コラム一覧 - 医療機器・許可
医療用プラスチック成形に関する専門知識やノウハウが満載のコラムです。
医療機器の国内での分類
医療機器はその機器を使用することによる、人もしくは動物に対するリスクの程度によって国内の薬機法では3つに分類されます。 一般医療機器 副作用または機能の障害が生じた場合においても、人の生命及び健康に影 ...
医療機器製造販売業とは？
医療機器製造販売業とは？ 医療機器製造販売業とは、自社または他社で製造された、あるいは海外から輸入した医療機器を販売、賃貸、授与する者のことです。また、新たな医療機器を上市するために必要となる承認・認 ...
QMS省令とISO13485の違いとは？
QMS省令とは？ QMS省令とは医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理に関する省令です。 QMSとはQuality Management System（品質管理監督システム）の略で、QMS ...
スピンカラム（遠沈管）とは？血液検査における役割と分離構造までご紹介！
スピンカラム（遠沈管）とは？ スピンカラム（遠沈管）とは、遠心分離機を使用する実験や臨床検査で主に使用されるプラスチックまたはガラス製の容器です。底部が円錐状になっているものはスピッツ管とも呼ばれてい ...