ40～50 x 50～60
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- 改ざん防止キャップ寸法：φ50～90 x 40～80
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- 極薄肉チューブキャップ寸法：φ8.0×10
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- 臍帯血用チップ寸法：φ19×170
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- 医療用ボビン形状機能部品寸法：φ5 x 30
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- 医療用シリンジ中栓寸法：φ7 x 7
ISO13485、医療機器製造業登録、第二種医療機器製造販売業許可、 取得
親和工業では、医療用プラスチック成形メーカーとして医療機器メーカーの皆様のお困りごとを幅広く解決すべく、平成29年に医療機器製造業登録証、令和元年にISO13485認証、そして令和2年に第二種医療機器製造販売業許可を取得いたしました。
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- ISO13485
クラス10,000のクリーンルーム環境による
プラスチック成形
親和工業のプラスチック成形機は、空気中の粉塵が少ない、クラス10,000のクリーンルームに設置されています。これにより、医療用プラスチック製品を梱包工程まで配慮した品質を実現しています。
お客様の製品構想・企画を形にする
成形に関する形状・技術提案力
ご相談いただく開発案件は、製品の最終形状が固まっていないことも多く、このようなケースでは、打合せの中で製品の機能面を親和工業が把握した上で、形状提案をいたします。その際、専門的な成形技術を基に、製品製造の工程短縮などにより、機能面とコスト面を改良してまいります。
医療機器開発の経験と知識から
分析・解析による金型設計・製作
医療用プラスチック製品の成形を行うだけでなく、お客様の製品開発品の金型設計から対応しています。過去の経験、3Dの流動解析を使いながらT0、T1と試作を重ねて最適な金型を設計・製作いたします。
特級プラスチック成形技能士 による成形知識
プラスチック成形の国家資格の中で最も難しい技能資格である、“特級プラスチック成形技能士”が2名在籍しています。豊富な知識と経験により、製品の設計から成形まで提案することができます。
お問合せ
本ページの問合せフォームから、もしくは、電話にてお問合せ下さい。
下記のお問い合わせフォームよりお客様のご希望・ご要望をお寄せください。お見積り・ご相談内容について 図面などの詳細情報をご記入いただけますと、その後の対応がスムーズになります。
ご提案
企画や構想、既存製品などを送付いただき、打合せをスタート。
お客様がお考え中の製品企画のポンチ図や、既存製品を送付いただき、それをもとに打合せを行います。その
際にお客様からのご要望をお聞きして、親和工業からもご提案をいたします。
試作品
試作開発品の提示。打合せによる改善。
お客様の企画・構想を試作品や3Dデータなどで形にいたします。
そのデータをもとに、お客様からさらなる改善要望や量産に向けての詳細な打合せをおこないます。
量産化
量産に向けての最終的な仕様を確認
試作品をご評価頂き、必要な場合は、お客様のご要望変更に応じ改善していきます。医療用プラスチック製品を製品化するための最終仕様を固めた後、その製品の供給体制等の打合せをおこないます。
よくある質問Q&A
Q 親和工業様で、過去に製作したことのある、医療用 プラスチック 容器を、何種類か教えてもらえませんか？
A 一部の医療用プラスチック容器の事例は、医療用プラスチック成形.comに画像付きで製作品事例で多数紹介しています。
Q セルフリーDNAとはどのようなものですか？
A セルフリーDNA（cell Free DNA , cfDNA）とは血中に存在し、免疫に破壊されたり、アポトーシス（自ら細胞死）した細胞に由来したDNAのことです。健常者にも存在しますが血漿、血清中のセルフリーDNA（cell Free DNA , cfDNA）濃度は低く、がん患者、妊娠や疾患、ケガや何らかの原因で組織損傷の際にはセルフリーDNA（cell Free DNA , cfDNA）濃度は上昇します。
Q セルフリーDNAに対応したプラスチック成形品の製作には対応していますか？
A はい、対応しております。
Q RNaseフリーとはどのようなものでしょうか？
A RNaseフリーとは、RNA分解酵素であるリボヌクレアーゼが付着、混入していないことの総称です。
Q 遺伝子解析用のプラスチック容器の成形には対応していますか？
A はい、医療用プラスチック成形.comでは、遺伝子解析用のプラスチック容器の成形に対応しております。
Q ヌクレアーゼフリーに対応したプラスチック成形品の製作には対応していますか？
A はい、対応しております。ヌクレアーゼとは、核酸を分解する酵素の総称で、ＤＮＡ（デオキシリボ核酸）に対して基質特異性を持つデオキシリボヌクレアーゼ（ＤＮase）とRNA（リボ核酸）に対して基質特異性を持つリボヌクレアーゼ（ＲＮase）、ＤＮＡとRNA両方に対して基質特異性を持つヌクレアーゼも存在しています。
Q PCR検査用のプラスチック成形品の製作には対応していますか？
A はい。対応しております。医療用プラスチック成形.comサイト内の製品事例でもいくつかご紹介させて頂いておりますが、製品事例以外でもPCR検査用の医療用プラスチック成形品の製作実績がございます。
Q PCR検査用の容器にはどのような樹脂材料が採用されていますか？
A PCR検査用の医療用プラスチック成形品の原材料はお客様のご指定のグレードや着色ペレットなどの違いはございますが、主にポリプロピレン（PP）を多く使用しております。ポリプロピレン（PP）以外に特殊な原材料を使用している製品もありますが、ここではポリプロピレン（PP）の特性をご説明させていただきます。
Q エンドトキシンとはなんですか？
A エンドトキシンとは、グラム陰性菌（大腸菌や赤痢菌、サルモネラ菌、レジオネラ菌、その他にも多数の種類があります。）の細胞壁を構成しているリポ多糖（リポポリサッカライド 通称ＬＰＳと呼びます。）のことで、日本語では内毒素と呼ばれています。
Q エンドトキシンフリーの容器は製造可能ですか？
A はい、対応しております。
Q ヌクレアーゼフリーに対応したキュベットの製造はできますか？
A はい、医療用プラスチック成形.comでは、ヌクレアーゼフリーに対応したキュベットは製造可能です。
Q 遺伝子治療用のプラスチック成形品の製造はできますか？
A 製造可能です。遺伝子治療とは異常がみられるヒトの遺伝子を正常な状態に修正する治療と言えます。遺伝子の異常には先天的に遺伝子の変性や欠陥がある遺伝病、後天的に遺伝子の突然変異や遺伝情報の異常がみられるがんや神経疾患、血液疾患などがあります。治療法も基本的に体内遺伝子治療と体外遺伝子治療の大きく二つに分類されます。
Q 精液運搬用の採精容器を製造したいのですが、お願いできますでしょうか？
A はい、対応可能です。当サイトを運営しております親和工業株式会社では、クラス100,000のクリーンルーム、クリーンブースを完備しており、医療用プラスチック製品や、研究用、実験用、検査用のプラスチック製品、各種食品用、半導体生産用のプラスチック製品など、多種多様な製品の生産を、プラスチック射出成型作業から、検査、包装、梱包作業に至るまで、クリーンな環境で行っております。
Q 不妊治療用の採精容器を新規で作りたいのですが、ご相談に乗っていただけますでしょうか？
A はい、対応可能です。不妊治療用の採精容器としては、下記のような用途がございます。
Q エンドトキシンフリーの医療用チップの製造はできますか？
A はい。可能です。エンドトキシンフリーとは、人体に入ると悪影響を及ぼすエンドトキシンを安全な規定値以下に制御、調節することです。当サイト内でもご説明させて頂いておりますが、エンドトキシンとは内毒素を持つ、グラム陰性菌（コレラ菌、赤痢菌、チフス菌）と呼ばれる細菌に含まれ、毒素となる部分はいずれの細菌もリポ多糖体（ＬＰＳ）で構成される細胞壁の成分です。細菌が生存時、外部に放出する毒素が外毒素に対し、内毒素は細菌が死滅後、細胞壁が破壊され、内部にある細胞膜の構造が毒素として作用します。
Q パイロジェンフリーとエンドトキシンフリーの違いはなんですか？
A パイロジェンとエンドトキシンが同義語のように使用されることがありますが、エンドトキシンはパイロジェンの一部であり、厳密には同じではありません。
Q 常温運搬用の採精容器と、その容器を入れるケースの新規開発を行いたいのですが、対応できますか？
A はい、対応可能です。 一般的な不妊治療用に使用される採精容器に求められる性能としては、大きく下記の４つが必求められます。
Q エンドトキシンフリー チューブの製造はできますか？
A はい。対応可能です。医療用プラスチックチューブは科学や医療分野の研究、実験などに用いられ試験管で、形状、材質、大きさなどさまざまな種類があり、遠心分離機にセットして検体の分析に使用されることもあります。
Q エンドトキシンの滅菌法はどのような方法がありますか？
A エンドトキシンとは、ＬＰＳと呼ばれグラム陰性菌の細胞壁の構成成分であるリポ多糖体です。エンドトキシンは医療器具を介して微量でも血中に入ると発熱症状や多臓器不全などさまざまな生体反応を引き起こす発熱物質であるため、直接体内に入る医療器具などはエンドトキシンを除去してから使用する必要があります。多くのウィルスや細菌はガス滅菌や放射線滅菌、オートクレーブ滅菌などで不活化できますが、高い耐熱性を持つエンドトキシンは完全に不活化することは出来ません。250℃以上で30分以上の過酷な乾熱滅菌処理で完全に失活することができます。
Q 動物用の採精容器の製造をお願いできますか？
A はい、動物用の採精容器も製造可能です。
Q シリンジ法とはなんですか？
A シリンジ法とは、簡単に説明いたしますと、男性が採取した精液を、シリンジの中に入れて、それを女性の体内に注入することにより、受精を行う方法のことです。（シリンジとは、注射針のない注射器状のものです。）
Q シリンジ法に使用するキットを開発したいのですが、ご協力お願いできますでしょうか？
A はい、誠心誠意ご協力させて頂きます。
Q 使い捨てビデについて教えていただけないでしょうか？
A 使い捨てビデ、または、携帯用ビデとして市販されているものは、膣洗浄器と呼ばれ、女性の膣内を溶液で洗浄を行うことで、膣内を清潔に保つ、生理の終わりに使用する、デオドラント効果のために使用する、等の目的で利用されております。内容物については、精製水ベースで主に洗浄を目的としたものと、ゼリータイプで主に膣内環境を整えることを目的としたものがあります。
Q 膣洗浄器の量産を検討していますが、対応可能でしょうか？
A 製品の形状および、用途によっては対応可能です。現在、膣洗浄器におきましては、主に洗浄を目的として、洗浄液を注入して洗い流すタイプと、膣内を清潔に保ち、膣内環境を整えることを主目的とし、ゼリー状の薬剤を注入するタイプに分かれており、前者はブロー成型の製品が、後者には射出成形の製品が採用されております。
Q 生殖医療と不妊治療の違いはなんですか？
A 不妊治療の治療法には、大きく分けて人工授精等の一般不妊治療と体外受精や顕微授精などの生殖医療（高度生殖補助医療）があります。一般的に不妊症とは、妊娠を希望している夫婦が一年間の性生活で妊娠しないことと定義されています。不妊の原因も男性側、女性側、男女ともなどさまざまな原因があり、それぞれの治療法から違いを比較します。
Q 生殖医療とはなんですか？
A 生殖医療とは不妊症に対応するため近年、技術進歩した医療技術で治療を行い、人工妊娠を目指す不妊治療です。生殖補助医療（ART）、生殖医学、生殖補助医学とも呼ばれることもあります。生殖医療の種類は人工授精、体外受精、代理懐胎の三種類があげられます。それぞれの治療法を簡単に説明すると、下記の様になります。
Q 生殖医療向けのプラスチック製品の成形には対応できますか？
A はい。対応可能です。生殖医療や不妊治療のプラスチック製品といっても治療には用途によってさまざまな種類の医療向けのプラスチック製品が使用されます。
Q スピンカラムとはどのような製品ですか？
A スピンカラムとは、遺伝子解析技術のDNA精製システムのひとつでスピンカラム法に用いられる円筒状のプラスチック製のチューブです。
Q 精液を保存するためのプラスチック容器を月2000個のロットで射出成形にて生産をお願いしたいのですが、対応可能でしょうか？
A はい、対応可能です。弊社では、最大で週六日、２４時間体制での生産が可能で、製品によっては、月産１００万個以上の生産実績もございます。また、類似した製品ですと、精液運搬用のプラスチック容器の生産も行っております。
Q クライオチューブとはどのような製品ですか？
A クライオチューブとは細胞、血清、精子などの貴重な生物学的サンプルを長期間、安全に保存する凍結保存用チューブのことです。原料にはオートクレーブ滅菌可能な医療用グレードであるポリプロピレンを使用し、容量は保存サンプルに適量な0.5ml、1ml、1.5ml、2ml、5mlなどさまざまな種類があります。
Q 2mlの凍結保存用チューブの量産は対応できますか？
A はい、対応可能でございます。冷凍保存用チューブとは、細胞、血清、血液、精液、その他にも微生物などの検体を冷凍保存するための容器のことで、クライオチューブ、クライオバイアル、などと呼ばれることもあります。クライオチューブにつきましては、弊社ホームページにて、詳しく解説しておりますので、そちらをご参照ください。
Q プラスチック製のクライオチューブは低温環境でも問題なく使用できますか？
A はい、プラスチック製のクライオチューブは低温環境下で長期保存が可能です。
Q 細胞凍結保存用バイアルの開発はできますか？
A はい、細胞凍結保存用バイアルの開発にも対応可能です。
Q クライオチューブの密閉性を高めるため、どのような点に気を付けていますか？
A クライオチューブの密閉性を高めるには、チューブ本体とキャップの嵌合が重要になります。
Q フェムテックとはなんですか？
A フェムテックとは、女性（Female)とテクノロジー（Technology)を合わせた造語で、女性特有の問題や悩みを解決するための製品やカウンセリングといったサービスなどの総称です。具体的には、生理や妊娠、出産、育児、更年期障害といった多くの女性が抱える問題を解決、または軽減させるのが目的となります。この分野に関しては、長年、男性中心で女性が声を上げにくい社会構造が構築されてきたこともあり、あまり発展しているとは言えませんでした。しかし近年、女性の社会進出が増え、女性特有の問題に対して理解されるようになったことや、深刻な人手不足解消のための女性の労働力の活用、といった目的のためにも、多くの企業、自治体において、積極的に推進されるようになりました。
Q 細胞培養プレートと遺伝子検査用チップを丸ごとお願いできますか？
A はい、細胞培養プレートと遺伝子検査用チップまで、丸ごと対応可能です。現在は細胞培養プレートの成形実績はございませんが、多数の遺伝子解析用プラスチック製品を手掛けている当社では、今後生産したい分野のひとつと考えております。ここでは細胞培養について簡単に説明させて頂きます。
Q 不妊治療やフェムテック向けの製品開発をお手伝いしていただけますか？
A はい、親和工業株式会社は、医療用プラスチック射出成形品を中心とした医療機器メーカーです。不妊治療や、フェムテック向け製品はもとより、各種医療機器、医療用検査装置、DNA鑑定用機器などで使用される医療用プラスチック製品の開発、金型設計から、生産、検査、組み立て、包装、梱包、放射線滅菌やＥＯＧガス滅菌などの各種滅菌処理、発送、納品まで、お客様のご要望により、幅広く行っております。
Q 医療機関で使用する採血デバイスの開発を検討しています。ご協力をお願いできるでしょうか？
A はい、対応可能です。
Q 卵子凍結保存容器の量産をしたいのですが、金型設計からOEM生産まで丸ごとお願いできますか？
A はい、対応可能です。卵子の凍結保存は、将来、妊娠を可能にするために卵子を凍結保存しておき、必要な時に人工授精を行い子宮内に戻すことを目的としており、若い女性が、ガンの治療のための放射線治療や、抗がん剤の影響で、生殖機能が失われるのを防ぐために行われていました。しかし、近年では晩婚化が進み、それとともに高齢のために妊娠が困難になるケースが増えています。そのため、未婚の女性が若いうちに卵子を凍結保存しておき、結婚後、妊娠がしにくい場合に活用する、といった目的でも注目されています。
Q 指先から少量の血液を採取し、保管する血液検査キット容器を開発中なのですが、試作からお願いできますでしょうか。
A はい、対応可能です。血液検査用のキットにおきましては、近年、指先から採取した少量の血液で、各種検査を行える製品が研究、開発されており、今後の主流となっていく事が予想されます。今後の研究課題として、①、少量の血液で、各種検査を、精度を落とさずに行う方法の確立。②、指先からの少量の血液を、無駄なく効率的に採取、保管する方法の確立。などが考えられます。
Q DNAフリー（DNase/RNaseフリー）が保証された医療用プラスチック成形品の量産はお願いできますか？
A ご要望の保証の内容によりますが、DNAフリー（DNase/RNaseフリー）が保証された医療用プラスチック成形品の量産には基本的に対応可能です。
Q ヌクレアーゼフリー水（Nuclease-free Water）とはなんですか？
A ヌクレアーゼフリー水（Nuclease-free Water）とは、一般的にDNAを分解する酵素であるデオキシリボヌクレアーゼ(DNase)と、RNAを分解する酵素であるリボヌクレアーゼ(ＲNase)が混入していない水のことを言います。また、DNAかRNAの、どちらかに特化した、DNaseフリー水、RNaseフリー水といったものもあります。
Q 細胞培養容器の作製を検討しており、金型製作から委託可能な加工先を調査しております。容器形状等の詳細な仕様についてご相談できますでしょうか？
A はい、対応可能です。ご相談の細胞培養容器でございますが、一般的な形状の培養容器で、弊社の得意とするプラスチック射出成形ですと、ディッシュタイプ（シャーレ）やプレートタイプ（一枚のプレートに複数のウェルを配置したもの）が主流となっています。共に接着培養で使用され、表面をコーテイングするなどの親水加工を行って、細胞の接着性を向上させる必要があります。また、顕微鏡観察等を行う場合には、高い透明性が求められ、オートクレーブなどで滅菌処理する場合には耐熱性が重要となります。
Q 新規にフェムテック事業を立ち上げたいのですが、どのようなフェムテック製品の成形に対応できますでしょうか？
A 基本的にプラスチック射出成形で生産可能なものであれば、対応は可能です。
*は、入力必須項目となっております。ご協力のほど、なにとぞ、よろしくお願いします。
