医療用キャップの射出成形品について、海外輸出用のため、条件として「FDA」「USP」「EC1935」に準拠した材質を指定したいと考えております。調達に困っているのですが、親和工業様では対応可能でしょうか？
恐れ入りますが、対応できない可能性がございます。医療機関で使用される医療用プラスチック製品では、医療用グレードのプラスチック材料が使用されており、一般的な工業用グレードのプラスチック材料よりも、高い清浄度および、人体に対しての高度な生体適合性が求められます。さらに、FDA, USP, EC1935,等に準拠する材料となりますと、その基準をクリアするために、専用の生産ラインを設けている成形メーカーが多く、一般工業用グレードの材料よりも高コストになります。
医療用グレードの材料メーカー側からしても、現状のユーザーとの取引実績に基づいて樹脂材料の生産計画及び生産量を決定しているのが実情です。そのため新規の取引先に対しては、よほど在庫に余裕がない限り、材料メーカーからお断りされてしまう可能性が高いです。
もちろん、弊社といたしましても、可能な限りの対応は致しますので、ご希望の材料のメーカー、グレード等がありましたら、ご連絡ください。調達の可否、代替えグレードの有無など、調査の上、ご返答いたします。
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