よくある質問

FAQ

医療機器プラスチック製品 開発・設計・試作

体外診断用医薬品ではないプラスチック容器の成形は可能でしょうか？

はい。可能です。体外診断用医薬品とは疾病の診断に使用されることが目的とされている医薬品のうち、人または動物の身体に直接使用されることのないものとされています。

病気は原因がわからなくても体調不良など具合が良くない症状全般に対して、疾病は具体的な症状や原因が客観的に医師から診断を受け、治療を必要と判断されたものです。代表的な疾病には「がん」、「心疾患」、「脳血管疾患」などあります。検査には血液や尿などから試薬を使用し成分解析で原因を特定します。

当社はこれらの検査や解析に必要な多くの医療用プラスチック製品の量産成形実績がございます。製品は遺伝子解析用キット、病気の診断用検査キット、麻酔針用部品などさまざまな用途の医療用プラスチック製品を製造しております。製造環境はクラス10,000のクリーンルームを完備しており、試作から量産成形、検査、梱包までを安心、安全なクリーンな環境下で行っております。お客様のご要望の製品が体外診断用医薬品に該当しないものでも、高清浄度でクリーンな環境下で製造を行いますので品質は安心、安全で高品質な製品をご提供可能です。また他社の同等製品とも差別化することが出来ますので、是非ともご依頼ください。

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